Urgencia extrema: la prometedora vacuna de Pfizer gana el estado de “vía rápida” de la FDA para crear 100 millones de dosis para fin de año

| |

De vacunas experimentales de coronavirus desarrollado conjuntamente por la firma Biotecnología alemana BioNTech y el El gigante farmacéutico estadounidense Pfizer recibió la designación de “Vía rápida” por la agencia reguladora de los Estados Unidos, dijeron las firmas el lunes.

Los candidatos, BNT162b1 y BNT162b2Son las más avanzadas de al menos cuatro vacunas evaluadas por compañías en ensayos en los Estados Unidos y Alemania.

Las acciones de Pfizer ganó alrededor del 2% y las empresas que cotizan en bolsa de BioNTech mejoraron alrededor del 6% antes de la apertura de los mercados.

A principios de mes, las empresas dijeron que BNT162b1 mostró potencial contra el virus y se encontró que era bien tolerado en las primeras etapas de sus ensayos.

Se espera que datos iniciales para el ensayo alemán BNT162b1 publicado en julio, indicaron las empresas.

Si los estudios en curso son exitosos y el candidato a la vacuna recibe la aprobación regulatoria, las firmas dijeron que esperan poder hacer hasta 100 millones de dosis para fin de año y potencialmente más de $ 1.2 mil millones para fines de 2021.

Las compañías dijeron que esperan comenzar una gran prueba con hasta 30,000 participantes a fin de mes como muy pronto, si obtienen la aprobación regulatoria.

El estado de “vía rápida” del Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) garantiza una aceleración de la revisión de nuevos medicamentos que muestran potencial para hacer frente a necesidades médicas no publicadas.

Previous

Coronavirus Covid-19: la advertencia de Ashley Bloomfield mientras NZ registra el día de prueba más bajo desde marzo

Astronomía: el cometa Neowise visible a simple vista

Next

Leave a Comment

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.