Los efectos secundarios de la tercera dosis de las vacunas más comunes de Pfizer y Moderna

El Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H), integrado por el Centros Autónomos de Farmacovigilancia y coordinado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), evalúa continuamente las sospechas de Reacciones adversas notificadas en España con todos los medicamentos autorizados, incluidas las vacunas, y especialmente los aplicados contra el coronavirus.

Desde el inicio de la campaña de vacunación, hasta el 8 de mayo de 2022 En España se han administrado 101.369.478 dosis de vacunas contra la COVID-19correspondiente a un total de 41.190.416 personas.

  • El 65% de las dosis administradas correspondieron a Comirnaty (vacuna Pfizer).
  • 23% a Spikevax (vacuna de Modern).
  • 10% a Vaxzevria (vacuna de AstraZeneca).
  • 2% a Jcovden (la vacuna de Janssen).

Del total de personas vacunadas, 51% son mujeres. En cuanto a la distribución por grupos de edad, el 67% corresponde a personas entre 18 y 65 años, el 21% a mayores de 65 años, el 7% a personas entre 12 y 17 años y el 5% a menores de 12 años.

Las reacciones más comunes

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Efectos adversos de la vacuna de Pfizer.

Del 70.965 notificaciones de los ciudadanos que han notificado reacciones adversas12.960 fueron considerados graveses decir, aquellos que requieren hospitalización, han resultado en una discapacidad o malformación congénita significativa o persistente, han sido potencialmente mortales o fatales, y cualquier otra condición que se considere clínicamente significativa.

De las 12.960 notificaciones de eventos adversos considerados graves recibidas hasta el 8 de mayo, fallecieron 434. Estos eventos no pueden considerarse relacionados con la vacuna simplemente por ser informados.. En la gran mayoría de los casos, la muerte puede explicarse por la situación clínica previa del paciente y por otros tratamientos que estaba tomando y las causas de muerte son diversas, sin presentar un patrón homogéneo.

La vacunación no reduce las muertes por causas distintas al COVID-19por lo que durante la campaña de vacunación se espera que se sigan produciendo muertes por otros motivos, a veces en estrecha asociación temporal con la administración de la vacuna, sin que ello tenga relación con el hecho de haber sido vacunado.

Manten eso en mente muchas de las enfermedades observadas aparecerían de la misma forma si la persona no hubiera recibido la vacuna. Por lo tanto, esta información debe ser analizada cuidadosamente para diferenciar problemas médicos que podrían ser una nueva reacción adversa a la vacuna de los que todavía habrían ocurrido, incluso si la persona no hubiera sido vacunada.

Los trastornos más comunes

De todos los informes de eventos adversos identificados, 608 se consideraron graves. Trastornos generales como fiebre o malestar general son los más reportados, seguidos de trastornos del sistema nervioso (principalmente dolores de cabeza y mareos) y el sistema musculoesquelético (mialgia y artralgia).

Los diez ‘problemas’ más notificados, así como su porcentaje respecto al total de notificaciones identificadas para la tercera dosis (una notificación puede contener más de un evento adverso). Todas, excepto el malestar general (síntoma que podría ser causado por otros eventos como la fiebre), constituyen reacciones adversas conocidas para esta vacuna y ya están recogidas en su ficha técnica y prospecto; la gran mayoría son reacciones transitorias que pueden presentarse en los primeros días tras la administración de la vacuna.

Entre ellos, pirexia (35%), cefalea (18%), linfadenopatía (15), mialgia (13%), malestar general (12%), fatiga (9%), escalofríos (8%), dolor en la zona vacunal ( 8%), náuseas (7%), artralgia (7%).

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