Comienza la aplicación del mandato de vacunas de CMS: comprensión de los tres plazos | McGuire Woods LLP

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El 13 de enero de 2022, la Corte Suprema de EE. UU. permitió que los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) hicieran cumplir su regla final provisional que exige que muchos proveedores certificados por Medicare y Medicaid vacunen a su personal contra el COVID-19. Con base en esta decisión y la orientación adicional emitida por CMS, los proveedores cubiertos ahora están sujetos a tres plazos de cumplimiento clave diferentes, según su ubicación.

Específicamente, en los memorandos de orientación finales publicados el 14 y el 20 de enero de 2022, CMS proporcionó plazos separados para los proveedores en los 24 estados sujetos a la orden judicial levantada por la Corte Suprema más Texas (que estaba sujeta a una orden judicial separada). Estos plazos difieren de los plazos dados anteriormente a los proveedores dentro de los otros 25 estados y el Distrito de Columbia que fueron no sujeto a la orden judicial inferior anterior, todos los cuales tienen un fecha límite del jueves 27 de enero de 2022.

A medida que comienza la aplicación, los proveedores se enfrentan a tres conjuntos diferentes de plazos y diferentes orientaciones específicas de la categoría (y riesgos relacionados).

¿Cuáles son los diferentes grupos de plazos por estado?

Para los proveedores sujetos a las condiciones de participación, las condiciones de cobertura o los requisitos de participación de Medicare y Medicaid (consulte la alerta de McGuireWoods del 5 de noviembre de 2021 para el análisis de categorías), hay tres grupos de fechas límite según la ubicación.

Mapa de Mandato de Vacunas de CMS

  • Grupo 1: California, Colorado, Connecticut, Delaware, Florida, Hawái, Illinois, Maine, Maryland, Massachusetts, Michigan, Minnesota, Nevada, Nueva Jersey, Nuevo México, Nueva York, Carolina del Norte, Oregón, Pensilvania, Rhode Island, Tennessee, Vermont, Virginia, Washington y Wisconsin
  • Grupo 2: Alabama, Alaska, Arizona, Arkansas, Georgia, Idaho, Indiana, Iowa, Kansas, Kentucky, Louisiana, Mississippi, Missouri, Montana, Nebraska, New Hampshire, Dakota del Norte, Ohio, Oklahoma, Carolina del Sur, Dakota del Sur, Utah , Virginia Occidental y Wyoming
  • Texas

¿Cuáles son los plazos para cada agrupación estatal?

Hay dos plazos principales para cada grupo bajo la regla de vacunación. Como se describe en su guía para los topógrafos y en las preguntas frecuentes actualizadas, CMS modificó sus fechas originales de cumplimiento regulatorio para que caigan 30 días y 60 días después de la emisión de cada uno de los tres memorandos de orientación para el Grupo 1, el Grupo 2 y Texas, que son los siguientes:

Agrupamiento

Fecha límite de la fase 1

Fecha límite de la fase 2

Grupo 1

27 de enero de 2022

28 de febrero de 2022

Grupo 2

14 de febrero de 2022

15 de marzo de 2022

Texas

22 de febrero de 2022

21 de marzo de 2022

¿Qué exige la regla de vacunación para cada uno de los plazos de fase?

Fase 1

Para la fecha límite de la Fase 1:

  • La instalación debe desarrollar e implementar políticas y procedimientos para garantizar que todo el personal de la instalación (definido ampliamente para incluir también a contratistas independientes, voluntarios, etc.; consulte la alerta de McGuireWoods del 5 de noviembre de 2021) esté vacunado contra el COVID-19, independientemente de la responsabilidad clínica o el nivel. de contacto con el paciente o residente.
  • El personal cubierto de la instalación debe recibir al menos una dosis de una vacuna contra el COVID-19, sin incluir las exenciones reconocidas a nivel federal por creencias religiosas y discapacidades y la dosificación diferida recomendada por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC).

Las instalaciones sin un cumplimiento del 100 por ciento por parte del personal antes de la fecha límite de la Fase 1 enfrentan un aviso por escrito de incumplimiento por parte de los topógrafos. Sin embargo, CMS ha instruido a los inspectores que si una instalación ha logrado un cumplimiento de vacunación del 80 por ciento y tiene un plan para lograr una tasa de vacunación del personal del 100 por ciento dentro de los 60 días, la instalación no debe estar sujeta a medidas de cumplimiento adicionales. Las instalaciones que no cumplan con estos parámetros podrían enfrentar planes de corrección, sanciones monetarias civiles, denegación de pago o terminación, según la gravedad de la deficiencia y el tipo de instalación.

Fase 2

Para la fecha límite de la Fase 2, la instalación debe asegurarse de que el 100 por ciento de su personal haya recibido las dosis requeridas para completar la serie de vacunas contra el COVID-19 (es decir, una dosis de una vacuna de dosis única o todas las dosis de una serie de vacunas de dosis múltiples) . Una vez más, las exenciones reconocidas a nivel federal y las recomendaciones de dosificación retrasada de los CDC no cuentan en contra de la instalación.

