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Adamis proporciona actualización sobre el progreso de inicio de ensayos clínicos para Tempol en el tratamiento de COVID-19

by notiulti

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SAN DIEGO, 11 de junio de 2021 (GLOBE NEWSWIRE) – Adamis Pharmaceuticals Corporation (NASDAQ: ADMP) anunció hoy que se están llevando a cabo actividades de inicio de ensayos clínicos para examinar los efectos de Tempol, que es el fármaco experimental de la empresa, en el tratamiento de COVID-19. Adamis está llevando a cabo estas actividades con una gran organización de investigación clínica (CRO).

Las actividades iniciadas incluyen la identificación e inicio del sitio, la producción de la base de datos, la gestión de proveedores y el establecimiento de una junta de control de seguridad de datos independiente de expertos en enfermedades infecciosas, que revisará la seguridad y eficacia del ensayo. También se han obtenido productos farmacológicos de ensayo clínico y placebo.

El objetivo del ensayo, titulado “Estudio de fase 2/3, adaptativo, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para examinar los efectos del Tempol (MBM-02) en la prevención de la hospitalización relacionada con COVID-19 en sujetos con COVID-19 Infección ”- es para examinar la seguridad y actividad de Tempol en pacientes con COVID-19 al inicio de la infección. Además de la seguridad, el estudio examinará los marcadores de inflamación, los síntomas y la tasa de hospitalización de los pacientes que toman Tempol versus placebo. Puede encontrar información adicional sobre el ensayo en www.clinicaltrials.gov utilizando el identificador NCT04729595.

Las actividades de puesta en marcha del ensayo clínico siguen el trabajo recientemente publicado por los Institutos Nacionales de Salud (NIH), que ha identificado a Tempol como un antiviral potencialmente potente para COVID-19. Como se informó anteriormente, en un estudio de cultivos celulares realizado por investigadores de los NIH, Tempol demostró la capacidad de limitar la infección por SARS-CoV-2 al afectar la actividad de una enzima viral conocida como RNA replicasa. Tempol produjo una disminución de 5 log en los niveles de virus en células infectadas con SARS-CoV-2. En particular, como agente único, Tempol se desempeñó mejor en la inhibición de la replicasa de ARN que Remdesivir®, que ha sido aprobado para uso de emergencia para el tratamiento de COVID-19. Tempol también se sinergizó con Remdesivir®.

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El Dr. Dennis Carlo, director ejecutivo de Adamis, comentó sobre las actividades de inicio del ensayo clínico: “Creemos que se necesitan urgentemente modalidades de tratamiento adicionales para COVID-19 debido al aumento de variantes del virus. Debido al mecanismo de acción de Tempol, puede inhibir la replicación viral de todas las variantes actuales y futuras del virus. Los resultados de los estudios de los NIH respaldan aún más la importancia de nuestro ensayo clínico. La adición de una junta de monitoreo de seguridad de datos muy respetada al ensayo bien diseñado debería aumentar aún más la probabilidad de datos clínicos significativos. Esperamos llevar a cabo este ensayo y ayudar a producir otro tratamiento de avance potencial para el COVID-19 “.

Adamis tiene una licencia mundial para usar Tempol para el tratamiento de enfermedades respiratorias como asma, virus respiratorio sincitial, influenza y COVID-19.

Para obtener información adicional sobre Tempol y su uso potencial como tratamiento para COVID-19, consulte la presentación del Dr. Ronald Moss, director médico de Adamis, a la Sociedad Europea de Medicina “Efectos novedosos de Tempol para el tratamiento de COVID19” (https://www.youtube.com/watch?v=F1Pd4qG-MbY).

