Fármaco experimental podría estimular la función ejecutiva en el alzhéimer

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Los primeros resultados de un ensayo pequeño de un fármaco en investigación sugieren que es seguro y puede mejorar la función ejecutiva en pacientes con defecto cognitivo leve (DCL) y demencia leve asociada con enfermedad de alzheimer (ANUNCIO).

Los pacientes se desempeñaron mejor en Prueba Cognitiva después de solo 2 semanas, especialmente en áreas de funcionamiento ejecutivo. Los médicos involucrados en el estudio también informaron mejoras en la capacidad de los pacientes para completar las actividades diarias, especialmente en tareas complejas como usar una computadora, realizar tareas domésticas y administrar sus medicamentos.


Dr. Aaron Koenig

«Es bastante increíble ver mejoras en el transcurso de una semana a una semana y media», dijo el investigador del estudio Aaron Koenig, MD, vicepresidente de Desarrollo Clínico Temprano en sabio Therapeutics, Inc en Cambridge, Mass., dijo Noticias médicas de Medscape. «No solo estamos viendo una mejora objetiva, también estamos viendo un beneficio subjetivo».

El fármaco, SAGE-718, también está en estudio para MCI en pacientes con enfermedad de Huntingtonla indicación principal del fármaco, y enfermedad de Parkinson.

Los hallazgos se presentarán en la Reunión Anual 2022 de la Academia Estadounidense de Neurología (AAN) el martes.

Función ejecutiva mejorada

SAGE-718 pertenece a una nueva clase de medicamentos llamados moduladores alostéricos positivos de los receptores de N-metil-D-aspartato (NMDA), que se cree que mejoran la neuroplasticidad.

Para el ensayo LUMINARY de etiqueta abierta de fase 2b, los investigadores reclutaron a 26 pacientes de 50 a 80 años con enfermedad de Alzheimer que tenían deterioro cognitivo leve. Los pacientes completaron una batería de pruebas cognitivas al comienzo del estudio, nuevamente al final del tratamiento y nuevamente después de 28 días.

Los participantes recibieron SAGE-718 diariamente durante 2 semanas y fueron seguidos durante otras 2 semanas.

El resultado primario del estudio fue la seguridad. Siete pacientes (26,9 %) informaron eventos adversos emergentes del tratamiento leves o moderados y no hubo eventos adversos graves ni muertes.

Sin embargo, después de 14 días, los investigadores también notaron mejoras desde el inicio en múltiples pruebas de funcionamiento ejecutivo, aprendizaje y memoria. Y a los 28 días, los participantes informaron puntuaciones significativamente mejores en la Evaluación Cognitiva de Montreal en comparación con el valor inicial (+2,3 puntos; P < 0,05), lo que sugiere una mejora en el funcionamiento ejecutivo.

«Sabemos que en el Alzheimer y otras afecciones neurodegenerativas hay un cambio en la cognición, la capacidad de pensar, la capacidad de hacer cosas», dijo Koenig. «Lo que hemos visto con SAGE-718 hasta la fecha, desde nuestros estudios de fase 1, es un efecto beneficioso desde el punto de vista cognitivo, pero más específicamente una mejora en el funcionamiento ejecutivo».

Diseño de estudio pequeño intencional

Comentando los hallazgos de Noticias médicas de MedscapePercy Griffin, PhD, MSc, director de participación científica de la Asociación de Alzheimer, dijo que debido al tamaño pequeño del estudio, el seguimiento corto y los datos limitados disponibles en el resumen de la conferencia, «no podemos especular sobre la eficacia de este estudio de investigación». terapia», dijo Griffin.

«En un panorama más amplio, la importancia clínica en el mundo real de los resultados de la investigación que se generan en circunstancias altamente controladas es una cuestión importante que se está discutiendo en este momento en todo el campo del Alzheimer», añadió.

Sin embargo, Koenig respondió que el diseño del estudio pequeño fue intencional. «En el transcurso de un año, podemos llegar a la respuesta en diferentes poblaciones de pacientes en lugar de realizar estos ensayos bastante grandes y arduos que pueden resultar no positivos», dijo.

«El propósito aquí es decir, direccionalmente, ¿estamos viendo una mejora que justifique una mayor investigación? Si no ve un efecto en una pequeña cantidad de pacientes, si no ve ese efecto con bastante rapidez y si no lo hace». Si no veo un efecto que debería traducirse en algo significativo, en SAGE creemos que es posible que no tenga un medicamento allí», agregó.

Sage Therapeutics planea lanzar un ensayo controlado con placebo de fase 2b a finales de este año para estudiar SAGE-718 en más pacientes con Alzheimer durante un período de tiempo más prolongado.

El estudio fue financiado por SAGE Therapeutics. Koenig es un empleado de SAGE y no informa otros conflictos. Griffin ha declarado no tener ningún conflicto de interés económico pertinente.

Reunión anual de la Academia Estadounidense de Neurología (AAN) 2021. A presentarse el 5 de abril de 2022.

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