Innovent Biologics

San Francisco y Suzhou, China – 6 de diciembre de 2025 – Innovent Biologics, Inc. («Innovent») (HKEX: 01801), una empresa biofarmacéutica de primer nivel dedicada al desarrollo, fabricación y comercialización de medicamentos de alta calidad para el tratamiento de oncología, enfermedades cardiovasculares y metabólicas, autoinmunes, oftalmológicas y otras enfermedades importantes, anunció que siete de sus productos innovadores han sido incluidos en la lista actualizada de medicamentos reembolsables a nivel nacional (NRDL) de 2025. Esta lista incluye una nueva indicación para TYVYT® (inyección de sintilimab), así como las primeras inclusiones de SYCUME® (inyección de teprotumumab N01, un anticuerpo recombinante anti-IGF-1R), Limertinib (TKI de EGFR), Dupert® (fulzerasib, inhibidor de KRAS G12C), DOVBLERON® (taletrectinib, inhibidor de ROS1), Retsevmo® (selpercatinib, inhibidor de RET) y Jaypirca® (pirtobrutinib, inhibidor de BTK). La actualización de la NRDL entrará en vigor oficialmente el 1 de enero de 2026.

El Dr. Michael Yu, Fundador, Presidente de la Junta Directiva y Director Ejecutivo de Innovent, declaró: “Nos complace la inclusión de nuestras siete terapias innovadoras en la NRDL este año. Estas terapias abarcan áreas clave de enfermedades que representan importantes desafíos de salud pública en China, particularmente la oncología (incluidos los cánceres de pulmón, hígado, estómago, esófago, ginecológicos y las neoplasias hematológicas), así como las enfermedades cardiovasculares y metabólicas (ECM). Su inclusión ayudará a ampliar el acceso de los pacientes y a mejorar la asequibilidad de estos medicamentos, beneficiando en última instancia a más personas y familias en todo el país. Como empresa con la misión de ‘empoderar a los pacientes en todo el mundo con biofármacos asequibles y de alta calidad’, Innovent continúa invirtiendo en tratamientos pioneros en oncología, ECM, enfermedades autoinmunes y oftalmológicas, áreas de importante necesidad social. Mantenemos nuestro compromiso con un enfoque centrado en el paciente, aprovechando nuestra innovación y capacidades de productos para mejorar aún más la asequibilidad y la accesibilidad de los medicamentos, para que los medicamentos de alta calidad puedan llegar y beneficiar a más pacientes y sus familias lo antes posible. Estamos orgullosos de contribuir a una mejor atención a nuestros pacientes.”

TYVYT® (inyección de sintilimab)

TYVYT^® (inyección de sintilimab) es un anticuerpo monoclonal IgG4 anti-PD-1 co-desarrollado por Innovent y Eli Lilly and Company. En China, sintilimab ha sido aprobado para ocho indicaciones y dos nuevas solicitudes de autorización de comercialización (NDA) están actualmente en revisión por la NMPA, incluyendo el cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) escamoso y no escamoso, el cáncer de hígado, el cáncer de estómago, el cáncer de esófago, el cáncer de endometrio y el linfoma de Hodgkin^[i].

En la NRDL actualizada, la octava indicación de TYVYT^® (inyección de sintilimab) se incluye ahora, en combinación con fruquintinib, para el tratamiento de pacientes con cáncer de endometrio avanzado con tumores con reparación de errores de emparejamiento (pMMR) deficientes que han fracasado en terapias sistémicas previas y no son candidatos para cirugía o radioterapia curativas. Esta nueva indicación aborda una brecha crítica en los tratamientos disponibles para pacientes con cáncer de endometrio avanzado con respuestas limitadas a las terapias tradicionales.

