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47 millones de personas enfermas en todo el mundo: el controvertido fármaco contra el Alzheimer despierta esperanzas – Noticias

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A pesar de las críticas de la investigación: existen buenas razones para la primera aprobación de un medicamento para la enfermedad de Alzheimer en 19 años.

El lunes se anunció que la FDA de EE. UU. Aprobó un medicamento para la enfermedad de Alzheimer. Aducanumab es el nombre del ingrediente activo que fue desarrollado por la empresa derivada Neurimmune de la Universidad de Zúrich. La empresa estadounidense de biotecnología Biogen adquirió la licencia y producirá el fármaco.

Admisión a pesar de muchas preguntas sin respuesta.

La primera aprobación de un medicamento para la enfermedad de Alzheimer en 19 años es muy controvertida: los datos del estudio son dudosos, el efecto no es muy convincente, el precio del medicamento es demasiado alto, critican los investigadores.

Francis Collins es director de la agencia estadounidense de investigación NIH. Esto no tiene nada que ver con la aprobación de aducanumab, pero está financiando la investigación del Alzheimer con más de $ 3 mil millones.

Curso dramático de investigación

En el Foro Económico Mundial Davos 2020, Collins dijo en el Foro Económico Mundial Davos 2020 que hace una gran diferencia si falla completamente con un estudio o si finalmente puede generar datos que convenzan a las autoridades antidrogas. La droga ayuda a los afectados.

La droga ayuda a los afectados.

La aprobación de aducanumab fue una aventura: en 2019, la compañía estadounidense canceló los estudios de aprobación; el medicamento no fue efectivo. Seis meses después, cambio de sentido: había evaluado nuevos datos, aducanumab estaba funcionando. Luego, la FDA dio luz verde a la compañía para reanudar los ensayos clínicos de aducanumab.

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Casi 47 millones de personas en todo el mundo se ven afectadas

Fue un hito para Francis Collins. Como director de los NIH, ha invertido mucho para ofrecer a los enfermos de Alzheimer y sus familias algo que les ayude. Incluidas aquellas personas que ni siquiera sabían que estaban afectadas. Ahora se puede empezar a identificar a las personas con alto riesgo mucho antes de que aparezcan los primeros síntomas.

El Alzheimer es un enorme problema de salud, especialmente para los países occidentales. Alheimer’s Disease International estima que casi 47 millones de personas en todo el mundo se ven afectadas. Cada año se agregan 7,7 millones de casos nuevos. Por eso es maravilloso que ahora tengas algo, dice Collins.

Aducanumab como el comienzo – similar al SIDA

El aducanumab se dirige a las proteínas amiloides destructivas que se acumulan en el cerebro de los pacientes con Alzheimer. Pero la investigación debe abrirse y buscar más factores desencadenantes, dijo el director de los NIH. El beta amiloide juega un papel en la fase inicial, pero de ninguna manera es el único.

A la vista de todos los afectados, sería completamente inaceptable esperar otros diez años.

Quizás la situación actual sea similar a la del VIH y el SIDA en la década de 1990, señala Collins: La primera droga provocó el punto de inflexión. Pero al final, no fue la única terapia que hizo que las personas infectadas por el VIH vivieran bastante bien en la actualidad.

Para Collins, una cosa está clara: el aducanumab es solo el comienzo de la enfermedad de Alzheimer. Pero esperar otros diez años para comprender mejor el cerebro es inaceptable en vista de los muchos enfermos de Alzheimer.

Leyenda:

Imágenes de Imago

Los expertos estiman el mercado de medicamentos para la enfermedad de Alzheimer en alrededor de $ 20 mil millones. La tendencia va en aumento debido al envejecimiento de la población. El precio negociado por el fabricante Biogen con las autoridades estadounidenses también está muy por encima de las expectativas.

Philipp Lienhardt de la investigación de acciones de Julius Baer cree que son posibles ventas anuales de diez mil millones de dólares. Ahora, sin embargo, el “aducanumab”, que ha sido aprobado “a modo de prueba”, aún tiene que confirmar su utilidad en estudios posteriores: “La pregunta es cuánto tiempo seguirá siendo alto el volumen de ventas o si las autoridades posiblemente tomarán el droga fuera del mercado de nuevo “.

Hasta ahora, la investigación sobre el Alzheimer se ha caracterizado por muchos contratiempos, incluso en las últimas etapas de la investigación. Otras empresas como Basel Roche Group o la estadounidense Eli Lilly tienen productos listos para aplicaciones de aprobación próximamente. La aprobación de Estados Unidos es una buena noticia para Suiza, porque es probable que Biogen produzca parte de ella en su planta de Luterbach en Solothurn. (srf / kobe / brut)

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