La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) ha aprobado hoy, 2 de enero de 2026, la vacuna zapomeran (Kostaive) de ARNm contra la COVID-19 para la inmunización de personas mayores de 18 años.
Zapomeran se administra como una única dosis de refuerzo de 0,5 ml mediante inyección en el músculo del brazo. Contiene un ARN mensajero autoamplificante (sa-mRNA) que indica a las células del organismo que produzcan temporalmente la proteína de espiga del SARS-CoV-2. Esto enseña al sistema inmunitario a combatir el virus en el futuro.
Julian Beach, Director Ejecutivo Interino de Calidad y Acceso a la Atención Sanitaria de la MHRA, declaró:
La seguridad del paciente es nuestra máxima prioridad.
La aprobación de zapomeran (Kostaive) proporciona una vacuna alternativa para su uso en adultos para prevenir la COVID-19 causada por el SARS-CoV-2.
Como ocurre con todos los medicamentos autorizados, seguiremos supervisando de cerca su seguridad a medida que se utilice más ampliamente.
Los efectos secundarios muy comunes (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) incluyen dolor o sensibilidad en el lugar de la inyección, fatiga, escalofríos, fiebre, dolor muscular y articular, dolor de cabeza y mareos. La mayoría de los efectos secundarios son leves y desaparecen a los pocos días de la vacunación.
Una lista completa de los efectos secundarios se puede encontrar en el Prospecto para el Paciente (PIL) o en el Resumen de las Características del Producto (SmPC), que se publicarán en la página web de la MHRA en los 7 días siguientes a la aprobación.
Como ocurre con cualquier medicamento, la MHRA seguirá revisando de cerca la seguridad y eficacia de zapomeran. Se anima a cualquier persona que sospeche que está experimentando un efecto secundario de este medicamento a que consulte a su médico, farmacéutico o enfermera y lo notifique directamente al sistema de Tarjetas Amarillas de la MHRA, ya sea a través de la página web (https://yellowcard.mhra.gov.uk) o buscando MHRA Yellow Card en las tiendas de aplicaciones de Google Play o Apple.
Notas para los redactores
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La aprobación se concedió el 2 de enero de 2026 en virtud del Procedimiento de Reconocimiento Internacional (IRP). El Organismo de Referencia fue la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) (EMEA/H/C/006207/0000).
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Puede encontrar más información en el SmPC y el PIL, que se publicarán en la página web de Productos de la MHRA en los 7 días siguientes a la aprobación.
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La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) es responsable de regular todos los medicamentos y dispositivos médicos en el Reino Unido, garantizando que funcionen y sean aceptablemente seguros. Todo nuestro trabajo se basa en juicios sólidos y basados en hechos para garantizar que los beneficios justifiquen cualquier riesgo.
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La MHRA es una agencia ejecutiva del Departamento de Salud y Asistencia Social.
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