SYCUME® (inyección de teprotumumab N01)

SYCUME^® (inyección de teprotumumab N01) es un anticuerpo recombinante anti-receptor del factor de crecimiento similar a la insulina (IGF-1R) desarrollado por Innovent. SYCUME^® bloquea la activación de la vía de señalización de IGF-1R, mejorando en consecuencia las manifestaciones clínicas como la proptosis, la inflamación y la diplopía, mejorando así la calidad de vida de los pacientes con enfermedad ocular tiroidea (EOT)^[ii].

En la NRDL actualizada, SYCUME^® (inyección de teprotumumab N01) se incluye ahora para la enfermedad ocular tiroidea moderada a grave. SYCUME^® (inyección de teprotumumab N01) es el primer fármaco anticuerpo anti-IGF-1R aprobado en China, y esta innovadora terapia no invasiva redefine el estándar de atención y satisface las necesidades no cubiertas de la enfermedad ocular tiroidea durante los últimos 70 años en China. La inclusión en la NRDL acercará esta novedosa opción de tratamiento de clase mundial a los pacientes chinos con enfermedad ocular tiroidea y mejorará significativamente la accesibilidad y la asequibilidad para los pacientes.

Limertinib

Limertinib es un TKI de EGFR de tercera generación en colaboración con ASK Pharm, e Innovent posee los derechos comerciales exclusivos en China continental.^[iii]

En la NRDL actualizada, limertinib se incluye ahora para: 1) el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) localmente avanzado o metastásico con mutación EGFR T790M, que han experimentado previamente progresión de la enfermedad durante o después del tratamiento con TKI de EGFR; y 2) el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con CPNM localmente avanzado o metastásico que presentan deleciones del exón 19 o mutaciones L858R del exón 21 de EGFR. Limertinib incorpora una estructura de grupo naftilamina única, que le confiere una mayor lipofilicidad. Esta propiedad asegura una penetración eficaz del fármaco a través de la barrera hematoencefálica (BHE), reduciendo así significativamente el riesgo de progresión de la enfermedad, específicamente el riesgo de progresión de la enfermedad en pacientes con metástasis cerebrales y el riesgo de progresión intracraneal. La inclusión de limertinib en la NRDL proporcionará una opción de tratamiento más eficaz para los pacientes con CPNM con mutaciones de EGFR.

Dupert® (fulzerasib)

Dupert^® (fulzerasib) es un novedoso inhibidor de KRAS G12C en colaboración con GenFleet Therapeutics, e Innovent posee los derechos exclusivos de desarrollo y comercialización en China continental.^[iv]

En la NRDL actualizada, Dupert^® (fulzerasib) se incluye ahora para el tratamiento del CPNM avanzado en pacientes adultos que albergan una mutación KRAS G12C que han recibido al menos una terapia sistémica. La inclusión de Dupert^® (fulzerasib) en la NRDL proporcionará una nueva terapia dirigida que beneficiará a los pacientes con CPNM que albergan una mutación KRAS G12C.

DOVBLERON® (taletrectinib)

DOVBLERON^® (taletrectinib) es un novedoso TKI de ROS1 de próxima generación en colaboración con Nuvation Bio China, una empresa de Nuvation Bio (NYSE: NUVB), e Innovent posee los derechos comerciales exclusivos en China continental.^[v]

En la NRDL actualizada, DOVBLERON^® (taletrectinib) se incluye ahora para el tratamiento de pacientes adultos con CPNM localmente avanzado o metastásico positivo para ROS1. La inclusión de DOVBLERON^® (taletrectinib) en la NRDL proporcionará una terapia potencialmente de mejor calidad que beneficiará a los pacientes con CPNM localmente avanzado positivo para ROS1.

