detener storm tormenta de citoquinas en pacientes covid-19

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En ausencia de medicamentos antivirales que controlan la infección por SARS-CoV-2, el 20% de los pacientes experimentan una respuesta inflamatoria exagerada y una neumonía grave, que se denomina Síndrome de tormenta de citoquinas ». Esta “tormenta” es causada por un fuego amigo amigo “, es decir, porque el sistema inmune de la persona con covid-19 ataca el virus, pero en un “Sin control”señala a ABC PAtricia Fanlo, del Complejo Hospitalario de Navarra.

Y una de las sustancias responsables de este proceso dañino para los pacientes parece ser interleucina-1 (IL-1). Sabemos, señala este experto, que, según datos recientes en varios países, un subgrupo de pacientes con covid-19 muestra una muy alta parámetros inflamatorios marcados. En este grupo, continúa, hay una liberación significativa de citocinas proinflamatorias, incluidas IL-1 e interleucina (IL-6). “La IL-1 tiene una relevancia patogénica importante ya que promueve la cascada inflamatoria y también induce la síntesis de varios genes inflamatorios como la IL-6”.

Las observaciones clínicas actuales sugieren que, después de una primera fase viral causada por la infección por SARS-CoV-2, el sistema inmune se activa en un subgrupo de pacientes, generando una tormenta de citoquinas.

La buena noticia es que hay un medicamento, que ya se usa para tratar enfermedades autoinflamatorias, utilizado desde 2002 para tratar la artritis reumatoide y los síndromes autoinflamatorios, que podría reducir la respuesta inflamatoria exagerada y la neumonía en estos pacientes graves. La droga se llama anakinra y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha autorizado el primer ensayo clínico en España para evaluar su efecto, agregado al tratamiento estándar, sobre la necesidad de ventilación mecánica en pacientes con neumonía severa causada por covid-19 y tormenta de citoquinas; y analizar su papel en la mortalidad en estos pacientes.

El ensayo clínico es una iniciativa de Grupo de enfermedades autoinmunes sistémicas (GEAS) de la Sociedad Española de Medicina Interna (SEMI) y se llevará a cabo en diez hospitales españoles: Hospital Clínico Universitario de Santiago, Hospital Universitario Son Espases de Mallorca, Complejo Hospitalario de Navarra, Hospital La Fe de Valencia, Hospital Vall d’Hebron y Hospital Clínic de Barcelona, ​​Hospital Clínico Universitario Lorenzo Blesa de Zaragoza, Hospital La Paz de Madrid y el Hospital Ramón y Cajal de la Universidad de Madrid, y el Hospital Álvaro Cunqueiro de Vigo.

Creemos, dice Fanlo, coordinador de la GEAS y del ensayo, que los medicamentos que inhiben la IL-1, como este, pueden tener un beneficio en este tipo de pacientes. “Este antagonista del receptor d recombinantee IL-1 podría reducir la tormenta de citoquinas desencadena y evita la necesidad de ventilación mecánica en pacientes gravemente enfermos. “

Según los datos recopilados por los diez hospitales que participan en el estudio, alrededor del 20% del total de sus pacientes con covid-19 desarrolla esto “Tormenta de citoquinas”.

Las observaciones clínicas actuales sugieren que, después de una primera fase viral causada por la infección por SARS-CoV-2, el sistema inmune se activa en un subgrupo de pacientes, generando una tormenta de citoquinas.

Esta respuesta se asocia con hiperinflamación y la aparición de síndrome de insuficiencia respiratoria aguda o síndrome de dificultad respiratoria del adulto (SDRA), que se ha descrito como la principal causa de mortalidad por COVID-19. En España, el SDRA, que implica la hospitalización y el ingreso a la UCI, ha sufrido el 4,8% de los primeros 18.609 casos con información completa disponible.

Según los datos recopilados por los diez hospitales que participaron en el estudio, alrededor del 20% de todos sus pacientes con covid-19 desarrollan esta “tormenta de citoquinas”.

La experiencia previa con anakinra muestra que es eficaz en síndrome de activación de macrófagos, “Una situación similar a la que se observa en pacientes con covid-19 en la que se ha desencadenado esta tormenta de citoquinas”, dice el coordinador del ensayo clínico.

Anakinra – Archivo

El ensayo clínico constará de tres fases: el primero Consistirá en un período de selección, un segundo tratamiento de dos semanas y la tercero seguimiento por dos semanas más. El período de tratamiento de dos semanas es abierto y los pacientes serán asignados al azar al tratamiento con este antagonista del receptor de IL-1 agregado a la terapia estándar o la terapia estándar sola en una proporción 1: 1. Se administrará en infusiones intravenosas cuatro veces al día. (100 mg / 6 horas) durante un máximo de 15 días, según el estado de salud del paciente y la opinión clínica de los expertos. El punto final primario se evaluará los días 15 y 28.

Cinco pacientes ya han sido incluidos en el programa en el centro de Fanlo, dos de los cuales están siendo tratados con anakinra. “El sentimiento inicial indica que los resultados están siendo buenos”

La investigación, Fanlo comenta a ABCSalud, ya se ha lanzado y se ejecutará, al menos, hasta finales de octubre, por lo que puede incluir casos de una posible segunda ola de COVID-19. Cada hospital incluirá 18 pacientes:180 pacientes en total: entre 18 y 80 años que han desarrollado una neumonía grave asociada con el coronavirus. Cinco pacientes ya han sido incluidos en el programa en el centro de Fanlo, dos de los cuales están siendo tratados con anakinra. “El sentimiento inicial”, dice, “es que los resultados están siendo buenos”.

Este estudio, patrocinado por SOBI, es el único con anakinra en España y solo hay otro en Europa, en Italia, con el que esperan poder comparar resultados.

Los resultados preliminares estarán disponibles dentro de un mes y, si los datos finales, disponibles en el otoño, demuestran la utilidad del medicamento en esta enfermedad, se puede solicitar su uso como uso compasivo cuando sea necesario, ya que es un medicamento que se comercializa en España desde 2002.

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