La Dra. Anchalee Avihingsanon aborda las dificultades de reclutamiento de la diversidad de prueba

Anchalee Avihingsanon, MD, PhD, HIV-NAT, Centro de Investigación del SIDA de la Cruz Roja Tailandesa, Bangkok, Tailandia, es la investigadora principal del ensayo ALLIANCE.

El ensayo ALLIANCE, de Gilead, está investigando el régimen triple de bictegravir/emtricitabina/tenofovir frente a dolutegravir más emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato entre personas sin tratamiento previo que viven con el virus de la hepatitis B/VIH comórbido. En los hallazgos presentados en AIDS 2022, se demostró que la población de pacientes era principalmente de etnia asiática y hombres al nacer, con un 7 % y un 2 % de los grupos B/F/TAF y DTG/F/TDF, respectivamente, siendo mujeres al nacer .

Transcripción

¿Puede discutir la extrapolación de sus hallazgos a una población de pacientes más grande?

En un ensayo clínico, es esencial tener una comprensión completa de cómo funciona el tratamiento en todas las poblaciones relevantes. Es muy importante involucrar a las mujeres en el ensayo clínico. Tratamos de hacer eso, pero en realidad, en algunas situaciones, es bastante difícil inscribir mujeres. Por ejemplo, para el VIH, en algunas áreas de Asia o Tailandia, la mayoría del VIH ahora proviene de hombres que tienen sexo con hombres, no de mujeres.

Y de nuevo, con la hepatitis B también, es más en hombres que en mujeres. Si nos fijamos en esto, es bastante difícil esperar a que las mujeres participen en el estudio. Esto también se debe al momento del estudio. Asique [hope], en el futuro, podemos involucrar a una población más diversa. Porque cada población, creo que puede necesitar un tratamiento específico; por ejemplo, en las mujeres, podría ser diferente de los hombres.

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