Home Negocio Europa no lanzará vacunas J&J bloqueadas, EE.UU. debe desechar 60 millones de dosis | Interior

Europa no lanzará vacunas J&J bloqueadas, EE.UU. debe desechar 60 millones de dosis | Interior

by notiulti

Los lotes bloqueados de la vacuna corona de Johnson & Johnson (Janssen) no se darán a conocer. Esto es según un comunicado de prensa de la Autoridad Europea de Medicamentos EMA. No se anuncia si esa decisión es definitiva y cuántos lotes están involucrados. Anteriormente se habló de “millones de dosis bloqueadas”. El Grupo de Trabajo de Vacunación discutirá la decisión de la EMA esta noche. En los Estados Unidos, se deben desechar 60 millones de dosis, informa The New York Times.




En los Estados Unidos, hace unas semanas, ocurrió un error humano en las instalaciones de Emergent Biosolutions en Baltimore, donde la vacuna J&J se mezcló con ingredientes de la vacuna de AstraZeneca. Cuando eso salió a la luz, se prohibió el suministro de 100 millones de dosis de Johnson & Johnson y 70 millones de dosis de AstraZeneca. El gobierno de los Estados Unidos cerró la fábrica y prohibió a la fábrica seguir produciendo la vacuna AstraZeneca. Además, se ordenó a Johnson & Johnson que tomara el control de la producción de su vacuna.

La EMA dice que los lotes en cuestión no estaban destinados al mercado europeo. “Según la información disponible, los lotes en la UE no se ven afectados por esta contaminación cruzada. Sin embargo, como precaución y para garantizar la calidad de las vacunas, las autoridades supervisoras han recomendado que los lotes que contienen la sustancia activa se eliminen alrededor de al mismo tiempo que se produjo la contaminación, no para ser liberada ”.

60 millones de vacunas en la basura

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EMA asegura que hará todo lo posible para asegurar las existencias y mitigar las consecuencias de cualquier retraso en la entrega de esta vacuna. Parece que existe una cooperación continua con los colegas estadounidenses del organismo de control de drogas FDA. Realizó una inspección en el sitio de Emergent Biosolutions.

Según The New York Times, la FDA dictaminó hoy que deben descartarse 60 millones de vacunas del mercado estadounidense porque no son adecuadas. Solo se permite la liberación de otras diez millones de dosis para el mercado estadounidense y para la exportación al exterior. Otros lotes aún están bajo investigación. Tampoco está claro aún si el sitio de Emergent puede reabrirse.

De Emergent Biosolutions-fabriek en Baltimore. © EPA

aumentar proporcionalmente

La propia Johnson & Johnson dijo en un comunicado de prensa el viernes que de acuerdo con la decisión de la EMA, “no lanzará ciertos lotes”. Pero la propia empresa no menciona números. “Continuaremos trabajando con las autoridades de salud para aprobar la producción adicional de la sustancia activa en nuestro subcontratista Emergent”, dijo el comunicado de prensa.

La compañía también enfatiza que está aumentando aún más su producción, incluso en la fábrica de Janssen en Leiden, Países Bajos. Se espera que esté listo en julio, sujeto a la aprobación regulatoria.

¿Qué pasa con las entregas belgas?

Lo que todo esto significa en términos concretos para nuestra campaña de vacunación aún no está del todo claro. El Grupo de Trabajo de Vacunación se reunirá esta noche. Bélgica originalmente esperaba un total de 1,4 millones de dosis de Johnson & Johnson para finales de este mes. Hasta el momento se han entregado 312.000 de estos.

“En el mejor de los casos, Bélgica aún puede contar con 900.000 unidades en las próximas semanas”, dijo Dirk Ramaekers, jefe del Grupo de Trabajo de Vacunación, el sábado pasado. “En el peor de los casos, 450.000. Obviamente, eso retrasaría nuestra campaña de vacunación “.

Flanders sigue confiando específicamente en la vacuna Johnson & Johnson para la vacunación voluntaria de los jóvenes. Ellos pueden inscríbase a partir del miércoles a través de la lista de reserva de Qvax para recibir la vacuna de todos modos.

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