Un infectólogo del Hospital de Filadelfia cuestiona la aplicación de una cuarta dosis contra el COVID-19

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La FDA en Estados Unidos autorizó la aplicación de una cuarta dosis a personas mayores de 50 años (REUTERS/Eloisa Lopez)

Casi dos años y medio después de la aparición del nuevo coronavirus que produce la enfermedad COVID-19, hay un fuerte debate en la comunidad científica sobre la conveniencia de aplicar una cuarta dosis de la vacuna o un segundo refuerzo.

“¿Deberíamos recibir otra dosis de refuerzo contra COVID-19? ¿Necesitaremos refuerzos regularmente? O ¿Deberían diseñarse e implementarse las vacunas contra el COVID principalmente con el objetivo de prevenir enfermedades graves o también para prevenir infecciones?”. preguntó una columna. publicado en la prestigiosa revista científica El diario Nueva Inglaterra de medicinael medico Pablo Offitdirector del Center for Vaccine Education del Children’s Hospital of Philadelphia, en Estados Unidos.

Parece una pregunta simple, pero los expertos aún están debatiendo la respuesta. “La gente ahora está confundida acerca de lo que significa estar completamente vacunado. Es fácil entender cómo pudo suceder esto. Podría decirse que el error más decepcionante en torno al uso de las vacunas COVID-19 fue el etiquetado de la generación de enfermedades leves o infecciones asintomáticas después de la vacunación como «avances». Como con todas las vacunas mucosas, el objetivo es proteger contra enfermedades graves: mantener a las personas fuera del hospital, la unidad de cuidados intensivos y la morguedijo Offit.

Los expertos se preguntan sobre la conveniencia de aplicar una cuarta dosis en todas las edades (REUTERS/Arnd Wiegmann/File Photo)
Los expertos se preguntan sobre la conveniencia de aplicar una cuarta dosis en todas las edades (REUTERS/Arnd Wiegmann/File Photo)

Y agrego: «El término ‘avance’, que implica fracaso, creó expectativas poco realistas y condujo a la adopción de una estrategia de tolerancia cero para este virus. Si vamos a pasar de una pandemia a una endémica, en algún momento tendremos que aceptar que la vacunación o la infección natural o una combinación de ambas no ofrecerá protección a largo plazo contra enfermedades menores”.

No se trata de si necesitaré otro refuerzo, creo que todos lo necesitarán eventualmente, sino de si ahora es el momento y para quién.«, Retenida Gili Regev-Yochay, director de la Unidad de Prevención y Control de Infecciones del Centro Médico Sheba de Israel. Regev-Yochay ha estudiado la eficacia de la cuarta dosis para COVID-19. Aunque apoya plenamente una primera dosis de refuerzo para todos los adultos, afirma que la evidencia que respalda una segunda dosis de refuerzo en este momento es más débil cuando se trata de personas que no presentan factores de riesgo importantes.

Mientras, Offit advirtió que debido a que las dosis de refuerzo no están exentas de riesgos, se debe aclarar qué grupos se benefician más. “Por ejemplo, los niños y los hombres de entre 16 y 29 años tienen un mayor riesgo de miocarditis causada por las vacunas de ARNm. Y todos los grupos de edad corren el riesgo de sufrir el problema teórico de un «pecado antigénico original»: una menor capacidad para responder a un nuevo inmunógeno porque el sistema inmunitario se ha fijado en el inmunógeno original. Un ejemplo de este fenómeno se puede encontrar en un estudio de primates no humanos que muestra que el refuerzo con una variante específica de Omicron no resultó en títulos más altos de anticuerpos neutralizantes específicos de la variante que el refuerzo con la cepa ancestral. Este problema potencial podría limitar nuestra capacidad de responder a una nueva variante».

La tasa de vacunación ha disminuido en todo el mundo (REUTERS/Sumaya Hisham/File Photo)
La tasa de vacunación ha disminuido en todo el mundo (REUTERS/Sumaya Hisham/File Photo)

Para Offit, ahora, Depende de los CDC determinar quién se beneficia más de la dosis de refuerzo y educar al público sobre los límites de las vacunas mucosas.. “De lo contrario, una estrategia de tolerancia cero para infecciones leves o asintomáticas, que solo se puede implementar con dosis de refuerzo frecuentes, seguirá engañando al público sobre lo que las vacunas contra el COVID-19 pueden y no pueden hacer”.

Él Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, autorizó recientemente una segunda dosis de refuerzo para personas mayores de 50 años y aquellas con sistemas inmunitarios debilitados. investigaciones preliminares de Israel – un país que generalmente ha sido un par de meses por delante de Estados Unidos tanto en contagios como en la puesta en marcha de medidas para hacer frente a la pandemia—indican que una segunda dosis de refuerzo es segura y puede ofrecer protección adicional contra el desarrollo de una afección grave.

