Mayor riesgo de fracaso del tratamiento con vedolizumab en comparación con los antagonistas del factor de necrosis tumoral en pacientes mayores con EII

Un nuevo análisis comparativo muestra pacientes mayores con Enfermedad inflamatoria intestinal (EII) tratados con antagonistas del factor de necrosis tumoral (TNF) tienen menos probabilidades de sufrir un fracaso del tratamiento en comparación con pacientes similares tratados con vedolizumab.

Un equipo, dirigido por Siddharth Singh, MD, MS, División de Gastroenterología, Departamento de Medicina, Universidad de California, San Diego, comparó la efectividad y seguridad de vedolizumab en comparación con TNF para pacientes mayores con EII.

“Los estudios observacionales de efectividad comparativa pueden informar el posicionamiento de las terapias biológicas para pacientes mayores con enfermedad inflamatoria intestinal (EII) que están subrepresentados en los ensayos clínicos”, escribieron los autores.

Comparación de vedolizumab y antagonistas de TNF

En el comparador activo, diseño para nuevos usuarios, estudio de eficacia comparativa, los investigadores examinaron a 754 pacientes mayores con EII del Registro Nacional de Pacientes de Dinamarca entre 2005 y 2018. Cada paciente tenía una edad mínima de 50 años.

Hubo un seguimiento medio después del inicio del tratamiento de 32-40 semanas.

El análisis final incluyó a 377 pacientes mayores con EII con uso incidente de vedolizumab y 377 pacientes con uso incidente de antagonistas del TNF. La edad media del grupo de vedolizumab fue de 61,2 años y la edad media del grupo de TNF fue de 61,3 años.

Los investigadores buscaron el resultado primario de eficacia del fracaso del tratamiento, definido como el riesgo compuesto de hospitalización relacionada con la EII, cirugía relacionada con la EII o una nueva prescripción de corticosteroides más de 6 semanas después del inicio del tratamiento con terapia biológica.

Los resultados de efectividad secundarios también incluyeron el tiempo para cada componente individual del resultado de efectividad compuesto.

Los investigadores también buscaron resultados de seguridad primarios del riesgo de infecciones graves, definidas como infecciones que requieren hospitalización.

Finalmente, llevaron a cabo un análisis emparejado por puntaje de propensión que tuvo en cuenta los factores asociados con el paciente, la enfermedad y el tratamiento.

Los antagonistas de TNF son claramente mejores

Los resultados muestran que vedolizumab se vinculó con un mayor riesgo de fracaso del tratamiento en comparación con los antagonistas del TNF (riesgo a 1 año, 45,4 % frente a 34,7 %; aHR, 1,31; IC del 95 %, 1,02-1,69). Esto incluyó un mayor riesgo de hospitalización relacionada con la EII (riesgo a 1 año, 27,8 % frente a 16,3 %; aHR, 1,48; IC del 95 %, 1,03-2,15) y cirugía abdominal mayor relacionada con la EII (riesgo a 1 año, 21,3 % frente a 8,0 %; aHR, 2,39; IC 95 %, 1,45-3,94).

Los investigadores también realizaron un análisis de subgrupos por fenotipo de EII y encontraron que los pacientes con enfermedad de Crohn tratados con vedolizumab tenían un 77 % más de riesgo de fracaso del tratamiento (HRa, 1,77; IC del 95 %, 1,21-2,58). Sin embargo, no se encontraron diferencias en el riesgo de fracaso del tratamiento en pacientes con colitis ulcerosa (HRa, 1,04; IC del 95 %, 0,75-1,43; PAGS= .03 para interacción).

Tampoco hubo diferencias significativas en el riesgo de infecciones graves, tanto en general (riesgo a 1 año, 8,2 % frente a 8,7 %; aHR, 1,04; IC 95 %, 0,58-1,85) como por fenotipo de EII.

“En este estudio de eficacia comparativa de pacientes mayores con EII, vedolizumab se asoció con un mayor riesgo de fracaso del tratamiento en comparación con los antagonistas del TNF, particularmente entre pacientes con enfermedad de Crohn, sin ofrecer una ventaja de seguridad significativa”, escribieron los autores.

El estudio, “Resultados comparativos y seguridad de vedolizumab frente a antagonistas del factor de necrosis tumoral para adultos mayores con enfermedades inflamatorias intestinales”, fue publicado en línea en Red JAMA Abierta.

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