¿Es el control temprano del ritmo en la fibrilación auricular?

Sophia Antípolis, 27 de marzo de 2023: Los pacientes con fibrilación auricular (FA) se benefician de una terapia temprana de control del ritmo. Reduce las muertes cardiovasculares, los accidentes cerebrovasculares y otros resultados adversos en un 20 % en comparación con la atención habitual. Los efectos beneficiosos del control temprano del ritmo fueron demostrados por el ensayo paneuropeo EAST – AFNET 4 y confirmados por otros grandes estudios de salud. Sin embargo, ¿cuál es el precio de la nueva estrategia de tratamiento? Un análisis de rentabilidad reveló: los beneficios para la salud del control temprano del ritmo tienen costos adicionales razonables. El análisis fue publicado hoy en EP Europa pazuna revista de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC) [1].

La fibrilación auricular es una epidemia en aumento. Se prevé que el número de pacientes con fibrilación auricular en la Unión Europea aumente a aproximadamente 18 millones para 2060. Las personas afectadas tienen un mayor riesgo de accidente cerebrovascular y otros eventos adversos asociados con los altos costos del tratamiento y la atención a largo plazo. Esto conduce a una carga económica cada vez mayor.

El ensayo EAST – AFNET 4 (Tratamiento temprano de la fibrilación auricular para la prevención de accidentes cerebrovasculares) investigó si la terapia de control del ritmo, con medicamentos antiarrítmicos o ablación de la fibrilación auricular, administrada dentro del año posterior al diagnóstico de FA mejora los resultados. El principal resultado del estudio, publicado en 2020 [2]demostraron que la terapia temprana de control del ritmo mejora los resultados en pacientes con FA y comorbilidades: el control temprano del ritmo con fármacos antiarrítmicos y/o ablación de la FA redujo el resultado primario, un compuesto de muerte cardiovascular, accidente cerebrovascular y hospitalización por empeoramiento de la insuficiencia cardíaca o síndrome coronario agudo , en 2.789 pacientes con FA temprana y factores de riesgo cardiovascular en comparación con la atención habitual durante un seguimiento de 5 años.

“El beneficio para la salud del control temprano del ritmo es evidente. Sin embargo, hasta el momento no se ha evaluado la rentabilidad de la nueva estrategia de tratamiento. Una preocupación después de la publicación del estudio principal EAST – AFNET 4 fue si el tratamiento adicional agregaría una carga financiera aceptable o indebida a los sistemas de atención médica. En el análisis actual, examinamos por primera vez la rentabilidad del control temprano del ritmo en comparación con la atención habitual”, explicó Sophie Gottschalk, Departamento de Economía de la Salud e Investigación de Servicios de Salud, Centro Médico Universitario Hamburg-Eppendorf, Centro de Economía de la Salud de Hamburgo, Hamburgo, Alemania.

El análisis de rentabilidad se basó en datos de la submuestra alemana del ensayo EAST – AFNET 4 que comprendía 1664 pacientes (ver resumen gráfico). El control temprano del ritmo en 832 pacientes se comparó con la atención habitual en 832 pacientes durante un horizonte de tiempo de 6 años y desde la perspectiva de un pagador de atención médica alemán. Las categorías de costos consideradas en el análisis fueron los costos de hospitalización y medicamentos. El tiempo hasta la aparición de un resultado primario y el tiempo de supervivencia en el período de observación se utilizaron como medidas de efecto.

Razones incrementales de costo-efectividad (ICER) se calcularon para cada medida de efecto. El valor ICER describe los costos adicionales necesarios para un año adicional libre de eventos de resultados primarios o un año de vida adicional, respectivamente. El análisis mostró: el control temprano del ritmo se asoció con mayores costos por importe de 1.924 €resultando en RCEI de 10.638 € por año adicional sin un resultado primario, y 22.536 € por año de vida ganado. Como se muestra en el análisis de incertidumbre, se podrían alcanzar altas probabilidades de rentabilidad si el pagador de la asistencia sanitaria estuviera dispuesto a pagar ≥55.000€ por un año adicional sin un resultado primario o por un año de vida ganado (probabilidades ≥95% o ≥80% , respectivamente).

El investigador principal de EAST – AFNET 4, Prof. Paulus Kirchhof, Departamento de Cardiología, Centro Universitario del Corazón y Vascular de Hamburgo-Eppendorf, Hamburgo, Alemania, concluyó: “Los beneficios para la salud del control temprano del ritmo tienen costos adicionales razonables, como lo indica nuestro análisis de los datos del estudio EAST – AFNET 4 para Alemania. El costo adicional es comparable al costo de otras terapias que reducen los resultados y se encuentra dentro de los rangos típicos de pagos aceptables en Alemania. Se justifican estudios futuros que examinen la rentabilidad del control temprano del ritmo en otros países, en subgrupos con mayor beneficio de la terapia de control del ritmo, o la rentabilidad de diferentes modos de control temprano del ritmo”.

Desde la publicación del resultado principal del estudio en 2020, se han realizado diferentes análisis de subgrupos de los datos del estudio EAST – AFNET 4. Uno describió los patrones de tratamiento diferentes y variables de los fármacos antiarrítmicos y la ablación de la FA utilizados en el ensayo, aplicados dentro de las recomendaciones de las guías. [3]. Otros análisis de subgrupos demostraron el beneficio pronóstico del control temprano del ritmo en pacientes con FA e insuficiencia cardíaca [4]en pacientes con FA asintomática [5]en pacientes con diferentes patrones de FA [6]en pacientes con alta carga de comorbilidad [7] y en pacientes con ictus previo [8]. Un análisis de mediadores identificó el ritmo sinusal como un factor clave para la efectividad del control temprano del ritmo [9].

El ensayo EAST – AFNET 4 tiene socios en toda Europa, incluida la Asociación Europea del Ritmo Cardíaco (EHRA) de la ESC.

Gráficamente abstracto

Notas: ERC, terapia temprana de control del ritmo; ICER, razón de costo-efectividad incremental; evento de resultado primario = muerte cardiovascular, accidente cerebrovascular u hospitalización por accidente cerebrovascular o síndrome coronario agudo.