El tratamiento de la enfermedad de Alzheimer se acelerará en un avance médico

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El primer fármaco que podría detener la enfermedad de Alzheimer se acelerará para su aprobación, lo que los expertos dicen que podría ser el mayor avance hasta ahora.

Las organizaciones benéficas dijeron que la decisión de los organismos de control estadounidenses de dar al tratamiento una “revisión prioritaria” podría hacer que se prescriba dentro de seis meses, dando esperanza a los pacientes de todo el mundo.

Los ensayos han encontrado que los pacientes que recibieron el fármaco Aducanumab vieron mejoras en sus habilidades lingüísticas y su capacidad para realizar un seguimiento del tiempo y el lugar, y una pérdida de memoria más lenta.

Actualmente, los medicamentos recetados para tratar la enfermedad de Alzheimer solo pueden enmascarar los síntomas, en lugar de retrasar el desarrollo de la enfermedad.

Sin embargo, el nuevo tratamiento, que funciona ayudando a desenredar grupos de placa en el cerebro, podría ser el primero en detener la progresión de la enfermedad, sugieren los ensayos.

Los expertos dijeron que el medicamento podría dirigirse a personas con signos tempranos de demencia, lo que significa que la enfermedad podría detenerse o ralentizarse antes de que los pacientes queden incapacitados.

Enfermedad de Alzheimer es la forma más común de demencia en el Reino Unido, con alrededor de 500.000 personas.

Samantha Benham-Hermetz, directora de política y asuntos públicos de Alzheimer’s Research UK, dijo: “Las personas afectadas por la enfermedad de Alzheimer han esperado mucho tiempo por un tratamiento que les cambie la vida y el anuncio de hoy ofrece la esperanza de que se pueda encontrar uno”.

Ella dijo: “Es reconfortante que esta enfermedad devastadora siga siendo una preocupación prioritaria para los reguladores de medicamentos y que ningún medicamento para el Alzheimer que modifique la enfermedad haya llegado tan lejos antes, y estamos en un territorio desconocido”.

La revisión tomará seis meses para establecer si el medicamento es seguro y efectivo, allanando el camino para que obtenga su licencia primero en los EE. UU., Antes de ser considerado por los organismos de control de todo el mundo, incluidos los del Reino Unido.

Los científicos han observado atentamente el fármaco después de una montaña rusa de resultados de ensayos.

Las esperanzas de que el medicamento sea el avance tan esperado en la investigación de la demencia se desvanecieron el año pasado cuando los fabricantes Biogen y Eisai detuvieron dos ensayos en etapa tardía y descartaron los planes para desarrollar el tratamiento.

Los estudios del otoño pasado habían sugerido que el tratamiento no beneficiaba a los pacientes.

Pero cinco meses después, Biogen dijo que un nuevo análisis con una mayor cantidad de datos que estuvieron disponibles después de que se detuvieron los ensayos, encontró que los medicamentos funcionaron, siempre que se administraran con suficiente anticipación y en una dosis alta.

La compañía ahora está planeando un nuevo estudio, que ofrecerá tales dosis a todos los participantes elegibles de los ensayos anteriores.

El medicamento es la primera aplicación en 17 años en ser revisada por la FDA para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer.

Si tiene éxito, sería el primer tratamiento diseñado para retrasar la progresión de la enfermedad de Alzheimer en ser aprobado por los reguladores.

La FDA solo acepta medicamentos bajo su proceso de revisión prioritaria si pueden ofrecer avances importantes en los tratamientos o proporcionar un tratamiento donde no existía ninguno.

Significa que se tomará una decisión sobre la seguridad y eficacia de los medicamentos dentro de los seis meses, en lugar de los 10 meses estándar asignados.

Las compañías dijeron que la FDA “ha declarado que, si es posible, planea actuar temprano en esta solicitud”.

Las acciones del fabricante del medicamento, Biogen, subieron un 9 por ciento después de que la FDA hizo el anuncio.

El aducanumab es un fármaco de anticuerpos que está diseñado para desenredar grupos de beta amiloide, placas de proteínas que se forman en el cerebro y son un sello distintivo de la enfermedad de Alzheimer.

Los científicos creen que estas placas son al menos parcialmente responsables de la pérdida de memoria y el deterioro cognitivo en pacientes con Alzheimer.

Michel Vounatsos, director ejecutivo de Biogen, dijo: “Creemos que el Aducanumab marca el comienzo de una nueva era de posibles tratamientos para la enfermedad de Alzheimer”.

El Dr. Haruo Naito, director ejecutivo de Eisai, dijo que la aprobación de la droga sería un “hito histórico”.

“Reducir el deterioro clínico y mantener la capacidad de vivir una vida independiente durante el mayor tiempo posible son cosas que las personas que viven con la enfermedad de Alzheimer y sus familias valoran en un posible tratamiento”, dijo.

“Si se aprueba el Aducanumab, esperamos que marque una diferencia en las vidas de las personas que viven con la enfermedad de Alzheimer”.

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