Las instalaciones sin el 100 por ciento del personal que completa la serie de vacunas COVID-19 enfrentan el incumplimiento de la misma manera que se discutió anteriormente. Sin embargo, CMS instruyó a los inspectores que si el 90 por ciento del personal de una instalación está completamente vacunado y la instalación tiene un plan para lograr una tasa de vacunación del personal del 100 por ciento dentro de los 30 días, entonces la instalación no estaría sujeta a una acción de cumplimiento adicional. Las instalaciones que no cumplan con estos parámetros podrían estar sujetas a acciones de cumplimiento adicionales según la gravedad de la deficiencia y el tipo de instalación.

¿Quién está a cargo de hacer cumplir la regla provisional de vacunación de CMS?

Los memorandos de orientación de CMS establecen que las organizaciones de acreditación federales, estatales (por ejemplo, la Asociación de Acreditación para la Atención Médica Ambulatoria, la Comisión Conjunta, la Comisión Nacional de Acreditación de Diálisis) y los inspectores «contratados por CMS» evaluarán el cumplimiento de la regla de vacunación durante las certificaciones iniciales, recertificaciones o reacreditaciones estándar y encuestas de quejas.

Este mecanismo de aplicación puede crear problemas y desafíos de federalismo, ya que en muchos estados CMS trabaja con los reguladores estatales para actuar como inspectores de Medicare. Sin embargo, algunos de estos estados tienen líderes que han prometido no hacer cumplir los mandatos de vacunas, lo que puede crear ambigüedad para algunos proveedores.

¿Cómo determinarán los agrimensores el castigo por incumplimiento?

CMS ha declarado que su «objetivo principal es hacer que las instalaciones de atención médica cumplan». Con ese fin, CMS ha dado instrucciones a los inspectores para que determinen el nivel de deficiencia con respecto al incumplimiento de la instalación, con base en los criterios a continuación, y luego apliquen ciertas medidas correctivas. Por ejemplo, una instalación que recibe una citación de nivel estándar podría borrar la citación al obtener la vacunación completa o podría proporcionar un cronograma para las vacunas del personal mientras la citación permanezca. Una determinación de “peligro inmediato” requerirá un plan de corrección más amplio y probablemente un cronograma acelerado de sanciones.

  • Nivel estandar
    • No cumplió con el estándar de tasa de vacunación del personal del 100 por ciento, pero está haciendo esfuerzos de buena fe para cumplir con las vacunas; o
    • El 100 por ciento del personal está vacunado y todo el personal nuevo ha recibido al menos una dosis, pero el centro no desarrolló ni implementó uno o más componentes de las políticas y procedimientos.
  • Nivel de condición
    • Del 21 al 39 por ciento del personal de la instalación permanece sin vacunar, lo que genera una probabilidad de daño grave; o
    • el centro no cumplió con la tasa de vacunación del personal del 100 por ciento y no desarrolló ni implementó uno o más componentes de las políticas y procedimientos.
  • Peligro inmediato
    • 40 por ciento o más del personal de la instalación permanece sin vacunar, creando una probabilidad de daño grave; o
    • el establecimiento no cumplió con la tasa de vacunación del personal del 100 %, el inspector observa prácticas de control de infecciones que no cumplen con las normas por parte del personal (p. ej., el personal no usó adecuadamente el equipo de protección personal) y el establecimiento no desarrolló ni implementó uno o más componentes de las políticas y procedimientos (p. ej., relacionado con el seguimiento de las vacunas del personal, la documentación de exenciones médicas y religiosas).

Nota: El ejemplo anterior es para un centro de enfermedad renal en etapa terminal, pero la mayoría de los centros son similares.

CMS también señaló que los inspectores o la agencia pueden ajustar el nivel de citación y/o acción de cumplimiento si se hicieron esfuerzos de buena fe para cumplir demostrando previo a la encuesta de que la instalación tenía acceso limitado a las vacunas o tomó medidas agresivas para que todo el personal tuviera vacunas.

¿Existe una guía adicional específica del proveedor para el cumplimiento?

Si. Además de la orientación de la encuesta vinculada anteriormente, los memorandos de orientación incluyen orientación específica y personalizada para cada tipo de proveedor cubierto en 14 anexos separados.

  1. Centros de atención a largo plazo y de enfermería especializada (Grupo uno | Grupo dos | Texas)
  2. Centros de cirugía ambulatoria (Grupo uno | Grupo dos | Texas)
  3. Hospicio (Grupo Uno | Grupo Dos | Texas)
  4. Hospitales (Grupo Uno | Grupo Dos | Texas)
  5. Centros de tratamiento residencial psiquiátrico (Grupo uno | Grupo dos | Texas)
  6. Centros de atención intermedia para personas con discapacidades intelectuales (Grupo uno | Grupo dos | Texas)
  7. Agencias de salud en el hogar (Grupo uno | Grupo dos | Texas)
  8. Centros de rehabilitación integral para pacientes ambulatorios (Grupo uno | Grupo dos | Texas)
  9. Hospitales de acceso crítico (Grupo uno | Grupo dos | Texas)
  10. Fisioterapia ambulatoria (Grupo uno | Grupo dos | Texas)
  11. Centros Comunitarios de Salud Mental (Grupo Uno | Grupo Dos | Texas)
  12. Terapia de infusión en el hogar (Grupo uno | Grupo dos | Texas)
  13. Centros de Salud Rurales / Clínicas de Salud Calificadas Federalmente (Grupo Uno | Grupo Dos | Texas)
  14. Centros de enfermedades de alquiler en etapa terminal (Grupo uno | Grupo dos | Texas)
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