La Dra. Patricia Deverka analiza posibles colaboraciones para la recopilación de datos MCED en el mundo real

Patricia Deverka, MD, MS, investigadora sénior, subdirectora del Center for Translational and Policy Research and Precision Medicine, University of California San Francisco, analiza las colaboraciones entre desarrolladores y pagadores o proveedores para desarrollar datos del mundo real que respalden la detección temprana de cáncer múltiple (MCED ) pruebas.

Transcripción

¿Cómo pueden colaborar los desarrolladores y los pagadores o proveedores para generar datos del mundo real sobre las pruebas MCED? ¿Hay algún obstáculo?

Creo que es fundamental que haya colaboraciones entre los desarrolladores de pruebas y los sistemas de atención médica o las organizaciones de proveedores, donde puedan realizar estudios de observación o estudios de registro para asegurarse de que, a medida que estas pruebas se usen en el mundo real, podamos evaluar sus efectos. . Una forma específica de hacerlo es algo llamado acuerdos de riesgo compartido basados ​​en el desempeño, o contratos basados ​​en resultados, donde los fabricantes o desarrolladores de pruebas vinculan los pagos de las pruebas con los resultados del mundo real que se logran para que se comprometan.

Pero creo que, como todos sabemos, hay muchos obstáculos para hacer ese tipo de arreglos. Esa es realmente la complejidad de acordar cuáles son los resultados que se van a medir y luego el costo de la recopilación de datos para recopilar realmente esos datos del mundo real. Por supuesto, como queremos aprender más sobre estas pruebas, lo ideal sería que los resultados de esos tipos de contratos basados ​​en resultados se pusieran a disposición del público para que otros pudieran beneficiarse de los aprendizajes allí.

Las personas en la población de Medicare a menudo hablan sobre la cobertura con desarrollo de evidencia. Diré que el término ha flotado mucho más de lo que realmente se implementa. Sección de la economía [coverage with evidence development] sería otra forma de obtener esencialmente una cobertura provisional al aceptar recopilar datos en el contexto de un estudio sobre el impacto del uso de la prueba en los resultados de salud. Pero para hacer eso, el obstáculo de la política que deberá superarse es que Medicare puede cubrir MCED como un nuevo beneficio de detección, y ya he mencionado que, actualmente, eso requeriría una nueva legislación. Así que ese es un obstáculo político importante.

Creo que la evidencia del mundo real es importante, y creo que ya aludí al hecho de que hay un gran ensayo pragmático que está en curso en este momento, pero eso es con el NHS de Inglaterra. Pero ese es solo un ejemplo de cómo aprovechar potencialmente un sistema de pagador único que tiene muy buen acceso a los datos de registros de salud electrónicos para facilitar realmente la realización de un ensayo, porque creo que uno tiene 140 000 pacientes. Muy, muy grande.

Creo que debería haber un énfasis real en las formas de reducir el costo y la carga de los estudios de evidencia del mundo real, porque necesitaremos tamaños de muestra tan grandes dado que algunos de los cánceres que se detectan mediante estas pruebas son extremadamente raros.

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