EUA para la vacuna roja y blanca esperada para septiembre: BPOM

Así, se estima que las vacunas de producción nacional podrán ser utilizadas en el tercer o cuarto trimestre (de 2022).

Yakarta (ANTARA) – Los ensayos clínicos de fase 3 para la vacuna roja y blanca comenzarán en la segunda semana de junio de este año y se espera que la autorización de uso de emergencia (EUA) para la vacuna llegue en septiembre.

La jefa de la Agencia Nacional de Control de Medicamentos y Alimentos (BPOM), Penny K. Lukito, dijo aquí el martes que hasta el momento, la vacuna candidata se encuentra en la etapa final de los ensayos clínicos de Fase 2.

“Ojalá podamos completar la tercera fase (de los ensayos clínicos) alrededor de agosto de 2022”, informó durante una reunión con el comité de trabajo sobre la supervisión de la vacuna COVID-19 de la Comisión IX de la Cámara de Representantes de Indonesia (DPR RI).

Para la tercera fase de ensayos clínicos de la vacuna, que utiliza una plataforma de virus inactivados, se utilizará un método diferente para que se pueda acelerar la fase y garantizar que se mantenga bien el aspecto de inmunogenicidad, agregó.

La vacuna Roja y Blanca obtuvo la certificación halal, junto con Sinovac, Zifivax, así como la vacuna COVID-19 de la farmacéutica estatal PT Bio Farma, señaló el titular de BPOM.

Además, informó que según el seguimiento de la agencia, las vacunas desarrolladas por PT Bio Farma y Baylor College Medicine aún se encuentran en la misma fase de ensayos clínicos que la vacuna Roja y Blanca.

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En la misma ocasión, la directora general de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos del Ministerio de Salud, Lucía Rizka Andalucía, dijo que se espera que la fabricación de las vacunas comience en julio o agosto de este año.

“Así, se estima que las vacunas de producción nacional podrán ser utilizadas en el tercer o cuarto trimestre (de 2022)”, agregó.

La vacuna roja y blanca se está desarrollando como una colaboración entre la universidad estatal Airlangga University con sede en Surabaya y la compañía farmacéutica privada PT Biotis.

Según el sitio web del Grupo de Trabajo de Manejo de COVID-19, la primera dosis de la vacuna COVID-19 se administró a 200,267,408 personas hasta el momento, y la segunda dosis se administró a 167,420,810 destinatarios.

Además, 45.672.972 personas han recibido la tercera dosis o dosis de refuerzo. El objetivo general de vacunación nacional es de 208.265.720 personas.

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