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La FDA aprueba un nuevo medicamento para el colesterol alto

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TRENTON, Nueva Jersey, EE. UU. (AP) – Los reguladores de EE. UU. Aprobaron la venta de un nuevo tipo de medicamento para reducir el colesterol a millones de personas intolerantes a las píldoras de estatinas ampliamente utilizadas, como Lipitor y Crestor, o que no las ayudan lo suficiente.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó el viernes Nexletol, de Esperion Therapeutics Inc., que será útil para las personas con una predisposición genética a recibir niveles de colesterol o sufrir enfermedades y necesitan reducir aún más su colesterol malo.

La píldora debe tomarse diariamente y combinarse con una dieta saludable y la dosis más alta de estatina que los pacientes puedan tolerar, dijo la FDA.

Los altos niveles de lipoproteína de baja densidad (LDL), o colesterol malo, son uno de los principales riesgos para que una persona sufra un ataque cardíaco u otros problemas. Los estudios demuestran que las píldoras Nexletol pueden reducir aproximadamente el 25% de los niveles de LDL cuando se toman solas y un 18% adicional si se acompañan con estatinas.

“Esta es una buena alternativa” a las estatinas, que seguirán siendo la primera opción, dijo la doctora Christie Ballantyne, directora de cardiología del Baylor College of Medicine. Ballantyne es asesor de Esperion y ayudó en las pruebas de drogas.

Millones de personas toman estatinas genéricas baratas, pero muchas no reducen los niveles de colesterol LDL lo suficiente y otras sufren efectos secundarios, como dolores musculares.

Otras opciones incluyen las píldoras Zetia, también vendidas como ezetimiba, que cuestan entre $ 13 y $ 50 por mes.

Un número menor de pacientes usa Repatha y Praluent, medicamentos nuevos que representan un gasto de $ 6,000 o más por año. Las aseguradoras a menudo restringen la cobertura de esos medicamentos, que los pacientes se inyectan una o dos veces al mes.

Esperion, con sede en Ann Arbor, Michigan, aún no ha revelado el precio de lista del tratamiento, aunque anteriormente había dicho que llegaría a alrededor de $ 300 por mes.

El nexletol, también conocido como ácido bempedoico, debería estar disponible en los mostradores a fines de marzo, anunció la compañía.

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El Departamento de Salud y Ciencia de Associated Press recibe apoyo del Departamento de Educación Científica del Instituto Médico Howard Hughes. El AP es el único responsable de todo el contenido.

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