Paxlovid, la píldora oral COVID-19 de Pfizer, aprobada en Canadá – Nacional

Pfizer‘s Paxlovid COVID-19 La píldora antiviral ha sido aprobada para su uso en Canadá.

Health Canada anunció el lunes que aprobó la píldora de Pfizer para su uso en la lucha contra COVID-19. El regulador publicó en su sitio web que el medicamento ha recibido autorización.

Paxlovid ha sido aprobado para su uso en adultos mayores de 18 años que son positivos para COVID-19 y están experimentando una enfermedad leve o moderada, o que tienen un alto riesgo de enfermarse más gravemente, dijo Health Canada.

El medicamento está destinado a usarse lo antes posible después del diagnóstico de COVID-19 y dentro de los cinco días posteriores al inicio de los síntomas, agregó Health Canada. La píldora, que debe recetarse, es el primer tratamiento contra el COVID-19 aprobado para uso doméstico en Canadá.

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Paxlovid no debe usarse para prevenir infecciones o para tratar a pacientes que ya están hospitalizados debido a una COVID-19 grave o crítica, ni debe tomarse durante más de cinco días seguidos.

“Los tratamientos de COVID-19, junto con las vacunas y las medidas de salud pública, son esenciales para salvar vidas, reducir las enfermedades y disminuir la carga de nuestros centros de atención médica”, dijo la Dra. Theresa Tam, directora de salud pública de Canadá.

“El anuncio de hoy es particularmente importante, ya que el acceso a tratamientos fáciles de usar podría ayudar a reducir la gravedad de la COVID-19 en adultos que se infectan recientemente y corren un alto riesgo de progresar a una enfermedad grave”.


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1:49El papel que podría desempeñar la medicación antiviral en la lucha contra el COVID-19


El papel que podría desempeñar la medicación antiviral en la lucha contra el COVID-19 – 6 de diciembre de 2021

El mes pasado, el El gobierno federal anunció que firmó un acuerdo de compra con Pfizer para comprar hasta un millón de cursos de su tratamiento, pendiente de aprobación regulatoria. Los funcionarios también anunciaron un acuerdo de compra con Merck, fabricante del tratamiento oral Molnupiravir, para comprar hasta 500 000 cursos de su tratamiento, con la opción de agregar 500 000 más pendientes de aprobación.

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Un portavoz de Pfizer le dijo a Global News que la compañía está lista para comenzar la entrega en Canadá de inmediato. Parte del suministro ya está en el país y se distribuirá esta semana, sin embargo, actualmente es limitado.

Tam dijo que los funcionarios federales están trabajando para concretar un cronograma de entrega. Dijo que las provincias y territorios gestionarán la distribución.

Paxlovid de Pfizer se muestra en esta foto de archivo sin fecha mientras se fabrica. Health Canada aprobó el uso del tratamiento COVID-19 el lunes.

Pfizer/foto

Hasta que más píldoras de Paxlovid lleguen a Canadá, la Agencia de Salud Pública de Canadá ha ofrecido sugerencias sobre cómo usar o clasificar mejor el suministro actual.

Actualmente recomienda dar prioridad a los pacientes gravemente inmunocomprometidos, las personas mayores de 80 años que no tienen todas sus vacunas y las personas mayores de 60 años que viven en lugares remotos y rurales, hogares de atención a largo plazo o Primeras Naciones, para la píldora.

“Este primer tratamiento que se toma por vía oral y se puede tomar en casa tendrá una gran demanda”, dijo Tam.

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“Se están estableciendo mecanismos en este momento para garantizar que las personas en estos grupos de alto riesgo, por ejemplo, los médicos que atienden a personas con inmunodepresión moderada o grave, se estén preparando para responder a las necesidades de ese grupo y de aquellos en atención a largo plazo y otros lugares también”.


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2:19COVID-19: el principal médico de Canadá establece los grupos prioritarios para la píldora antiviral de Pfizer


COVID-19: el principal médico de Canadá establece los grupos prioritarios para la píldora antiviral de Pfizer

Pfizer hizo una presentación continua con Health Canada en diciembre para Paxlovid, que dijo que está diseñado para bloquear una enzima clave necesaria para que el virus COVID-19 se multiplique.

Los resultados completos del estudio de 2250 personas de Pfizer encontraron que el medicamento redujo las hospitalizaciones y muertes combinadas en aproximadamente un 89 por ciento entre adultos de alto riesgo, cuando se tomó poco después de los síntomas iniciales de COVID-19.

Pfizer agregó el 14 de diciembre que su píldora COVID-19 parecía ser eficaz contra la variante Omicron.

Pruebas de laboratorio separadas también mostraron que el medicamento todavía funciona cuando se enfrenta a la variante Omicron, dijo Pfizer.

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La píldora también ha sido aprobada para su uso en los Estados Unidos por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos.

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El Dr. Brian Conway, director médico del Centro de Enfermedades Infecciosas de Vancouver, dijo a Global News que Paxlovid puede ayudar a reducir las hospitalizaciones por COVID-19.

“Realmente está dirigido a aquellos que no están hospitalizados pero tienen un riesgo significativo de ser hospitalizados debido a ciertos problemas en ellos mismos o en su enfermedad”, dijo.

El Dr. Isaac Bogoch, especialista en enfermedades infecciosas del Hospital General de Toronto, está de acuerdo.

“Obviamente, vamos a tener un suministro limitado por adelantado porque hay un suministro global limitado, pero creo que realmente podemos priorizar a aquellos que corren mayor riesgo con este medicamento, y será muy bueno”, dijo.

Tratamientos antivirales de COVID-19 en Canadá

Antes del anuncio del lunes, Ottawa había aprobado cuatro tratamientos para el COVID-19. A diferencia de la píldora de Pfizer, todas deben administrarse por vía intravenosa.

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En noviembre, Pfizer anunció que firmó un tratar con un grupo respaldado por la ONU para permitir que otros fabricantes fabriquen su píldora COVID-19, potencialmente poniéndola a disposición de más de la mitad de la población mundial.

El mes pasado, Merck anunció que sería asociarse con una empresa farmacéutica en Ontario para hacer su píldora antiviral en Canadá.

Molnupiravir de Merck ha demostrado ser efectivo para reducir las hospitalizaciones y muertes en personas de alto riesgo en alrededor de un 30 por ciento. Todavía está bajo revisión de Health Canada.

El cardiólogo y epidemiólogo Dr. Christopher Labos le dijo anteriormente a Global News que las píldoras antivirales podrían potencialmente limitar la tensión de COVID-19 en el sistema de atención médica de Canadá al reducir los efectos del virus, pero no “previenen el problema”.

“Simplemente trata el problema”, dijo. “En términos de prevención de brotes, las vacunas son claramente el mejor curso de acción”.

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— con archivos de eric stober

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