Millones de personas en Estados Unidos y en todo el mundo viven con el virus de la hepatitis C (VHC). Sin embargo, en la última década, los antivirales de acción directa (AAD) han demostrado ser eficaces contra el VHC, curando a más del 95% de las personas que completan el tratamiento. Tradicionalmente, los pacientes han tenido que esperar al menos 12 semanas después de finalizar el tratamiento para saber si están curados.
Para las poblaciones más afectadas por el VHC, como las personas que se inyectan drogas (PWID, por sus siglas en inglés), las barreras para acceder a la atención siguen siendo uno de los mayores obstáculos para eliminar la hepatitis C en Estados Unidos. Para muchas personas, especialmente aquellas que enfrentan viviendas inestables, desafíos de transporte, estigma o inseguridad financiera, regresar repetidamente durante tres meses era difícil o imposible. Como resultado, las curas no se documentan y las infecciones continuas pueden permanecer sin diagnosticar ni tratar.
Para abordar este problema, un equipo de investigadores de la Universidad de California en San Francisco (UCSF) examinó si proporcionar tratamiento para el VHC, comenzando en el momento del diagnóstico en un entorno comunitario no clínico, podría mejorar la adopción del tratamiento antiviral en poblaciones con escasos recursos.
En su estudio publicado el 19 de diciembre en Open Forum Infectious Diseases, los investigadores encontraron que, en una muestra de pacientes con PWID que recibieron un protocolo acelerado de prueba y tratamiento para el VHC, los resultados al finalizar el tratamiento y a las cuatro semanas posteriores al tratamiento predijeron los resultados a las 12 semanas posteriores al tratamiento.
“Este estudio demuestra que podemos simplificar la atención de la hepatitis C sin comprometer la precisión”, dijo la autora principal del estudio, Meghan Morris, PhD, MPH, profesora de Epidemiología y Bioestadística de la UCSF. “Las pruebas más tempranas no solo confirman la curación antes, sino que también ayudan a identificar al pequeño número de personas que no eliminan el virus, para que puedan volver a conectarse rápidamente con la atención en lugar de perderse en un sistema al que es difícil acceder”.
Los hallazgos de los investigadores fueron el resultado de un ensayo controlado no aleatorio de un solo brazo, el estudio No One Waits (NOW) (NCT03987503), que evaluó la eficacia de iniciar el tratamiento del VHC en el momento del diagnóstico de la infección por VHC en un entorno comunitario no clínico. Su población incluyó a 89 personas, la mayoría de las cuales se inyectaban drogas y experimentaban falta de vivienda, reclutadas mediante muestreo por conveniencia, dirigidas a personas con alto riesgo de VHC a través de actividades de divulgación en la calle y derivaciones basadas en la comunidad.
A los participantes que dieron positivo para una infección crónica por VHC (anticuerpo reactivo y ARN del VHC detectado) se les ofreció comenzar inmediatamente un curso estándar de 12 semanas del AAD Sofosbuvir/Velpatasvir (SOF/VEL). Se recolectó suero sanguíneo para cuantificar la prueba de ARN del VHC al finalizar el tratamiento y a las cuatro y 12 semanas posteriores al tratamiento. (Actualmente, se determina la curación del VHC mediante una prueba de carga viral de ARN del VHC a las doce o más semanas después de completar el tratamiento {SVR12}).
Entre los 69 pacientes que completaron el tratamiento y tenían un resultado de ARN del VHC en SVR12 y al menos en un momento anterior, la ausencia de ARN del VHC detectable al finalizar el tratamiento predijo la curación a las 12 semanas en el 96,6% de los casos, y la ausencia de ARN del VHC detectable a las cuatro semanas posteriores al tratamiento predijo la curación en todos los casos. Cuando el virus aún era detectable en cualquiera de los momentos anteriores, todas esas personas fueron identificadas correctamente como no curadas.
“Ensayos clínicos a gran escala han demostrado previamente que la supresión viral cuatro semanas después del tratamiento predice fuertemente la curación a largo plazo”, dijo Morris. “Sin embargo, esos estudios incluyeron en gran medida a participantes con un acceso estable a la atención médica y un seguimiento confiable. Este estudio extiende esa evidencia a entornos comunitarios del mundo real y a las poblaciones más afectadas por la hepatitis C, que a menudo están subrepresentadas en la investigación clínica”.
Si bien las pautas nacionales han definido la curación a las 12 semanas posteriores al tratamiento, los hallazgos respaldan un creciente cuerpo de evidencia que sugiere que la evaluación temprana puede ser una opción confiable y práctica en muchos entornos de atención.
“Este estudio demuestra que el inicio del antiviral de acción directa en el momento del diagnóstico fue factible, aceptable y seguro”, dijo Jennifer C. Price, MD, hepatóloga y profesora de Medicina de la UCSF. “Estos resultados respaldan los esfuerzos actuales para aplicar SVR4 como un punto final alternativo para casos no complicados de VHC y resaltan por qué la finalización del tratamiento también puede considerarse un punto final razonable en algunos contextos”.
Autores adicionales: Claire C. McDonell, Ryan Assaf, Jeff McKinney, David Glidden, Annie Luetkemeyer, Brittney Ayala, Jaline Chan, Jennifer C. Price
Financiamiento: Esta investigación fue financiada por Gilead Sciences, subvención de investigación patrocinada por el investigador ISR-US-18-10603. Gastroenterología y Hepatología, Enfermedades Infecciosas, Medicina Clínica, Epidemiología, Salud Global, Falta de Vivienda, Salud Pública, Atención Primaria
Divulgaciones: Morris informó haber recibido subvenciones de Gilead Sciences durante la realización del estudio y servir como miembro activo del comité ejecutivo de la iniciativa de impacto colectivo End Hep C SF, cuyo objetivo es eliminar el virus de la hepatitis C como una amenaza para la salud pública. Luetkemeyer recibió subvenciones de Gilead y Merck fuera del trabajo presentado. Price recibió subvenciones de Gilead Sciences durante la realización del estudio y subvenciones de Merck, AbbVie, Genentech y Zydus fuera del trabajo presentado. No se han informado otras divulgaciones.
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