Rakuten Medical cierra un trato con Merck KGaA, Darmstadt, Alemania para recibir cetuximab para la producción del conjugado anticuerpo-fármaco ASP-1929 de Rakuten Medical

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SAN MATEO, California, 7 de julio de 2020 / PRNewswire / – Rakuten Medical Inc. (Rakuten Medical) anunció que ha firmado un acuerdo de varios años con Merck KGaA, Darmstadt, Alemania, en virtud del cual Merck KGaA, Darmstadt, Alemania, proporcionará cetuximab a Rakuten Medical para su programa ASP-1929. Rakuten Medical utiliza cetuximab en una forma intermedia como componente de anticuerpo en su producto candidato ASP-1929, un conjugado de anticuerpo-colorante en investigación que se está estudiando para el tratamiento de cánceres locorregionales de cabeza y cuello recurrentes. Según este acuerdo, Rakuten Medical puede utilizar cetuximab para producir ASP-1929 para ensayos clínicos y ventas comerciales.

A principios de este año en el Foro Económico Mundial en Davos, Rakuten Medical y Merck KGaA, Darmstadt, Alemania, recordaron su intención de unir fuerzas para explorar formas de ayudar a los pacientes a conquistar el cáncer. “Rakuten Medical se complace en asociarse con Merck KGaA, Darmstadt, Alemania, una empresa líder en ciencia y tecnología “, dijo Hiroshi Mikitani, presidente y director ejecutivo de Rakuten Medical.” Rakuten Medical se compromete a asociarse con empresas de clase mundial como Merck KGaA, Darmstadt, Alemania para llevar adelante su misión de conquistar el cáncer. “

ASP-1929 de Rakuten Medical combina cetuximab y un tinte activable por luz, IRDye® 700DX. Cetuximab, un anticuerpo monoclonal, se dirige y se une específicamente a los receptores del factor de crecimiento epidérmico (EGFR), que se sobreexpresan en varios cánceres. Después de unirse a las células cancerosas que expresan EGFR, ASP-1929 se activa localmente mediante iluminación de luz roja no térmica (690 nm) emitida por un sistema de dispositivo láser en investigación. Los datos preclínicos indican que la iluminación de ASP-1929 induce un proceso biofísico que compromete la integridad de la membrana celular, lo que conduce a la muerte de las células cancerosas y a la necrosis tumoral.

Acerca de Rakuten Medical, Inc.

Rakuten Medical, Inc. es una compañía de biotecnología global que desarrolla terapias de investigación de precisión y focalización celular en su Illuminox.TM plataforma, que, en estudios preclínicos, ha demostrado que conduce a una muerte celular rápida y selectiva y a una necrosis tumoral. Las terapias Illuminox aún no han sido aprobadas como seguras o efectivas por ninguna autoridad reguladora. Rakuten Medical está comprometido con su misión de conquistar el cáncer y tiene como objetivo hacer realidad una sociedad en la que los pacientes con cáncer puedan llevar una vida plena. Con sede en los Estados Unidos, Rakuten Medical tiene 6 ubicaciones en 5 países, incluyendo Japón, Los países bajos, Alemania y Taiwán. Para obtener más información, visite www.rakuten-med.com.

Acerca de ASP-1929

Desde 2013, Rakuten Medical, Inc. ha estado utilizando un complejo de anticuerpos con licencia exclusiva para desarrollar nuevas terapias contra el cáncer basadas en su Illuminox.TM plataforma tecnológica. El primer fármaco en desarrollo de Rakuten Medical desarrollado en Illuminox es ASP-1929, un conjugado anticuerpo-fármaco compuesto por el anticuerpo cetuximab e IRDye® 700DX, un tinte activable por luz. ASP-1929 se une a los receptores del factor de crecimiento epidérmico (EGFR), un antígeno del cáncer expresado en múltiples tipos de tumores sólidos, que incluyen cáncer de cabeza y cuello, cáncer de esófago, cáncer de pulmón, cáncer de colon y cáncer de páncreas. Después de unirse a las células cancerosas, ASP-1929 se activa localmente mediante iluminación de luz roja no térmica (690 nm) emitida por un sistema de dispositivo láser en investigación. Los datos preclínicos indican que la tecnología Illuminox induce un proceso biofísico que compromete la integridad de la membrana celular, provocando la muerte de las células cancerosas y la necrosis tumoral. ASP-1929, obtuvo la designación Fast Track de la FDA y la designación Sakigake del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón y actualmente se encuentra bajo investigación en un ensayo clínico de fase 3 global para el cáncer de cabeza y cuello recurrente. Rakuten Medical, Inc. avanza en el desarrollo de productos mediante la realización de ensayos clínicos de monoterapia y terapia combinada con otros medicamentos. ASP-1929 aún no ha sido aprobado por ninguna autoridad reguladora.

