Datos clínicos actualizados del estudio GOBLET Cohort 4 han demostrado actividad con la terapia combinada Reolysin (pelareorep) más Tecentriq (atezolizumab) en pacientes con carcinoma anal escamoso metastásico en tercera línea de tratamiento, según un comunicado de prensa de Oncolytics Biotech® Inc., que señaló que esta población de pacientes actualmente no cuenta con opciones de tratamiento aprobadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA).
El análisis actualizado muestra que cuatro de 14 pacientes evaluables tratados con Reolysin y Tecentriq lograron respuestas objetivas, lo que resultó en una tasa de respuesta objetiva de aproximadamente el 29%. Las respuestas incluyeron dos respuestas completas y dos respuestas parciales. Es importante destacar que la duración media de la respuesta alcanzó casi 17 meses (67 semanas), lo que destaca tanto la profundidad como la durabilidad del beneficio en una población muy pretratada.
“A medida que continuamos analizando los datos de GOBLET, estamos encontrando tendencias importantes que están ayudando a dar forma a nuestra estrategia de desarrollo clínico”, dijo Jared Kelly, CEO de Oncolytics. “Cuando se aísla a los pacientes con cáncer anal con dos líneas de tratamiento previas y se observa una señal tan fuerte, esto apunta directamente a un estudio de registro en una indicación donde no existen terapias aprobadas por la FDA. Ya teníamos buenos datos aquí, pero al analizar más de cerca, queda más claro que podemos tener un impacto inmediato en la vida de los pacientes que no tienen opciones”.
Reolysin y Tecentriq Demuestran Beneficio Clínico
Históricamente, el carcinoma anal escamoso en tercera línea ha tenido opciones de tratamiento muy limitadas, con tasas de respuesta objetiva que suelen rondar el 10% o menos y una durabilidad mínima, según el comunicado de prensa. La tasa de respuesta objetiva de aproximadamente el 29% observada con Reolysin y Tecentriq casi triplica el punto de referencia histórico y sugiere una posible actividad clínica.
Estos resultados son favorables en comparación con los resultados en el carcinoma anal escamoso en segunda línea, donde la combinación logró una tasa de respuesta objetiva (ORR) del 30%, que es más del doble de la tasa de respuesta objetiva del 13,8% observada con la terapia estándar de atención actual aprobada por la FDA. La duración media de la respuesta para los pacientes en segunda línea alcanzó los 15,5 meses, en comparación con los 9,5 meses para la terapia estándar, lo que indica el potencial de la combinación para proporcionar respuestas más duraderas.
Estrategia de Registro y Posible Aprobación Acelerada por la FDA
Oncolytics planea traducir los hallazgos de GOBLET Cohort 4 en un estudio de registro. Si la tasa de respuesta objetiva y la duración de la respuesta se confirman en un ensayo más amplio, la compañía cree que los datos podrían respaldar una vía de aprobación acelerada. Este enfoque se alinea con los precedentes regulatorios para cánceres raros sin terapias disponibles.
La compañía ha recibido comentarios iniciales de líderes de opinión clave y de la FDA. Oncolytics planea tener una reunión de Tipo C con la FDA en el primer trimestre de 2026 para discutir las pautas para el estudio de registro y la estrategia de aprobación potencial.
Necesidad Insatisfecha en el Cáncer Anal en Tercera Línea
El carcinoma anal escamoso metastásico es una forma rara y agresiva de cáncer, y los pacientes en la tercera línea de tratamiento generalmente han agotado múltiples opciones de tratamiento. Históricamente, estos pacientes enfrentan una eficacia limitada con las terapias estándar y malos resultados. Esta necesidad insatisfecha impulsó el inicio de la investigación con Reolysin más Tecentriq, que desde entonces ha demostrado tasas de respuesta significativas y un beneficio duradero, según el comunicado de prensa.
A medida que Oncolytics avanza con su plan de desarrollo clínico, la compañía tiene como objetivo ofrecer a los pacientes necesitados un tratamiento que aborde tanto la alta necesidad médica insatisfecha como la falta de terapias aprobadas por la FDA en esta indicación. Las respuestas observadas de la combinación y la durabilidad del efecto sugieren un camino para mejorar los resultados de los pacientes con carcinoma anal escamoso metastásico avanzado en tercera línea.
Referencia
- «Oncolytics Biotech® Announces Updated Clinical Data from GOBLET Cohort 4 Demonstrating Activity of Pelareorep Plus Atezolizumab in Third-Line Anal Cancer,» por Oncolytics Biotech® Inc. Comunicado de prensa; 12 de enero de 2026.
Nota del editor: Este artículo es solo para fines informativos y no sustituye el consejo médico profesional, ya que su propia experiencia será única. Utilice este artículo para guiar las discusiones con su oncólogo. El contenido fue generado con IA, revisado por un editor humano, pero no verificado de forma independiente por un profesional médico.
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