Acerca de Adamis Pharmaceuticals

Adamis Pharmaceuticals Corporation es una empresa biofarmacéutica especializada que se centra principalmente en el desarrollo y la comercialización de productos en diversas áreas terapéuticas, que incluyen alergias, sobredosis de opioides, enfermedades respiratorias e inflamatorias. Los productos de inyección SYMJEPI (epinefrina) de la empresa están aprobados por la FDA para su uso en el tratamiento de emergencia de reacciones alérgicas agudas, incluida la anafilaxia. El candidato a producto de inyección de naloxona de Adamis, ZIMHI, para el tratamiento de la sobredosis de opioides se encuentra actualmente bajo revisión de la FDA. Adamis está desarrollando productos adicionales, incluidos tratamientos para enfermedades respiratorias agudas, como COVID-19, influenza, asma y EPOC. La subsidiaria de la compañía, US Compounding Inc. (USC), combina medicamentos recetados estériles y ciertos medicamentos no estériles para uso humano y veterinario en hospitales, clínicas, centros quirúrgicos y clínicas veterinarias en la mayor parte de los Estados Unidos. Para obtener información adicional sobre Adamis Pharmaceuticals, visite www.adamispharmaceuticals.com.Declaraciones prospectivas

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Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas dentro del significado de la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995. Dichas declaraciones prospectivas incluyen aquellas que expresan planes, anticipación, intención, contingencias, metas, objetivos o desarrollo futuro y / o no son declaraciones de hechos históricos. Estas declaraciones se relacionan con eventos futuros o resultados futuros de operaciones, incluidas, entre otras, las siguientes declaraciones: las creencias de la Compañía con respecto a la seguridad y eficacia de Tempol o de otros productos candidatos de la Compañía; el momento de la financiación, o el comienzo o la finalización de cualquier estudio o ensayo relacionado con Tempol; los resultados de cualquier estudio o ensayo que la Compañía pueda realizar en relación con Tempol; la capacidad de la Compañía para comercializar los productos candidatos descritos en este comunicado de prensa, por sí misma o por medio de socios de comercialización; las creencias de la Compañía con respecto a los beneficios, la aplicabilidad y el alcance de la protección de la propiedad intelectual que brindan las patentes y las solicitudes de patente que posee o ha licenciado, y su capacidad para hacer cumplir sus patentes y otros derechos de propiedad intelectual frente a terceros; y otras declaraciones sobre nuestras operaciones y actividades futuras. Estas declaraciones son solo predicciones e involucran riesgos conocidos y desconocidos, incertidumbres y otros factores, que pueden causar que los resultados reales de Adamis sean materialmente diferentes de los resultados anticipados por tales declaraciones prospectivas. No puede haber garantías con respecto al resultado de los ensayos o estudios relacionados con Tempol; el momento o el resultado de dichos estudios o ensayos; o que Tempol resultará seguro y eficaz en el tratamiento de COVID-19 o cualquier otra indicación. Además, como se reveló anteriormente, tanto la Compañía como USC recibieron recientemente una citación de la Oficina del Fiscal Federal para el Distrito Sur de Nueva York emitida en relación con una investigación criminal. En consecuencia, todas las declaraciones prospectivas están sujetas al resultado de esta investigación, así como a la investigación relacionada que está llevando a cabo el Comité de Auditoría de la Compañía. No podemos evaluar el impacto de cada factor en nuestro negocio o la medida en que cualquier factor, o combinación de factores, puede causar que los resultados reales difieran materialmente de los contenidos en las declaraciones prospectivas. No debe depositar una confianza indebida en ninguna declaración a futuro. Además, cualquier declaración a futuro habla solo a partir de la fecha en que se hace, y salvo que lo requiera la ley aplicable, no asumimos ninguna obligación de actualizar o divulgar públicamente los resultados de cualquier revisión de estas declaraciones a futuro o para reflejar eventos o circunstancias que surjan después de la fecha de este comunicado de prensa. Algunos de estos riesgos y riesgos adicionales, incertidumbres y otros factores se describen con mayor detalle en las presentaciones de Adamis de vez en cuando ante la SEC, incluido su informe anual en el Formulario 10-K para el año que finalizó el 31 de diciembre de 2020 y presentaciones posteriores. con la SEC, que Adamis le insta encarecidamente a leer y considerar, todos los cuales están disponibles de forma gratuita en el sitio web de la SEC en http://www.sec.gov.

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Contacto:

Relaciones con inversores de Adamis Robert Uhl Director ejecutivo Westwicke ICR619.228.5886[email protected]

Fuente: Adamis Pharmaceuticals Corporation

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