Altamira Therapeutics recibe la aprobación regulatoria de Bentrio para la rinitis alérgica en China continental
Altamira Therapeutics Ltd. ha anunciado que su empresa asociada, Altamira Medica, ha obtenido la aprobación de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) de China para su spray nasal Bentrio®, destinado al tratamiento de la rinitis alérgica. Esta aprobación permitirá a Nuance Pharma, el socio distribuidor de Altamira Medica, comenzar a comercializar y distribuir Bentrio en China continental.
Según estudios epidemiológicos, se estima que cerca de 200 millones de personas en China sufren de rinitis alérgica, y la prevalencia de esta condición continúa en aumento. Bentrio se distingue por su triple mecanismo de acción, que no requiere ingredientes farmacológicos para proteger contra alérgenos transportados por el aire, y su formulación sin conservantes, lo que ha demostrado una alta eficacia y buena tolerabilidad en varios ensayos clínicos.
Thomas Meyer, Presidente y CEO de Altamira Medica, comentó: “Estamos muy entusiasmados con la aprobación regulatoria de Bentrio para China, uno de los mercados más grandes del mundo para productos de cuidado de la salud de venta libre. Esperamos apoyar el lanzamiento del producto en China de la mano de nuestro estimado socio, Nuance Pharma, que ha construido una sólida y creciente franquicia en el cuidado de la salud del consumidor y en enfermedades respiratorias.”
Mark G. Lotter, CEO y Fundador de Nuance Pharma, añadió: “La aprobación regulatoria de Bentrio representa un hito importante en los esfuerzos de Nuance Pharma en el campo de las alergias. Aprovechando los esfuerzos existentes de Nuance con Bentrio en la región y sus capacidades comerciales en China, estamos entusiasmados de ampliar el acceso a Bentrio para beneficiar a los pacientes con rinitis alérgica en China.”
Acerca de Bentrio
Bentrio es un spray nasal de venta libre y sin medicamentos, diseñado para proteger contra alérgenos transportados por el aire y, cuando esté aprobado, contra virus transmitidos por el aire. Al aplicarse en la nariz, Bentrio forma una capa protectora en gel sobre la mucosa nasal. Esta fina película está diseñada para prevenir el contacto de partículas transportadas por el aire con las células, además de ayudar a unirlas y facilitar su eliminación. La eficacia y seguridad de Bentrio se han demostrado en cuatro ensayos clínicos, incluido un estudio (“NASAR”) con 100 pacientes que sufren de rinitis alérgica estacional. Los participantes se auto administraron Bentrio o un spray nasal salino tres veces al día durante dos semanas, mostrando una reducción estadísticamente significativa en la puntuación diaria del Total Nasal Symptom Score (rTNSS) para Bentrio en comparación con el salino (p = 0.013), así como una mejora altamente significativa en la calidad de vida relacionada con la salud (Cuestionario de Calidad de Vida para Rinoconyunctivitis, p www.bentrio.com
Acerca de Altamira Therapeutics
Altamira Therapeutics está desarrollando y suministrando tecnologías de nanopartículas basadas en péptidos para la entrega eficiente de ácidos nucleicos (plataforma xPhore™). Esta plataforma versátil es adecuada para diferentes modalidades de ácidos nucleicos, incluyendo siRNA, mRNA, circRNA y ADN, y se ofrece a empresas farmacéuticas o biotecnológicas a través de acuerdos de licencia. La compañía tiene dos programas insignia basados en xPhore y cargas útiles de siRNA: AM-401 para el cáncer impulsado por KRAS y AM-411 para la artritis reumatoide, ambos en desarrollo preclínico más allá de la prueba de concepto in vivo. Además, Altamira posee una participación del 49% (con derechos económicos adicionales) en Altamira Medica AG, propietaria de Bentrio, un spray nasal de venta libre para la rinitis alérgica. La compañía también está en proceso de asociarse o vender sus activos heredados del oído interno. Fundada en 2003, Altamira tiene su sede en Hamilton, Bermudas, con sus principales operaciones en Basilea, Suiza. Para más información, visite: https://altamiratherapeutics.com/
Acerca de Nuance Pharma
Nuance Pharma es una empresa biofarmacéutica enfocada en la innovación, con una cartera de activos en fase clínica tardía y comercial. Centrándose en la atención especializada, Nuance ha establecido una combinación diferenciada de activos comercializados y una cartera innovadora en las áreas de enfermedades respiratorias, alergias, atención de urgencias y anemia por deficiencia de hierro. Con la misión de abordar necesidades médicas no satisfechas en la región de Asia-Pacífico, Nuance implementa el modelo Dual Wheel, que desarrolla una cartera innovadora líder a nivel mundial, al tiempo que mantiene una operación comercial autosostenible tanto en China como en Asia. Para más información, visite: https://www.nuancepharma.com/
Declaraciones prospectivas
Este comunicado de prensa puede contener declaraciones que constituyen “declaraciones prospectivas” según la definición de la Sección 27A de la Ley de Valores de 1933, según enmendada, y la Sección 21E de la Ley de Intercambio de Valores de 1934, según enmendada. Las declaraciones prospectivas son declaraciones que no son hechos históricos y pueden incluir declaraciones sobre el rendimiento futuro, financiero o comercial, o las estrategias o expectativas de Altamira. En algunos casos, puede identificar estas declaraciones por palabras prospectivas como “puede”, “podría”, “hará”, “debería”, “espera”, “planea”, “anticipa”, “cree”, “estima”, “predice”, “proyecta”, “potencial”, “perspectiva” o “continuar”, o el negativo de estos términos u otra terminología comparable. Las declaraciones prospectivas se basan en las expectativas y creencias actuales de la gerencia e implican riesgos e incertidumbres significativos que podrían hacer que los resultados, desarrollos y decisiones comerciales reales difieran materialmente de los contemplados en estas declaraciones. Estos riesgos e incertidumbres incluyen, entre otros, la utilidad clínica de los candidatos a productos de Altamira, la oportunidad o probabilidad de presentaciones y aprobaciones regulatorias, la posición de propiedad intelectual de Altamira y la posición financiera de Altamira. Estos riesgos e incertidumbres también incluyen, entre otros, los descritos en la sección “Factores de riesgo” del Informe Anual de Altamira en el Formulario 20-F para el año finalizado el 31 de diciembre de 2024, y en otras presentaciones de Altamira ante la Comisión de Bolsa y Valores (“SEC”), que están disponibles de forma gratuita en el sitio web de la SEC en: www.sec.gov. Si uno o más de estos riesgos o incertidumbres se materializan, o si las suposiciones subyacentes resultan ser incorrectas, los resultados reales pueden variar materialmente de los indicados. Todas las declaraciones prospectivas y todas las declaraciones prospectivas escritas y orales posteriores atribuibles a Altamira o a personas que actúan en nombre de Altamira se califican expresamente en su totalidad por referencia a estos riesgos e incertidumbres. No debe depositar una confianza indebida en las declaraciones prospectivas. Las declaraciones prospectivas solo son válidas a la fecha en que se realizan, y Altamira no asume ninguna obligación de actualizarlas a la luz de nueva información, desarrollos futuros o de otra manera, excepto según lo exija la ley aplicable.
Contacto para inversores:
[1] Zhang Y, Zhang L (2014), Prevalence of Allergic Rhinitis in China, Allergy Asthma Immunol Res. 6(2):105-13, https://e-aair.org/DOIx.php?id=10.4168/aair.2014.6.2.105
FUENTE: Altamira Therapeutics Ltd.
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