La inmunoterapia sublingual detiene la aparición y el empeoramiento del asma

PARÍS — El estudio EfficAPSI demostró con datos del mundo real que la inmunoterapia sublingual (SLIT), o “desensibilización”, reduce los riesgos de aparición de asma y el empeoramiento de asma síntomas de los pacientes con rinitis alérgica. La investigación se presentó en la 18ª conferencia sobre alergias en francés en París.

Estos resultados confirman que la inmunoterapia con alérgenos (AIT), o “desensibilización”, es de hecho un tratamiento etiológico de esta condición alérgica.

SLIT abarca soluciones personalizadas creadas para un individuo específicamente para alergias a los ácaros del polvo, hierba, abedul, gatos, etc. Estos preparados suelen ser utilizados por los especialistas en alergias a la hora de establecer un plan de tratamiento de AIT.

El estudio farmacoepidemiológico EfficAPSI es el mayor estudio de cohortes retrospectivo, del mundo real y longitudinal jamás realizado con respecto a la ITSL líquida utilizando datos almacenados en el Sistema Nacional de Datos de Salud de Francia (SNDS). El objetivo principal del estudio fue evaluar el impacto en el mundo real de la ITSL líquida en la aparición y el empeoramiento del asma en pacientes con rinitis alérgica y evaluar el impacto de los tratamientos sublinguales en la salud pública.

Se realizó un análisis de cohortes de pacientes tratados con SLIT y pacientes control tratados por rinitis alérgica con o sin tratamiento para el asma. Los pacientes tratados con SLIT durante al menos 2 años consecutivos fueron seleccionados de forma anónima de la SNDS utilizando la base de datos de recetas de Stallergenes Greer.

En total, 99 538 pacientes que recibieron SLIT se compararon con 333 082 pacientes de control (aquellos que habían recibido tratamiento para la rinitis alérgica sin tomar SLIT). Los participantes se estratificaron según su historial de tratamiento para el asma y se emparejaron mediante una puntuación de propensión para minimizar el sesgo de comparación.

La principal definición de aparición de asma incluía la primera prescripción de un medicamento para el asma, el ingreso hospitalario por asma o el diagnóstico de asma crónica. La definición secundaria omitió la prescripción de algún tratamiento, y la tercera (sensible y específica) tomó en consideración una prescripción inicial de omalizumab o una prescripción de tres corticosteroides inhalados (ICS) asociados con o sin un agonista beta-2 de acción prolongada (LABA) por un período de 1 año, ingreso en el hospital o asma crónica.

Riesgo de asma reducido

Entre los pacientes con rinitis alérgica sin asma preexistente, la ITSL líquida se asoció con un riesgo significativamente menor de aparición de asma en comparación con el grupo de control (cociente de riesgo primario [HR]: 0,77; HR secundaria: 0,66; y terciario HR: 0,62).

Las reducciones de riesgo fueron significativas y consistentes independientemente de los alérgenos analizados (ácaros del polvo HR terciarios: 0,57, hierba: 0,52) para todos los grupos de edad. Estos nuevos resultados que se basaron en la definición terciaria corroboran los resultados de las definiciones primaria y secundaria.

“En general, estos resultados sugieren una reducción de más del 20 % en el riesgo de aparición de asma observado en pacientes tratados con SLIT líquido y medicamentos sintomáticos, en comparación con pacientes tratados solo con medicamentos sintomáticos”, dijo el coautor del estudio, Philippe Devillier, MD, PhD. , director de investigación del centro de enfermedades de las vías respiratorias del Hospital Foch de París. “Estos resultados son consistentes con estudios previos en la misma base de datos de atención médica francesa, así como en una base de datos alemana con preparaciones SLIT en forma de tabletas. Esto no solo confirma la solidez de la metodología sino también el beneficio de SLIT líquido como tratamiento etiológico de alergias respiratorias”.

Riesgo de empeoramiento

Además, en el mismo estudio, el tratamiento con líquido SLIT se asoció con un 27 % menos de riesgo de empeoramiento del asma y un 36 % menos de riesgo de asma grave. Entre los pacientes con rinitis alérgica y asma preexistente, la ITSL líquida se asoció con un riesgo significativamente menor de empeoramiento del asma, en comparación con el grupo de control (HR primario: 0,73; HR secundario: 0,61; y HR terciario: 0,64). La definición principal fue una prescripción inicial de una combinación de ICS-LABA en un paciente tratado con ICS solo, exacerbación grave de los síntomas del asma, ingreso hospitalario o diagnóstico de asma crónica.

“Las reducciones de riesgo fueron significativas y consistentes para los alérgenos analizados”, dijo el coautor del estudio Pascal Demoly, MD, PhD, jefe de neumología en el Hospital Universitario de Montpellier en Francia (HR terciario, ácaros del polvo: 0,66; hierba: 0,59, abedul: 0,34 y gatos: 0,77). “Esto fue en todos los grupos de edad”, agregó.

“Los resultados del estudio del mundo real EfficAPSI sobre los datos de salud del SNDS son consistentes con los resultados de los ensayos clínicos, lo que sugiere un menor riesgo de aparición de asma en pacientes con rinitis alérgica que reciben SLIT líquido, así como un menor riesgo de empeoramiento de asma preexistente”, dijo Devillier. “SLIT, en este caso en forma líquida, parece ser, por tanto, un tratamiento etiológico eficaz, ya que el uso de fármacos sintomáticos, en particular inhaladores preventivos, pero también inhaladores de alivio, es menor en pacientes tratados con SLIT durante al menos dos años. años consecutivos, en comparación con sujetos de control emparejados. Y es lo mismo para el riesgo de tratar el asma en pacientes no asmáticos al comienzo del estudio. EfficAPSI es el estudio más grande que utiliza datos de una base de datos estatal integral de reembolso de medicamentos que nos permite evaluar el impacto de SLIT líquido en la salud pública. Estos resultados, también obtenidos con otras preparaciones de alérgenos, particularmente en forma de tabletas en estudios franceses y alemanes utilizando datos de bases de datos de atención médica, demuestran la consistencia de los datos con respecto a la eficacia de SLIT”.

Este artículo fue traducido del Edición francesa de Medscape.