Retsevmo® (selpercatinib)

Retsevmo^® (selpercatinib) es un inhibidor de la quinasa RET reorganizada durante la transfección selectivo y potente desarrollado por Eli Lilly and Company y comercializado exclusivamente en China continental por Innovent.^[vi]

En la NRDL actualizada, Retsevmo^® (selpercatinib) se incluye ahora para el tratamiento de: 1) pacientes adultos con CPNM localmente avanzado o metastásico con una fusión del gen RET, 2) pacientes adultos y pediátricos de 12 años o más con cáncer medular de tiroides (CMT) avanzado o metastásico con una mutación RET que requieren terapia sistémica, y 3) pacientes adultos y pediátricos de 12 años o más con cáncer de tiroides avanzado o metastásico con una fusión del gen RET que requieren terapia sistémica y que son refractarios al yodo radiactivo. Retsevmo^® (selpercatinib) es el primer inhibidor de RET aprobado a nivel mundial y su inclusión en la NRDL traerá una terapia innovadora para pacientes con CPNM y cáncer de tiroides con una alteración de RET.

Jaypirca® (pirtobrutinib)

Jaypirca® (pirtobrutinib) es un inhibidor de BTK no covalente (reversible) desarrollado por Eli Lilly and Company y comercializado exclusivamente en China continental por Innovent. Jaypirca® (pirtobrutinib) es el primer y único inhibidor de BTK no covalente (reversible) aprobado en el mundo.^[vii]

En la NRDL actualizada, Jaypirca^® se incluye ahora para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de células del manto (LCM) recidivante o refractario después de al menos dos tipos de terapia sistémica, incluido un inhibidor de BTK. Su inclusión en la NRDL beneficiará a los pacientes con LCM muy tratados que previamente recibieron tratamiento con un inhibidor de BTK, abordando sus necesidades no cubiertas y mejorando aún más la asequibilidad de Jaypirca para esos pacientes.

Acerca de Innovent

Innovent es una empresa biofarmacéutica líder fundada en 2011 con la misión de empoderar a los pacientes en todo el mundo con biofármacos asequibles y de alta calidad. La empresa descubre, desarrolla, fabrica y comercializa medicamentos innovadores que se dirigen a algunas de las enfermedades más intratables. Sus terapias pioneras tratan el cáncer, las enfermedades cardiovasculares y metabólicas, las enfermedades autoinmunes y las enfermedades oculares. Innovent ha lanzado 17 productos al mercado. Cuenta con 1 solicitud de autorización de comercialización nueva en revisión regulatoria, 4 activos en fase 3 o ensayos clínicos pivotales y 15 moléculas más en fase clínica temprana. Innovent se asocia con más de 30 empresas globales de atención médica, incluyendo Eli Lilly, Roche, Takeda, Sanofi, Incyte, LG Chem y MD Anderson Cancer Center.

Guiada por el lema «Comenzar con Integridad, Tener Éxito a Través de la Acción», Innovent mantiene el más alto estándar de prácticas de la industria y trabaja en colaboración para avanzar en la industria biofarmacéutica para que los medicamentos farmacéuticos de primera calidad sean ampliamente accesibles. Para obtener más información, visite www.innoventbio.com, o siga a Innovent en Facebook y LinkedIn.

Declaraciones:

1. Innovent no recomienda el uso de ningún fármaco (s)/indicación (es) no aprobado(s).
2. Ramucirumab（Cyramza）, Selpercatinib (Retsevmo) y Pirtobrutinib (Jaypirca) fueron desarrollados por Eli Lilly and Company.

Declaraciones Prospectivas

Este comunicado de prensa puede contener ciertas declaraciones prospectivas que, por su naturaleza, están sujetas a riesgos e incertidumbres significativos. Las palabras «anticipar», «creer», «estimar», «esperar», «pretender» y expresiones similares, en relación con Innovent, tienen la intención de identificar ciertas de dichas declaraciones prospectivas. La Compañía no tiene la intención de actualizar estas declaraciones prospectivas de forma regular.

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La Compañía, los Directores y los empleados de la Compañía asumen (a) ninguna obligación de corregir o actualizar las declaraciones prospectivas contenidas en este sitio; y (b) ninguna responsabilidad en el caso de que cualquiera de las declaraciones prospectivas no se materialice o resulte ser incorrecta.

FUENTE Innovent Biologics