Sobre Illuminox

La plataforma Illuminox es una plataforma de investigación basada en una terapia contra el cáncer llamada fotoinmunoterapia, que fue desarrollada por el Dr. Hisataka Kobayashi y equipo del Instituto Nacional del Cáncer en los Estados Unidos. Rakuten Medical está desarrollando la plataforma Illuminox como una tecnología que consta de un fármaco, un dispositivo y otros componentes relacionados. El componente de fármaco de la plataforma consiste en un resto de direccionamiento conjugado con uno o más colorantes que conducen a la unión selectiva a la superficie celular. El componente del dispositivo consiste en una fuente de luz que ilumina localmente las células objetivo con luz no térmica para activar transitoriamente el fármaco. Los datos preclínicos han demostrado que esta activación provoca una necrosis rápida y selectiva de las células objetivo a través de un proceso biofísico que compromete la integridad de la membrana de las células objetivo. Las terapias desarrolladas en Illuminox también pueden resultar en una activación inmune innata y adaptativa local y sistémica debido a la muerte celular inmunogénica de las células diana y / o la eliminación de elementos inmunosupresores dentro del microambiente. Las terapias Illuminox aún no han sido aprobadas como seguras o efectivas por ninguna autoridad reguladora.

Declaraciones prospectivas

Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas que corresponden a las disposiciones de puerto seguro de la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995. Estas declaraciones incluyen varios riesgos, incertidumbres y suposiciones que pueden causar que los planes y resultados comerciales de Rakuten Medical difieran de los resultados anticipados y expectativas expresadas en estas declaraciones. Estas “declaraciones prospectivas” contienen información sobre el estado y desarrollo de nuestros productos, incluido ASP-1929, y otros esfuerzos regulatorios y de autorización de comercialización. Es posible que no se logre la aprobación y el éxito comercial del producto. Las declaraciones prospectivas se relacionan con los beneficios potenciales, la eficacia y la seguridad de ASP-1929 y el estado de las presentaciones reglamentarias. Tales declaraciones pueden incluir palabras como “esperar”, “creer”, “esperar”, “estimar”, “parece”, “anticipar”, “intentar”, “puede”, “sugerir”, “planificar”, ” estrategia “,” hará “y” hará “, y se basan en nuestras creencias actuales. Además, este comunicado de prensa utiliza términos como “importante”, “notable” y “anormal” para expresar opiniones sobre los datos de los ensayos clínicos. Los estudios de ensayos clínicos en curso incluyen varios riesgos e incertidumbres, en particular, problemas que surgen durante la etapa de fabricación de ASP-1929, la ocurrencia de eventos adversos de seguridad, situaciones en las que no se demuestran los beneficios terapéuticos y otros riesgos e incertidumbres diversos, tanto razonables como irrazonable. Por esta razón, los resultados reales, incluidas las aprobaciones regulatorias y las incertidumbres en el proceso de comercialización de ASP-1929, pueden diferir de la información publicada. Excepto en la medida requerida por la ley aplicable, no asumimos ninguna obligación de actualizar públicamente esta o cualquier otra declaración prospectiva, ya sea debido a nueva información, desarrollos o eventos futuros, cambios en las suposiciones, cambios en los factores que afectan las declaraciones prospectivas. Si se actualiza una o más declaraciones a futuro, no se debe inferir que se realizarán actualizaciones adicionales a esas u otras declaraciones a futuro.

Para asociaciones corporativas, comuníquese con [email protected]

Cision Ver contenido original para descargar multimedia:http://www.prnewswire.com/news-releases/rakuten-medical-closes-deal-with-merck-kgaa-darmstadt-germany-to-receive-cetuximab-for-production-of-rakuten-medicals-asp- 1929-anticuerpo-fármaco-conjugado-301089131.html

FUENTE Rakuten Medical, Inc.

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