La metformina se relaciona con menos demencia en personas con diabetes

los estudiar cubierto en este resumen se publicó en medRxiv como una versión preliminar y aún no ha sido revisado por pares.

Conclusiones clave

Por qué esto es importante

  • La diabetes tipo 2 es un factor de riesgo bien establecido para la demencia y la EP, lo que sugiere que la metformina podría reducir el riesgo de estas enfermedades neurodegenerativas, pero los hallazgos de estudios anteriores han sido inconsistentes y estos estudios también tenían limitaciones importantes.

  • Los autores dijeron que este es el estudio observacional más grande para investigar la asociación entre la metformina y múltiples resultados neurodegenerativos, que utilizó una variedad de métodos estadísticos para reducir el sesgo y validar la solidez de los resultados, y que proporciona evidencia más sólida del potencial cualidades neuroprotectoras de la metformina con respecto al riesgo de demencia.

  • Si futuros ensayos clínicos aleatorizados y estudios genéticos confirmaran los hallazgos y ayudaran a dilucidar los mecanismos del efecto neuroprotector, podría llevar a reutilizar la metformina para tratar la demencia y ayudar a desarrollar nuevas terapias para la demencia.

  • Los hallazgos resaltan la necesidad de una cuidadosa consideración de la edad, la raza y la función renal al seleccionar a los participantes en los ensayos clínicos que abordan los beneficios y las preocupaciones de seguridad asociadas con la reutilización de la metformina.

Diseño del estudio

  • Los autores utilizaron datos de observación del Conjunto de datos de registros de salud electrónicos de Optum de pacientes en los Estados Unidos. Se centraron en pacientes con diabetes que tenían al menos 50 años. Eligieron pacientes para los que se disponía de al menos 1 año de datos de seguimiento para el período 2006-2008, así como al menos 1 año de datos de seguimiento antes de comenzar el tratamiento con metformina o una sulfonilurea. Los pacientes no habían sido diagnosticados con demencia, MCI o PD en el momento del inicio de este tratamiento.

  • Los pacientes incluidos en el análisis debían continuar tomando metformina o una sulfonilurea durante al menos 2 años. Podían recibir otros agentes antidiabéticos durante este período, pero el estudio excluyó a los que agregaron el agente de comparación durante el seguimiento.

  • Los resultados primarios del estudio fueron la incidencia durante el seguimiento de todas las causas de demencia y EP. Los resultados secundarios fueron la incidencia de EA, demencia vascular y DCL.

  • Los investigadores aplicaron un ajuste de puntaje de propensión que incorporó 33 variables demográficas y clínicas.

Resultados clave

  • La población de estudio incluyó 96 140 nuevos usuarios de metformina y 16 451 nuevos usuarios de sulfonilurea.

  • La edad promedio de los pacientes fue de unos 66 años; el significado A1c el nivel fue de alrededor del 6,8%; el 48% eran hombres; y alrededor del 83% eran blancos.

  • Durante un seguimiento de 5 años, el 2,3 % de los usuarios de metformina y el 5,8 % de los usuarios de sulfonilureas desarrollaron demencia por todas las causas, y el 0,7 % de los usuarios de metformina y el 0,8 % de los usuarios de sulfonilureas desarrollaron EP.

  • En el análisis ajustado por puntaje de propensión, en comparación con los nuevos usuarios de sulfonilurea, los nuevos usuarios de metformina tenían un riesgo significativamente menor de demencia por todas las causas (razón de riesgo [HR]0,80) pero no DP (HR, 1,00).

  • Los nuevos usuarios de metformina también tenían un riesgo significativamente menor de EA (HR, 0,81). La tasa de demencia vascular se redujo en una cantidad similar (HR, 0,79); esto estaba en la cúspide de la importancia. La incidencia ajustada de DCL mostró una reducción estimada puntual, que no fue significativa.

  • Aparecieron asociaciones similares en los análisis de subgrupos de pacientes que eran más jóvenes (de 50 a <75 años), blancos o con función renal moderada. Fueron consistentes en todo el espectro de control glucémico.

Limitaciones

  • La actividad física, la educación, la dieta y otros factores de confusión no medidos pueden haber influido en los hallazgos.

  • Los hallazgos pueden no ser generalizables a otros países.

  • La demencia y la EP tienden a ser subdiagnosticadas y subregistradas. Los investigadores utilizaron registros de diagnóstico y prescripción para definir los resultados, y esto puede haber dado lugar a algunas clasificaciones erróneas, debido al uso de medicamentos no indicados en la etiqueta.

  • El estudio utilizó un análisis por intención de tratar y no incluyó medicamentos complementarios ni consideró cambios en el tratamiento antidiabético. Esto podría haber introducido confusión o limitado la generalización del estudio.

  • Existe un largo período preclínico para la demencia y la EP. La exclusión de casos de menos de 1 año de duración puede no haber sido adecuada para evitar un sesgo de causalidad inversa.

  • La metformina mejora la supervivencia de los pacientes con diabetes tipo 2, por lo que el riesgo competitivo de muerte podría haber influido en los hallazgos.

Divulgaciones

  • El estudio fue apoyado en parte por Janssen Pharmaceuticals.

  • Un autor recibió financiación de Janssen Pharmaceuticals, GlaxoSmithKline y Ono Pharma. Otro autor es empleado de Janssen y puede tener acciones en Johnson & Johnson. Los otros autores no han declarado ninguna relación financiera relevante.

Este es un resumen de una investigación preliminar estudiar, “Comparative Effect of Metformin Versus Sulfonylureas With Dementia and Parkinson’s Disease Risk in USpatients Over 50 with Type 2 Diabetes Mellitus”, escrito por investigadores principalmente de la Universidad de Oxford, Inglaterra, publicado en medRxiv y proporcionado por Medscape. Este estudio aún no ha sido revisado por pares. El texto completo del estudio se puede encontrar en medRxiv.org.

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