El estudio de fase inicial tiene como objetivo reducir el riesgo de GVHD en pacientes que se someten a un trasplante

Se discutió un estudio de fase Ib que evalúa la eficacia, seguridad y farmacocinética de SER-155 en adultos que se someten a un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas para reducir el riesgo de infección y enfermedad de injerto contra huésped (EICH). en el reciente Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) reunión anual.

En esta exclusiva MedPage hoy video, autor principal del estudio Dra. Doris M. Poncedel Memorial Sloan Kettering Cancer Center en la ciudad de Nueva York, analiza el diseño del estudio.

La siguiente es una transcripción de sus comentarios:

El estudio es un estudio relacionado con el microbioma en el que estamos tratando de proporcionar la restauración del microbioma como nuestro objetivo para mejorar el resultado del trasplante. Este estudio es realmente una consecuencia de toda la información que crece en el microbioma y su impacto en la mortalidad relacionada con el trasplante y la enfermedad de injerto contra huésped.

Hemos observado que hay períodos en el trasplante donde el microbioma se lesiona más y observamos que es particularmente durante la fase inicial del trasplante cuando entran en acondicionamiento, hasta el injerto. Y la mayor parte de la evidencia ha demostrado que en el momento del injerto, la salud del microbioma es importante para predecir los resultados. Entonces, el estudio fue diseñado de tal manera que tratamos de preservar la salud del microbioma o restaurarla si es necesario durante el trasplante.

En este estudio, los pacientes recibieron esta cápsula ecobiótica. Es un compuesto que tiene varias bacterias. Y se ha demostrado que la bacteria que se seleccionó tiene algunas propiedades asociadas con la salud en el microbioma, como que produce butirato, por ejemplo, o se ha demostrado que protege de la enfermedad de injerto contra huésped, etc.

Estos pacientes recibirán dos ciclos de tratamiento. El primer curso será antes de que comiencen su acondicionamiento y trasplante. Y luego hay un segundo curso que obtienen en el momento del injerto. Y hay un tercer ciclo de tratamiento potencial que se administra si el paciente está expuesto a antibióticos, después del segundo ciclo de tratamiento.

  • greg laub es el director sénior de video y actualmente dirige los equipos de producción de video y podcast. Seguir

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