La vascepa de Amarin evita el segundo y tercer ataque cardíaco en el análisis

norteEW ORLEANS: un nuevo análisis de un gran estudio presentado en noviembre pasado muestra que Vascepa, un medicamento derivado del aceite de pescado vendido por Amarin Pharmaceuticals, reduce los ataques cardíacos segundo y tercero, así como los primeros.

El análisis, presentado el lunes en la reunión anual del Colegio Americano de Cardiología aquí y publicado en la revista académica de la universidad, encontró que Vascepa redujo en un 30 por ciento la tasa de problemas cardiovasculares iniciales y subsiguientes, definidos como muertes por enfermedades cardíacas, ataques cardíacos o Accidentes cerebrovasculares, procedimientos como colocación de stent u hospitalizaciones por dolor en el pecho, en comparación con el placebo en pacientes con niveles altos de partículas de grasa en la sangre llamados triglicéridos. Eso se compara con una reducción del 25 por ciento publicada el año pasado en el New England Journal of Medicine, que analizó solo los problemas cardíacos iniciales.

Los pacientes fueron seguidos durante una mediana de cinco años. Hubo 1.606 primeros problemas cardiovasculares. Esos mismos pacientes tuvieron otros 1,303 eventos posteriores, incluyendo 762 segundos eventos y 272 terceros eventos. En general, 269 personas tenían cuatro o más problemas cardíacos. Eso podría significar múltiples ataques cardíacos, o, por ejemplo, un ataque cardíaco seguido de una hospitalización relacionada con el corazón seguida de una muerte. Con Vascepa, los primeros problemas cardíacos se redujeron en un 25 por ciento, los segundos en un 32 por ciento, los terceros eventos en un 31 por ciento y los cuartos eventos en un 48 por ciento.

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El análisis se considera no estándar y después del hecho, y la mayoría de los expertos se basarán principalmente en el resultado principal presentado el año pasado. Pero el Dr. Deepak L. Bhatt, director ejecutivo de los programas cardiovasculares intervencionistas del Hospital Brigham and Women's y autor principal del estudio, argumentó que para los pacientes y los médicos, la totalidad de los eventos, no solo los primeros, era lo que realmente importaba, y eso El estudio ayudó a resaltar mejor el impacto que podría tener Vascepa en la salud pública.

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Algunos expertos vieron los nuevos resultados como una evidencia más de que Vascepa debería ver un uso más amplio en pacientes con triglicéridos altos que ya han tenido problemas cardíacos. El Dr. Salim S. Virani, profesor asociado de cardiología en el Baylor College of Medicine en Houston, calificó el beneficio de "sustancial" y se preguntó qué efecto incluirían estos eventos adicionales en los análisis de costo-efectividad del medicamento. El Dr. Stanley Hazen, jefe de la sección de cardiología preventiva de la Clínica Cleveland, dijo que los resultados cambiarían la forma en que trata a los pacientes con niveles elevados de triglicéridos.

Otros médicos continuaron teniendo preguntas sobre el resultado de Vascepa, especialmente dados los resultados mixtos observados en análisis anteriores de estudios que utilizaron dosis más bajas de otras formulaciones de aceite de pescado. La Dra. Jennifer Robinson, profesora de la facultad de salud pública de la Universidad de Iowa, dijo que el nuevo análisis no cambia su forma de pensar sobre la droga. "Creo que todos nos preguntamos si es real", dijo. Otros han argumentado, señaló Robinson, que el placebo de aceite mineral utilizado en el estudio podría haber sido dañino, elevando los niveles de proteína C reactiva, o PCR, un marcador de inflamación. Expresó incertidumbre acerca de esta idea, porque el aceite mineral se usa ampliamente como laxante, pero también señaló que la PCR se incrementó en otros estudios de Vascepa. Nadie alega que esto explique todo el beneficio observado en el estudio, pero puede haberlo exagerado.

Más preocupante para Robinson fue la falta de comprensión de cómo Vascepa estaría trabajando para reducir los ataques cardíacos y los accidentes cerebrovasculares. No tiene los efectos que uno esperaría en medidas de lípidos como la proteína APO-B. ¿El resultado fue explicado por las propiedades de adelgazamiento de la sangre del medicamento? ¿Por un potencial para prevenir arritmias? Ella dijo que espera aprender mucho más sobre los medicamentos derivados del aceite de pescado de un estudio llamado STRENGTH, que se realizará para probar el medicamento AstraZeneca Epanova. Los resultados se esperan relativamente pronto. "Espero que sea real. "No creo que podamos decir nada significativo hasta que veamos FUERZA", dijo Robinson. Aún así, dijo, está contenta de tener otra opción en su armamento mientras tanto.

La Dra. Christie M. Ballantyne, vicepresidenta de investigación de Baylor College of Medicine, consultora de Amarin y miembro del comité que dirige el ensayo STRENGTH, dijo que el problema del placebo podría complicar los estudios de los derivados del aceite de pescado porque cualquier aceite, ya sea El aceite de oliva, el aceite de maíz o el aceite mineral pueden tener sus propios efectos farmacológicos. "En teoría, cualquier aceite que use podría tener algún tipo de impacto, en comparación con los otros tipos de placebos que tenemos", dijo Ballantyne. "No es un tema fácil".

Bhatt está presentando un nuevo análisis que muestra que a medida que aumentaban los triglicéridos de los pacientes, había cierta tendencia a que el medicamento fuera más efectivo, aunque las diferencias no son estadísticamente significativas. Argumentó que el alto nivel de significación estadística observado y el hecho de que un estudio previo de una formulación similar realizado en Japón también arrojó un resultado significativo debería brindar a los investigadores comodidad. “A los médicos les gusta pensar que conocen el mecanismo de acción.[ofadrug”BhattsaidButsuchknowknowheshesididententakesyearstheearthetheameamedicinebenefitsedocumented[ofadrug”BhattsaidButsuchknowknowheshesididententakesyearstheearthetheameamedicinebenefitsedocumented[ofadrug”BhattsaidButsuchknowledgehesaidoftentakesyearsfromthetimeamedicine’sbenefitsaredocumented[ofadrug”BhattsaidButsuchknowledgehesaidoftentakesyearsfromthetimeamedicine’sbenefitsaredocumented

El Dr. Kim Williams, ex presidente del Colegio Americano de Cardiología y un vegano devoto, tuvo una opinión diferente sobre los resultados, que dijo que eran consistentes con los resultados de estudios de dietas como la dieta mediterránea, que incluye comer mucha aceituna aceite y pescado. "¿Deberíamos centrarnos en otro medicamento con valor incremental o medirlo en lo que podemos hacer con el estilo de vida?" Argumentó que cambiar la forma en que las personas comen podría tener un impacto mayor que otro medicamento nuevo.

Una versión anterior de esta historia declaró incorrectamente la reducción en el porcentaje de problemas cardíacos iniciales relacionados con Vascepa en un estudio publicado el año pasado.

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