Los candidatos a la vacuna de Pfizer y BioNTech logran el estado acelerado de la FDA

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FOTO DE ARCHIVO. El logotipo de Pfizer se ve en un monitor en la Bolsa de Nueva York en los Estados Unidos. 5 de diciembre de 2017. REUTERS / Lucas Jackson.

13 jul (Reuters) – Dos vacunas experimentales contra el coronavirus desarrolladas conjuntamente por la firma alemana de biotecnología BioNTech y el gigante farmacéutico estadounidense Pfizer fueron designadas “vía rápida” por la agencia reguladora estadounidense, dijeron el lunes las firmas.

Los candidatos, BNT162b1 y BNT162b2, son las más avanzadas de al menos cuatro vacunas evaluadas por compañías en ensayos en los Estados Unidos y Alemania.

Las acciones de Pfizer subieron aproximadamente un 2% y las acciones de BioNTech que cotizan en los EE. UU. Subieron aproximadamente un 6% antes de que abrieran los mercados.

A principios de mes, las empresas dijeron que BNT162b1 mostró potencial contra el virus y se descubrió que era bien tolerado en las primeras etapas de sus ensayos.

Se espera que los datos iniciales del ensayo alemán BNT162b1 se publiquen en julio, dijeron las compañías.

Si los estudios en curso son exitosos y el candidato a la vacuna recibe la aprobación regulatoria, las firmas dijeron que esperan poder hacer hasta 100 millones de dosis para fin de año, y potencialmente más de 1.200 millones para fines de 2021.

Las compañías dijeron que esperan comenzar una gran prueba con hasta 30,000 participantes para fin de mes como muy pronto, si reciben la aprobación regulatoria.

El estado de “vía rápida” de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) garantiza una aceleración de la revisión de nuevos medicamentos que muestran potencial para hacer frente a necesidades médicas no publicadas.

Informe de Manas Mishra y Manojna Maddipatla en Bangalore; editado en español por Marion Giraldo y Carlos Serrano

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