Home Salud El nuevo medicamento posparto es el segundo tratamiento de depresión totalmente diferente...

El nuevo medicamento posparto es el segundo tratamiento de depresión totalmente diferente que se aprobará este mes

Foto: bingngu93 (pixabay)

Las nuevas madres que sufren de depresión posparto finalmente tienen un tratamiento aprobado específicamente para ellas. Es el segundo medicamento aprobado este mes por la Administración de Alimentos y Medicamentos para tratar la depresión de una manera radicalmente diferente. Pero el tratamiento no vendrá sin restricciones serias en su uso, ni será necesariamente barato.

El martes, la FDA aprobó Zulresso de Sage Therapeutics para el tratamiento de la depresión posparto en mujeres adultas. Es el primer medicamento diseñado específicamente para la depresión posparto, que se estima que afecta a 400,000 mujeres cada año en los Estados Unidos. Según Samantha Meltzer-Brody, una de las principales investigadoras de los ensayos clínicos para Zulresso presentada a la FDA, es una necesidad esencial ese grupo en particular

"Este medicamento es tan importante porque los tratamientos actuales pueden tomar semanas o meses para funcionar. Y la depresión posparto puede ser un trastorno tan devastador para la madre, su bebé y su familia, que ha habido una gran necesidad de tratamientos que funcionen rápidamente ", Meltzer-Brody, directora clínica del Programa de Psiquiatría Perinatal de la Universidad de Carolina del Norte. Chapel Hill, le dijo a Gizmodo. "Esto puede tratar a las mujeres de forma rápida y diferente a cualquier otra forma que hayamos podido hacer antes".

El ingrediente activo en Zulresso se llama brexanolona, ​​la versión sintética de un esteroide producido naturalmente llamado alopregnanolona. Allo, como también se conoce, interactúa con un receptor clave en el cerebro que ayuda a controlar el flujo del principal neurotransmisor inhibitorio del cuerpo, el GABA. Las investigaciones han demostrado que las mujeres tienen altos niveles de allo durante el embarazo (junto con otra hormona, la progesterona, que se descompone en allo). Pero después del parto, los niveles de allo caen en las mujeres, y es esta caída repentina, los investigadores han especulado, que pueden desestabilizar y disminuir los niveles de GABA en el cerebro, lo que luego contribuye a la depresión y ansiedad posparto.

Allo se ha relacionado con los efectos antidepresivos desde hace algún tiempo, pero ha sido un desafío formular y estudiar posibles tratamientos basados ​​en él. Gracias a su composición química, el cuerpo no lo absorbe fácilmente cuando se toma por vía oral. Para evitar esta limitación, Zulresso es una versión inyectable del esteroide.

En ensayos clínicos revisados ​​por la FDA, se demostró que mejoran los síntomas en promedio mejor en pacientes con depresión moderada a severa que en los que recibieron una inyección de placebo junto con antidepresivos estándar (debido a cómo funcionan, los efectos de estos medicamentos podrían han tardado semanas en patear). Más mujeres en Zulresso también informaron una remisión completa de su depresión que el grupo placebo. Estas mejoras en el estado de ánimo se informaron horas o días después de comenzar el tratamiento y duraron al menos 30 días después del tratamiento.

Al igual que con Spravato, el nuevo aerosol nasal para la depresión a base de ketamina aprobado a principios de marzo, la FDA ha puesto algunas condiciones graves en el uso de Zulresso. El tratamiento requiere una infusión única durante un período de 60 horas, o dos días y medio. Y debido a los efectos secundarios como somnolencia, mareos y, lo que es más peligroso, desmayos, las mujeres solo pueden obtener Zulresso en los centros médicos certificados, incluidos los hospitales, donde deberán ser monitoreados como pacientes hospitalizados durante todo el tratamiento.

Sin embargo, los costos financieros y personales de una estadía en el hospital de dos días de duración pueden dificultar la disponibilidad del medicamento, al igual que los costos directos del medicamento. Sage Therapeutics ha dicho que la infusión costará alrededor de $ 34,000 por paciente, antes de que se apliquen los descuentos. Y a pesar de que esperan que las compañías de seguros lo cubran, el nivel de cobertura y los costos de desembolso dejados atrás obviamente diferirán de paciente a paciente.

Según Meltzer-Brody, la importancia de Zulresso se extiende más allá de la droga en sí. Sage Therapeutics está desarrollando otro medicamento que afecta al GABA, similar a la brexanolona, ​​pero que puede tomarse por vía oral, al igual que otras compañías farmacéuticas. Estos medicamentos basados ​​en GABA pueden no solo funcionar para las mujeres con depresión posparto, sino también para otras poblaciones, incluidas las personas con depresión crónica que no han respondido al tratamiento convencional.

“La depresión posparto puede ser la ventana para tratar la depresión más ampliamente, con nuevos medicamentos y terapias novedosas. Y creo que ese es un gran paso adelante para el campo ", dijo.

El fármaco oral experimental de Zulresso está experimentando ensayos de Fase 3, que han reportado resultados prometedores hasta el momento. Meltzer-Brody también solicitó estudios continuos a largo plazo de Zulresso, incluida la medición de la duración de sus efectos durante los últimos 30 días. Se espera que el medicamento esté disponible para el público a fines de junio, dijo la compañía en su anuncio de la aprobación de la FDA.

.

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.

Must Read

Vídeo de Karlie Kloss Teaspoon Eyelash Trick en James Corden

Hay muchos trucos ingeniosos y trucos para el maquillaje, y ¿quién puede culparnos por querer una rutina más rápida y efectiva? Ya sea que...

Según los CDC, al menos 156 personas en 10 estados enfermos por E. coli vinculados a la carne picada

ATLANTA - Los investigadores creen que la carne molida puede ser la culpable luego de que 156 personas en 10 estados contrajeron E. coli...

Boy declara un favor de la salida de JJ Macías de Chivas – juanfutbol

Chico declara un favor de la salida de JJ Macías de Chivas juanfutbolTomás Boy ya no quiere que humillen a Chivas SOY FUTBOLTomás Boy...

El productor de Empire Lee Daniels habla para Jussie Smollett

Jussie Smollett y Lee Daniels en una fiesta en Nueva York, 18 de abril de 2017De archivo: GettyComo la saga que rodea Imperio la...