Eric Topol, profesor de medicina molecular en el Centro de Investigación Scripps en San Diego, dice que la decisión de la FDA fue prudente. “Nadie quiere el refuerzo, y desearía que no lo necesitáramos”, dijo. Pero, en su opinión, los datos de Israel son concluyentes y los adultos mayores o con factores de riesgo de COVID-19 deberían recibir la segunda dosis de refuerzo. En cuanto al primer refuerzo, que las autoridades federales autorizado el pasado mes de noviembre para todos los adultos, dice que la vacuna tuvo «un efecto vital» y debería haberse implementado antes.

Estudios en Israel refuerzan la aplicación de una cuarta dosis contra el COVID-19 (REUTERS/Mike Segar/File Photo)
Estudios en Israel refuerzan la aplicación de una cuarta dosis contra el COVID-19 (REUTERS/Mike Segar/File Photo)

En su columna, Offit comienza recordando el inicio de la vacunación en su país, cuando el 10 de diciembre de 2020, Pfizer presentó a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) los resultados de un ensayo prospectivo, controlado con placebo, de dos dosis y en 36.000 personas de su vacuna de ARN mensajero (ARNm) para Covid-19, BNT162b2.

La vacuna tuvo una eficacia del 95 % en la prevención de enfermedades graves en todos los grupos de edad, independientemente de las condiciones coexistentes o el origen racial/étnico. Un resultado notable. Seis meses después, los estudios demostraron que se mantenía la protección contra enfermedades graves. Los resultados de estos estudios epidemiológicos fueron consistentes con los de los estudios inmunológicos que mostraron altas frecuencias y una larga vida útil de las células B y T de memoria específicas de Covid-19, que median la protección contra enfermedades graves. En septiembre de 2021, 10 meses después de que la vacuna BNT162b2 estuvo disponible, los investigadores israelíes descubrieron que la protección contra enfermedades graves en personas de 60 años o más mejoró con una tercera dosis. En respuesta, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) recomendaron que las personas mayores de 65 años reciban tres dosis de una vacuna de ARNm.

Y luego, señaló un estudio reciente publicado en el Journal por investigadores israelíes que encontró que en una población de estudio con una mediana de edad de 72 años, la protección contra enfermedades graves se mejoró aún más con una cuarta dosis de la vacuna de ARNm durante la ola de infecciones causada por la variante B del SARS-CoV-2. 1.1.529 (Omicron). Y explicó que estos hallazgos fueron considerados por la FDA y los CDC en su proceso de toma de decisiones con respecto al uso de una dosis de refuerzo adicional de la vacuna de ARNm para personas de 50 años o más.

“¿¿Qué pasa con la dosis de refuerzo para las personas más jóvenes? Un año después de que la vacuna BNT162b2 estuvo disponible, los estudios en los Estados Unidos mostraron que una tercera dosis de la vacuna también mejoró la protección contra enfermedades graves en personas de hasta 18 años. Desafortunadamente, estos estudios no estratificaron a los pacientes según si tenían condiciones coexistentes. Por lo tanto, no quedó claro quién de estos grupos de edad más jóvenes se benefició más de una dosis adicional. Sin embargo, los CDC recomendaron más tarde que todas las personas mayores de 12 años deberían recibir tres dosis de BNT162b2, independientemente de la presencia de factores de riesgo. Esta recomendación de refuerzo universal hizo que algunos campamentos de verano, escuelas secundarias, universidades, hospitales y empresas requirieran tres dosis de la vacuna de ARNm. En febrero de 2022, en un estudio que no apoyó la recomendación de refuerzo para niños, los investigadores de los CDC descubrieron que dos dosis de BNT162b2 inducían una protección duradera contra enfermedades graves en niños de 12 a 18 años de edad».

y aclaro que el ensayo inicial de fase 3 de BNT162b2, que se llevó a cabo durante un período de varios meses, también mostró una protección del 95 % contra la enfermedad leve. Sin embargo, a diferencia de la protección contra la enfermedad grave, la protección contra la enfermedad leve, que está mediada por títulos altos de anticuerpos neutralizantes específicos del virus en el momento de la exposición, disminuyó después de 6 meses, como se esperaba. En respuesta, se publicaron estudios de Pfizer que muestran que una dosis de refuerzo restaura la protección contra enfermedades leves; Desafortunadamente, esta protección no persistió más que unos pocos meses.

“La protección a corto plazo contra enfermedades leves limitará la capacidad de la dosis de refuerzo para disminuir la transmisión”, concluyó el especialista.

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