Johnson & Johnson, multada en EE.UU. por vender implantes engañosos

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La multinacional deberá pagar US $ 120 millones de indemnización debido a unas pocas empresas que comprendieron en 1998 (DePuy Synthes) comercializó implantes para cadera con información engañosa.

La multinacional fue multada por vender implantes para cadera con información engañosa. Wikimedia – Creative Commons

DePuy Synthes, una compañía de ortopedia y neurocirugía adquirida en 1998 por la multinacional Johnson & Johnson, deberá pagar US $ 120 millones de indemnización a 46 estados de EE.UU. Por comercializar la forma engañosa implantes de cadera con dispositivos metálicos. (Lea Colombia se une a 21 países para combatir la venta ilegal de medicamentos por internet)

Así lo he informado el fiscal general de Nueva York, Letitia James, quien informó su oficina y los demás fiscales generales de todo el país cumplió un fallo de consentimiento con Johnson & Johnson y DePuy Inc. para resolver las acusaciones que indican que La empresa promovió ilegalmente sus implantes, concretamente los modelos ASR XL y Pinnacle Ultamet. (Lea Marketing de farmacéuticas, relacionados con muertes por sobredosis de opioides)

Los fiscales generales alegaron que DePuy participó en prácticas desleales en su promoción de los dispositivos de implantes de cadera ASR XL y Pináculo Ultamet al hacer afirmaciones "engañosas" sobre la longevidad o la supervivencia de los implantes. (Lea Medicamentos opioides: en Colombia hay desigualdad hasta para tratar el dolor)

Según los informes, el PTO tenía una supervivencia del 99,2% a los tres años, cuando el Registro Nacional de Inglaterra y el País de Inglaterra informaron una tasa de revisión del 7% en ese mismo lapso.

De manera similar, DePuy promovió que Pinnacle Ultamet tenía una supervivencia de entre el 99,8% y el 99,9% de supervivencia en los cinco años cuando reporta en Inglaterra una tasa de revisión de 2,2% a tres años en 2009, Incrementó un 4,28% a cinco años en 2012.

Algunos pacientes que requirieron cirugía de revisión por un implante fallido ASR XL o Pináculo Ultamet experimentaron dolor persistente en la ingle, reacciones alérgicas, necrosis tisular, así como una acumulación de iones metálicos en la sangre, informaron los fiscales.

El ASR XL fue retirado del mercado en 2010. Asimismo, se canceló su venta del Pinnacle Ultamet en 2013.

"Los médicos y los pacientes deben tener una información precisa y actualizada para que los pacientes reciban la atención médica adecuada", dijo en la nota fiscal, James, quien cree que siempre debe permitir que las empresas engañen libremente al público, especialmente cuando Hay problemas relacionados con la salud ".

"Este acuerdo sirve como un mensaje importante que las prácticas médicas engañosas y falsas nunca serán toleradas", sentenció.

Como parte del fallo por consentimiento, DePuy ha reformado la forma en que se comercializa y promueve sus implantes de cadera. De esta manera, tendremos una información fiable sobre reclamos de supervivencia, estabilidad o dislocaciones, mantener un programa de vigilancia de los productos y las redes de datos.

De igual manera, tenemos que mantener un programa de garantía que se convierta en un procedimiento de auditoría para rastrear las quejas relacionados con los productos que no alcanzan el nivel requerido e indican una lesión grave o un funcionamiento incorrecto relacionado con el dispositivo. También se comprometió a realizar revisiones trimestrales de las quejas y si se identificó un subgrupo de pacientes que tiene una incidencia más alta que los eventos adversos que la población total de los pacientes, la causa y las prácticas de promoción según corresponda.

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