Los reguladores y funcionarios de vacunas se reúnen para diseñar estrategias de integración de las vacunas COVID-19 en la inmunización de rutina

Para integrar las vacunas pandémicas en el programa nacional de inmunización en los países de la Región de Asia Sudoriental de la OMS, los reguladores de vacunas y los funcionarios de la OMS comenzaron hoy a deliberar estrategias para permitir a los países miembros hacer la transición del uso de vacunas COVID-19 bajo autorización de uso de emergencia a un autorización regular de comercialización.

“Aunque la fase aguda de la pandemia de COVID-19 ya pasó, el virus sigue circulando. Necesitamos asegurarnos de que las personas sigan protegidas de las variantes existentes y futuras. Para ello, es fundamental que las autoridades reguladoras de los Estados miembros estén mejor equipadas para tomar decisiones meditadas para otorgar autorización a largo plazo a las vacunas contra la COVID-19 e introducirlas en los programas nacionales de inmunización según los requisitos”, dijo el Dr. Poonam Khetrapal Singh, Director Regional. dijo la OMS del Sudeste Asiático al comienzo de la reunión de tres días.

Tras una colaboración y esfuerzos globales sin precedentes para combatir la COVID-19, se desarrollaron múltiples productos de vacunas. Para facilitar su disponibilidad y uso durante la emergencia sanitaria, la mayoría de las agencias reguladoras nacionales establecieron una Autorización de Uso de Emergencia (EUA) para las vacunas COVID-19 con base en la Lista de Uso de Emergencia (EUL) de la OMS.

Desde su introducción, se han administrado más de 3.350 millones de vacunas contra la COVID-19 en diez países miembros de la Región de Asia Sudoriental de la OMS bajo el mecanismo de Autorización de Uso de Emergencia.

Durante el taller regional de tres días sobre ‘Conversión de la autorización de uso de emergencia (EUA) a una autorización de comercialización (MA) completa para vacunas pandémicas, incluida la COVID-19’ organizado por la OMS, miembros de las autoridades reguladoras nacionales (ANR), los laboratorios nacionales de control ( NCL) de los países miembros y expertos de la OMS y la Administración de Productos Terapéuticos (TGA) de Australia deliberarán sobre varios temas y examinarán consideraciones clave para cumplir con los requisitos regulatorios y las regulaciones de licencia para vacunas pandémicas.

Se espera que la conversión de la autorización de uso de emergencia a una autorización de comercialización regular de las vacunas contra la COVID-19 se base en un análisis completo de los datos clínicos con un período de seguimiento más largo. También proporcionará los datos técnicos más actualizados sobre las vacunas y su eficacia y proporcionará actualizaciones sobre los perfiles de estabilidad.

A principios de este mes, la OMS publicó una hoja de ruta sobre el uso de las vacunas contra la COVID-19. Esta hoja de ruta aborda las necesidades de salud pública en evolución en la actualidad, con Omicron y sus sublinajes dominando la circulación a nivel mundial y en el contexto de un alto nivel de inmunidad poblacional, utilizando un escenario base que supone que el virus continuará evolucionando pero causará enfermedades menos graves. con un posible aumento de infecciones que requerirán dosis de refuerzo para mantener la protección en los grupos de alta prioridad.