Disparidades raciales / étnicas identificadas en ensayos de oftalmología

Crédito: Pixabay / CC0 Public Domain

(HealthDay) – Los participantes negros e hispanos o latinos están subrepresentados en los ensayos clínicos de medicamentos oftalmológicos, según un estudio publicado en línea el 22 de abril en Oftalmología JAMA.

Sean T. Berkowitz, de la Facultad de Medicina de la Universidad de Vanderbilt en Nashville, Tennessee, y sus colegas examinaron la representación, las tendencias y las disparidades raciales / étnicas de los participantes en juicios que conduce a la oftalmología de la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. droga aprobaciones para la degeneración macular neovascular relacionada con la edad (DMAE), el glaucoma de ángulo abierto (GAA) e indicaciones ampliadas para retinopatía diabética (RD) desde el 1 de enero de 2000 hasta el 31 de diciembre de 2020. Se identificaron 31 ensayos clínicos para 13 medicamentos con 18,410 participantes.

Los investigadores encontraron que para la mayoría de las aprobaciones, la distribución de los participantes del ensayo fue diferente de la distribución esperada del ensayo con respecto a la raza / etnia (12 medicamentos) y el sexo (10 medicamentos). Los ensayos realizados en 2011 a 2020 en comparación con 2000 a 2010 mostraron aumentos en la inscripción de participantes asiáticos e hispanos o latinos para AMD (odds ratios, 2,30 y 1,74, respectivamente); Participantes asiáticos para RD (razón de posibilidades, 2,21); y participantes negros e hispanos o latinos para OAG (razones de probabilidades, 1,60 y 10,31, respectivamente). En los ensayos de RD, hubo una disminución en los participantes negros (razón de probabilidades, 0,58). Con base en estas tendencias, para el 2050, se espera que la tasa de incidencia de inscripción empeore con una representación excesiva de blancos y una representación insuficiente de participantes negros, hispanos o latinos en ensayos de medicamentos para AMD, RD y OAG.

“Inscripción diversa y representativa en pivotal ensayos clínicos es vital para poder analizar suficientemente los subgrupos y garantizar la equidad y validez de los resultados de los ensayos “, escriben los autores.

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Citación: Disparidades raciales / étnicas identificadas en ensayos de oftalmología (2021, 27 de abril) recuperado el 27 de abril de 2021 de https://medicalxpress.com/news/2021-04-racialethnic-disparities-ophthalmology-trials.html

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