Tras el Mes Nacional de Concientización sobre el Cáncer de Mama en octubre, una compañía está trabajando para facilitar la detección de esta enfermedad, que se proyecta que afecte a al menos 316,950 mujeres en todo el país en 2025.
Astrin Biosciences, una empresa de inteligencia contra el cáncer, se ha centrado en los últimos años en el desarrollo de una prueba de sangre basada en proteínas para la detección del cáncer de mama.
Esta semana, la compañía presentó datos positivos para Certitude en el Simposio de Cáncer de Mama de San Antonio, donde destacó que la prueba logró una sensibilidad de más del 84% al detectar cáncer en todos los grupos de pacientes, independientemente de la etapa y los subtipos de cáncer de mama.
Específicamente, la prueba de sangre alcanzó una sensibilidad del 92% y una especificidad del 93% en todas las etapas y subtipos del cáncer de mama.
Los resultados forman parte de un estudio más amplio que probó Certitude en más de 500 mujeres en dos cohortes: mujeres con cáncer de mama y mujeres sin cáncer.
La sensibilidad para las pacientes diagnosticadas con cáncer de mama triple negativo fue superior al 90%.
La prueba de sangre también tuvo una sensibilidad y especificidad del 92.3% y 92.6% para las participantes que no tienen cáncer de mama.
Los resultados fueron consistentes en mujeres con tejido mamario denso y no denso, lo que el CEO Jamie LaMontagne enfatizó como una característica clave en el desarrollo de la prueba.
“Es más difícil detectar el cáncer de mama en mujeres con tejido mamario denso”, dijo LaMontagne. “A veces, las formas tradicionales de detección temprana y las mamografías no lo detectan”.
La detección del cáncer de mama en tejido denso ha sido un problema en la comunidad médica durante mucho tiempo, particularmente porque el tejido denso/fibroso puede aparecer blanco en una mamografía estándar, lo que puede dificultar la detección.
La sensibilidad de las mamografías para el tejido mamario denso puede ser tan baja como el 30%, según investigadores del doctorado en Astrin Biosciences.
Tener una alta sensibilidad y especificidad para el tejido mamario denso le da a la prueba una ventaja para ayudar a las pacientes durante su proceso de detección.
El Dr. Justin Drake, Director Científico de Astrin Biosciences, también señaló que el estudio presentó resultados sólidos para la detección en las etapas 0-2 del cáncer de mama, lo que distingue a esta prueba de otras en el mercado.
“Los métodos actuales son buenos para detectar el cáncer en etapas posteriores, pero lo que hace que esta prueba sea única es detectarlo antes”, dijo el Dr. Drake.
Sin embargo, también advirtió que la prueba no debe utilizarse como la única medida de detección.
“La prueba está destinada a proporcionar más información sobre las etapas iniciales de la detección y no reemplaza las herramientas de detección existentes en el mercado”, dijo el Dr. Drake. “Si la prueba es positiva en un 99.9% en una etapa temprana, esto es una señal para que las pacientes busquen verificación a través de procedimientos como mamografías o biopsias”.
El objetivo de la prueba es reducir el uso de resonancias magnéticas/biopsias si los pacientes no obtienen un resultado positivo. Ambos tipos de detección pueden costar miles de dólares a los estadounidenses, dependiendo de su ubicación, y pueden ser difíciles de programar.
En promedio, los estadounidenses esperan de dos a cuatro semanas para obtener mamografías o biopsias. Este plazo es aún más largo para los pacientes en áreas rurales, donde el acceso a la atención médica está disminuyendo.
Certitude actualmente tiene un tiempo de respuesta de dos semanas, aunque el equipo espera acortarlo a medida que continúen desarrollando el producto.
“El siguiente paso es la prueba independiente, ahora que tenemos resultados sólidos. Y luego están las pruebas de la FDA, con suerte a finales de 2027, principios de 2028”, dijo el Dr. Drake.
Más que nada, el equipo está entusiasmado con la posibilidad de ofrecer una opción fácil y accesible.
“Debido a que es una prueba de sangre, es no invasiva, fácil de usar y amigable. No hay efectos secundarios. Si todo está bien, esto realmente podría cambiar las reglas del juego”, dijo el Dr. Drake.
