La combinación de etigilimab / nivolumab produce una eficacia y seguridad prometedoras en los tumores sólidos metastásicos

Un análisis intermedio demostró eficacia y seguridad positivas en pacientes con tumores sólidos metastásicos que fueron tratados con etigilimab más nivolumab.

Etigilimab, un inmunorreceptor anti-linfocitos T con dominios de motivos inhibidores de inmunoglobulina e inmunorreceptores basados ​​en tirosina, mostró una eficacia y seguridad prometedoras en combinación con nivolumab (Opdivo) para pacientes con tumores sólidos metastásicos, según un comunicado de prensa sobre los resultados provisionales de la fase Estudio 1b / 2 ACTIVATE (NCT04761198) del desarrollador Mereo BioPharma Group.

En el punto de corte de los datos, 1 paciente con cáncer de cuello uterino tuvo una respuesta completa, 1 paciente con cáncer de ovario tuvo una respuesta parcial y 4 pacientes con cáncer de ovario, cáncer de cuello uterino y melanoma uveal lograron una enfermedad estable. La cohorte de pacientes con cáncer de ovario ahora ha cruzado la inutilidad para la expansión a la segunda fase de la investigación, lo que ayudará a respaldar un mayor desarrollo de la combinación de puntos de control dual.

“Estos primeros resultados del estudio ACTIVATE son muy alentadores y respaldan el estudio adicional de etigilimab en combinación con un anticuerpo anti-PD-1 en tipos de tumores sólidos, especialmente en neoplasias ginecológicas”, dijo Denise Scots-Knight, PhD, directora ejecutiva de Mereo, dijo en el comunicado de prensa.

Los investigadores planean inscribir aproximadamente a 125 pacientes en un total de 7 cohortes paralelas. En el momento del corte de datos, se incluyeron 22 pacientes en el análisis de seguridad. Además, 20 pacientes fueron evaluables y 15 se incluyeron en la población de análisis de eficacia. En las 7 cohortes, los pacientes recibieron una infusión intravenosa de etigilimab y nivolumab cada 2 semanas.

El criterio de valoración principal del estudio fue la tasa de respuesta del objeto, definida como aquellos cuya mejor tasa de respuesta es una respuesta completa confirmada o una respuesta parcial confirmada radiográficamente de acuerdo con RECISTv1.1; La mejor tasa de respuesta será evaluada por el investigador.

Los criterios de elegibilidad incluyeron el diagnóstico histológico o citológico del tipo de tumor relevante, los tejidos tumorales disponibles y la función hematológica y del órgano terminal adecuada medida por un panel de detección de laboratorio. Además, los pacientes debían tener una esperanza de vida superior a 12 semanas y un estado ECOG de 0 a 1.

No se observaron nuevas señales de seguridad durante este ensayo, y los investigadores informaron que el régimen era seguro y bien tolerado. Siete pacientes presentaron reacciones cutáneas como efecto adverso relacionado con el tratamiento, pero ninguno requirió esteroides sistémicos. Además, 1 paciente desarrolló diabetes mellitus inmunitaria.

Referencia

Mereo informa datos provisionales del estudio ACTIVATE fase 1b / 2 de etigilimab. Comunicado de prensa. Grupo Mereo BioPharma. 30 de noviembre de 2021. Consultado el 14 de diciembre de 2021. https://bit.ly/3DVAhjk

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