Home Salud En verdad, LivaNova inicia un estudio de estimulación nerviosa para la depresión resistente al tratamiento

En verdad, LivaNova inicia un estudio de estimulación nerviosa para la depresión resistente al tratamiento

by notiulti

Con el lanzamiento de un nuevo estudio, Verily y LivaNova esperan eliminar a los “resistentes al tratamiento” de la depresión resistente al tratamiento.

Aproximadamente un año después formando equipos Para formar una colaboración de investigación, los socios han iniciado oficialmente su estudio Uncover, que recopilará una variedad de datos diarios de salud física y mental de pacientes que utilizan la terapia de estimulación del nervio vago para aliviar los síntomas del trastorno depresivo mayor.

El proyecto es un subestudio del estudio Recover existente de LivaNova. Esa iniciativa se lanzó en el otoño de 2019 para medir los efectos del dispositivo de estimulación nerviosa implantable Symmetry de LivaNova en la depresión difícil de tratar y la depresión bipolar.

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El dispositivo Symmetry se implanta debajo de la piel en la parte superior del pecho con un electrodo que conduce al nervio vago izquierdo, que se conecta al tronco del encéfalo. Puede permanecer allí durante años, enviando regularmente pulsos leves al nervio que se ha demostrado que disminuyen los síntomas de la depresión.

Los estudios clínicos han demostrado que aproximadamente dos tercios de las personas que usaron Symmetry para la estimulación del nervio vago experimentaron mejoras significativas en sus síntomas de depresión resistentes al tratamiento, y casi la mitad de los usuarios del dispositivo se recuperaron total o casi completamente de la afección.

Aunque la eficacia del sistema Symmetry se ha probado en múltiples estudios y fue aprobado por la FDA en septiembre de 2019, la mayoría de las compañías de seguros no lo cubren. El estudio Recover representa un esfuerzo por recopilar aún más evidencia de la efectividad del dispositivo Symmetry para persuadir a los pagadores de cubrir su uso.

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El estudio comprende hasta 1,000 pacientes, reclutados de un grupo de 100 hospitales y centros médicos en los EE. UU., Que han descubierto que al menos cuatro tratamientos diferentes no tienen éxito en el tratamiento de su depresión prolongada y / o recurrente o depresión bipolar.

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Ahora, con Verily a bordo, el subestudio Uncover pedirá a hasta 300 personas ya inscritas en el estudio original que utilicen los dispositivos de seguimiento de la salud de la subsidiaria Alphabet para proporcionar una visión más amplia de los efectos del sistema Symmetry en su bienestar general.

Los participantes, todos los cuales deben ser usuarios de Android, usarán el dispositivo portátil Verily Study Watch para medir continuamente la frecuencia del pulso, los niveles de actividad, la calidad del sueño y más. También podrán grabar notas de voz en la aplicación Verily Mood detallando sus episodios depresivos.

“Estas herramientas de Verily recopilarán datos conductuales, ambientales y fisiológicos de los participantes del estudio, con el objetivo de pintar una imagen más clara de los episodios depresivos y el impacto que la depresión tiene en la vida de las personas durante el transcurso del estudio”. dicho William Marks, MD, director de ciencia clínica y neurología de Verily.

Aunque primero ganó reconocimiento como una herramienta de prevención de convulsiones, la estimulación del nervio vago ha demostrado ser un tratamiento eficaz para una variedad de condiciones de salud. El desarrollador de terapias bioeléctricas ElectroCore, por ejemplo, recibió la autorización de la FDA para que su dispositivo estimulador de nervios portátil se use para tratar y prevenir dolores de cabeza en racimo y, más recientemente, para aliviar los síntomas del asma en pacientes con COVID-19.

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