Lo que es clínicamente significativo para retrasar el Alzheimer

Los expertos replantean la comprensión del impacto del tratamiento a lo largo del tiempo, la necesidad de terapias combinadas

ROCHESTER, Minnesota: Un grupo de trabajo de expertos reformuló lo que es clínicamente significativo para retrasar la progresión de la enfermedad de Alzheimer durante los ensayos clínicos, incluido el impacto del tratamiento a lo largo del tiempo y la necesidad de terapias combinadas.

Alzheimer y demencia: El Journal of the Alzheimer’s Association ha publicado el informe del grupo hallazgos y recomendaciones:

• Disminuir la progresión de la enfermedad, en lugar de detenerla, lo que puede ocurrir eventualmente, tiene beneficios medibles y significativos para los pacientes y sus familias, especialmente en las primeras etapas de la enfermedad de Alzheimer, cuando la cognición y la memoria están total o casi intactas.
• Un beneficio estadísticamente significativo en un ensayo clínico de 18 meses puede significar y conducir a un cambio aún más significativo cuando se proyecta en los años siguientes.
• Es poco probable que una sola intervención sobre los cambios cerebrales relacionados con la demencia tenga un gran efecto clínico por sí sola. Para lograr un mayor impacto, se necesitarán terapias combinadas, tal como hoy se tratan la presión arterial elevada y el cáncer.

El proceso de la enfermedad de Alzheimer ataca el cerebro años, incluso décadas, antes de que una persona desarrolle problemas con la memoria y el pensamiento. Pero los ensayos clínicos de terapias modificadoras de la enfermedad en la etapa sintomática suelen durar unos 18 meses. En cuanto a los resultados de los ensayos de medicamentos, el grupo de trabajo convocado por el Asociación de Alzheimer consideró cómo los pacientes, las familias y la comunidad científica evalúan lo que es significativo cuando se trata de retrasar la progresión de la enfermedad de Alzheimer.

“Disminuir el deterioro del cerebro, incluso de cuatro a seis meses en las primeras etapas de la enfermedad de Alzheimer, puede conducir a la preservación de la función de los pacientes, lo que puede ser muy significativo para los pacientes y sus familias”, dice Ronald Petersen, MD, Ph.D., neurólogo de Mayo Clinic, miembro del grupo de trabajo y autor principal del artículo de revista. “Cuanto más tiempo alguien pueda retrasar la pérdida de independencia y continuar participando en las actividades diarias, más significativos se vuelven estos resultados”.

Proceso de enfermedad complejo

Los cambios en el cerebro causados ​​por la enfermedad de Alzheimer no ocurren de forma aislada. Alguien que tiene un deterioro cognitivo generalmente tiene otros procesos de neurodegeneración que ocurren al mismo tiempo.

En el transcurso de un ensayo clínico de 18 meses, “se espera razonablemente que el impacto clínico observado de una sola intervención sea bastante modesto”, escriben los autores. Sin embargo, si la terapia se continúa por más tiempo y se mantiene su eficacia, los beneficios acumulativos se harán más evidentes.

El grupo de trabajo señala que así como la presión arterial alta y el cáncer se tratan con múltiples medicamentos, también se necesitarán múltiples intervenciones terapéuticas para abordar cambios cerebrales complejos y problemas relacionados con la memoria y el pensamiento.

“El grupo de trabajo reconoció que necesitamos modificar las expectativas de una sola intervención en un conjunto complejo de procesos neurodegenerativos, pero el progreso reciente con los medicamentos para el Alzheimer recientemente aprobados es un gran primer paso”, dice el Dr. Petersen.

Acerca de la importancia clínica

Un 2021 artículo de la Mesa Redonda de Investigación de la Asociación de Alzheimer hizo referencia a la descripción de la importancia clínica de la Administración de Alimentos y Medicamentos como cuando “el tratamiento tiene un efecto positivo y significativo sobre cómo se siente, funciona o sobrevive un individuo”.

La interpretación del significado clínico será parte de las discusiones que los médicos tendrán con los pacientes y sus familias cuando estén considerando los posibles beneficios, riesgos y desafíos de las terapias modificadoras de la enfermedad recientemente aprobadas para tratar la enfermedad de Alzheimer.

“Es un proceso de toma de decisiones compartido cuando los pacientes y sus familias hablan con sus médicos sobre cualquier posible tratamiento”, dice el Dr. Petersen. “A medida que discutimos la importancia clínica de frenar la progresión de la enfermedad de Alzheimer, se deben transmitir expectativas realistas de beneficios y riesgos”.

El Dr. Petersen es el director de Chester y Debbie Cadieux, Centro de Investigación de la Enfermedad de Alzheimer de Mayo Clinic; la Profesora Cora Kanow de Investigación de la Enfermedad de Alzheimer; y el director de la Estudio de Mayo Clinic sobre el envejecimiento. Ha recibido subvenciones o contratos de los Centros de Investigación de la Enfermedad de Alzheimer del Instituto Nacional sobre el Envejecimiento, la Iniciativa de Neuroimagen de la Enfermedad de Alzheimer, el Consorcio de Ensayos Clínicos de Alzheimer y el Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y Accidentes Cerebrovasculares; honorarios de consultoría de Roche, Nestlé, Merck, Biogen, Eisai y Genentech.

Una lista completa de autores, afiliaciones y divulgaciones se encuentra en el artículo de la revista.

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