Ivermectina sin valor contra COVID en ensayo clínico más grande hasta la fecha

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Agrandar / Una caja de medicamento Ivermectina fabricada por Vitamedic en Brasil.

El ensayo clínico más grande hasta la fecha sobre el uso del fármaco antiparasitario ivermectina contra el COVID-19 concluyó que el fármaco es completamente ineficaz para tratar la enfermedad pandémica, según resultados publicados en The New England Journal of Medicine el miércoles.

El ensayo clínico doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo se diseñó principalmente para evaluar si la ivermectina podría reducir la necesidad de hospitalización entre 1358 pacientes con COVID-19 con alto riesgo de enfermedad grave. La ivermectina no lo hizo, según el equipo internacional de investigadores detrás del ensayo, denominado JUNTOS. «No encontramos un riesgo menor significativo o clínicamente significativo de ingreso médico en un hospital o de observación prolongada en el departamento de emergencias con ivermectina», informaron los investigadores.

La gente de JUNTOS también descubrió que el medicamento no logró reducir todos los demás resultados secundarios de COVID-19, incluido el tiempo de recuperación, el tiempo de eliminación viral en la prueba PCR, el tiempo que pasó en el hospital, la necesidad de ventilación mecánica, la duración de ventilación mecánica, la muerte o el tiempo hasta la muerte. «No encontramos efectos importantes del tratamiento con ivermectina en los resultados secundarios», escribieron los investigadores.

En serio, todos

Los hallazgos se alinean con algunos ensayos más pequeños y consenso médico actual que la ivermectina no ha demostrado ser eficaz en el tratamiento de COVID-19. Sin embargo, la ivermectina, un fármaco que los humanos suelen utilizar para tratar los parásitos gastrointestinales y la oncocercosis y que se utiliza comúnmente en medicina veterinaria para desparasitar caballos, vacas, gatos y perros, se ha convertido en un tratamiento muy popular para la COVID-19.

La popularidad de la ivermectina se debe a la desinformación, política republicanay datos dudosos. Uno de los primeros estudio utilizando células en placas de petri sugirió que la ivermectina tiene propiedades antivirales en concentraciones muy altas y podría inhibir el coronavirus pandémico, SARS-CoV-2. Pero el resultado de los ensayos y otros estudios clínicos han sido mixtos en el mejor de los casos. Algunos estudios pequeños, muchos de los cuales son de mala calidad, han afirmado que la ivermectina tiene beneficios contra el COVID-19. Algunos metanálisis, incluidos esos estudios cuestionables, también han brindado una apariencia de eficacia.

Esto ha llevado a feroces debates sobre la ivermectina en línea, así como a su uso vertiginoso. En diciembre de 2020, la prescripción de ivermectina en EE. UU. aumentó 964 por ciento sobre los niveles de prescripción previos a la pandemia. Se estimó que este aumento gigante costaría a las aseguradoras de salud más de $129 millones anualizados. No todos los que estaban desesperados por tomar el medicamento recibieron una receta, por lo que algunos recurrieron a formulaciones veterinarias. Esto causó picos en intoxicaciones y llevó a la Administración de Drogas y Alimentos a publicar una advertencia inusual: «No eres un caballo. No eres una vaca. En serio, todos. Para

Los investigadores detrás del nuevo ensayo dicen que sus datos finalmente deberían poner fin al uso de la ivermectina contra el COVID-19, aunque no esperan que ese sea el caso.

«La cantidad total de eventos que ocurrieron en nuestro ensayo es mayor que la cantidad de todos los eventos combinados en estos metanálisis», anotaron los investigadores de JUNTOS. «Los resultados de este ensayo, por lo tanto, reducirán el tamaño del efecto de los metanálisis que han indicado algún beneficio». Pero, continúan, «dado el interés público en la ivermectina y el apoyo de su uso por parte de grupos paramédicos, sospechamos que habrá críticas adicionales de que nuestro régimen de administración fue inadecuado».

Diseño de prueba

El ensayo se llevó a cabo en 12 clínicas de salud pública en Brasil desde el 23 de marzo de 2021 hasta el 6 de agosto de 2021, inscribiendo a 1359 pacientes con COVID-19 en total. De ellos, 679 fueron asignados aleatoriamente para recibir ivermectina y 679 recibieron aleatoriamente un placebo. Todos los pacientes inscritos tenían 18 años o más, dieron positivo por COVID-19 en una prueba rápida y comenzaron los síntomas de COVID-19 dentro de los siete días. Todos tenían al menos una afección que los ponía en mayor riesgo de COVID-19 grave, como tener más de 50 años o diabetes, presión arterial alta, cáncer o enfermedad pulmonar. Todos los pacientes fueron monitoreados durante 28 días, con contacto los días 1, 2, 3, 4, 5, 7, 10, 14 y 28 desde el momento de su aleatorización. Las personas del grupo de ivermectina recibieron una dosis de 400 microgramos por kilogramo durante los primeros tres días.

Los investigadores anotaron que inicialmente planearon dar a los pacientes una dosis más pequeña de ivermectina por solo un día. Pero después de recibir «retroalimentación de grupos defensores», extendieron el tratamiento experimental a tres días con una dosis relativamente alta. También verificaron que los pacientes del ensayo no tuvieran antecedentes de uso de ivermectina, dada su popularidad en Brasil.

El objetivo principal del ensayo era ver si tomar ivermectina al principio de una infección podría reducir el riesgo de hospitalización en pacientes de alto riesgo. Sin embargo, Brasil tuvo períodos en los que los hospitales se vieron abrumados por los pacientes, lo que rechazó a algunos enfermos. Como tal, los investigadores también contaron las visitas a los departamentos de emergencia cuando un paciente estuvo en observación durante seis o más horas debido al empeoramiento de los síntomas de COVID-19, lo que se consideró un indicador de hospitalización si la capacidad del hospital no estaba limitada.

En general, los investigadores no observaron diferencias significativas en la cantidad de hospitalizaciones o visitas prolongadas al departamento de emergencias entre los grupos de ivermectina y placebo. Exactamente 100 participantes (15 por ciento) en el grupo de ivermectina tuvieron ese resultado, mientras que 111 (16 por ciento) del grupo de placebo lo hicieron. El hallazgo no cambió cuando los investigadores redujeron su análisis para excluir a un puñado de personas que fueron al hospital dentro de las 24 horas posteriores al inicio del ensayo y las personas que no informaron un cumplimiento del 100 por ciento con sus regímenes de ivermectina o placebo. Los investigadores tampoco vieron beneficios entre los resultados secundarios. Y en un análisis de subgrupos, no vieron ningún beneficio en los pacientes que comenzaron a tomar ivermectina dentro de los tres días desde el inicio de los síntomas en lugar de los siete días.

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