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El paciente muere después del trasplante fecal, lo que provoca una advertencia de seguridad de la FDA

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) emitió una advertencia de seguridad sobre los trasplantes fecales después de que un paciente falleció después de un procedimiento y otro se enfermó gravemente. En una alerta de seguridad publicada el jueves en su sitio web, la FDA dijo que el uso de la microbiota fecal para trasplantes (FMT) conlleva el "riesgo potencial de infecciones graves o potencialmente mortales".

La FDA dijo que los dos pacientes, que estaban inmunocomprometidos, desarrollaron infecciones por E. coli después de recibir trasplantes fecales del mismo donante.

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"Las heces del donante y el FMT resultante utilizado en estos dos individuos no se analizaron para detectar organismos gramnegativos productores de BLEE antes de su uso", anotó la FDA. "Después de que ocurrieron estos eventos adversos, las preparaciones de FMT de este donador de heces se analizaron y se encontraron positivas para E. coli productora de BLEE idénticas a los organismos aislados de los dos pacientes".

El tratamiento no ha sido aprobado por la FDA, pero se puede usar en un ensayo clínico.

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Si bien no está claro por qué los pacientes habían recibido trasplantes fecales, el procedimiento se ha utilizado para tratar la colitis por C. difficile, una complicación de la terapia con antibióticos. Un estudio de 2013 descubrió que los trasplantes fecales son más efectivos en el tratamiento de la colitis por C. difficile que los antibióticos orales, y evitaron las recurrencias.

El procedimiento se realiza normalmente mediante una colonoscopia o mediante un tubo nasoduodenal, según la División de Gastroenterología y Hepatología de Johns Hopkins. Cuando se retira el colonscopio del paciente, las heces del donante se envían a través de la colonoscopia hacia el colon.

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La FDA insta a los pacientes que consideran trasplantes fecales para tratar a C. difficile para hablar con su proveedor de atención médica sobre los riesgos potenciales asociados con el procedimiento y para que los donantes respondan preguntas específicas durante la evaluación sobre los factores de riesgo. La FDA también recomienda la prueba MDRO de las heces del donante.

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