Incheon, Corea del Sur – Samsung Epis Holdings (KRX: 0126Z0) presentó recientemente sus avances y novedades en la 44ª Conferencia sobre Atención Médica de J.P. Morgan.
“2026 será un año clave para nosotros, marcando el inicio de una nueva etapa para la empresa. Hoy anunciamos seis nuevos candidatos en nuestra cartera de biosimilares, incluyendo vedolizumab y dupilumab. Estamos progresando significativamente para asegurar 20 biosimilares en nuestro portafolio para 2030”, declaró Kyung-Ah Kim, Presidenta y CEO de Samsung Epis Holdings. “También hemos recibido la autorización para una solicitud de nuevo fármaco experimental (IND) para el primer candidato terapéutico innovador desarrollado por Samsung Bioepis, y planeamos avanzar con nuestro programa clínico este año. A medida que expandimos nuestro portafolio más allá de los biosimilares, continuaremos nuestros esfuerzos de desarrollo en el campo de los conjugados anticuerpo-fármaco (ADC), aprovechando nuestra innovadora plataforma de investigación y desarrollo para ampliar las opciones terapéuticas viables para pacientes con necesidades no satisfechas.”
Nuevos Biosimilares de Samsung Bioepis
- Actualmente, Samsung Bioepis cuenta con 11 medicamentos biosimilares para 10 moléculas biológicas únicas, aprobados y comercializados en más de 40 países.1 La compañía está llevando a cabo estudios clínicos de fase 1 y 3 para un biosimilar de pembrolizumab y planea agregar 20 biosimilares a su cartera para 2030.
- La nueva cartera incluirá dupilumab, guselkumab, ixekizumab, fam-trastuzumab deruxtecan-nxki, vedolizumab y ocrelizumab.
Nuevas Terapias
- En diciembre de 2025, la FDA aprobó la solicitud de IND para SBE303. SBE303 es el primer ADC innovador de Samsung Bioepis, diseñado para unirse a la nectina-4, una proteína de adhesión que se expresa específicamente en las células tumorales, incluyendo cáncer de vejiga, pulmón y mama.2 Se espera que el ensayo clínico de fase 1, el primero en humanos, para evaluar la seguridad, tolerancia, eficacia, farmacocinética e inmunogenicidad de SBE303 en participantes con tumores sólidos refractarios avanzados, comience este año.
- Samsung Bioepis planea lanzar un nuevo candidato terapéutico en estudio clínico cada año.
- Epis NexLab, la nueva filial de Samsung Epis Holdings, ha iniciado un proyecto para desarrollar una plataforma de administración de fármacos basada en péptidos.
Portafolio de Biosimilares de Samsung Bioepis
Candidatos Biosimilares de Samsung Bioepis en Fase Temprana de Desarrollo
Acerca de Samsung Epis Holdings Co., Ltd.
Como una compañía de inversión dedicada a productos biofarmacéuticos y biotecnología, Samsung Epis Holdings tiene como objetivo maximizar el valor de la empresa y de los accionistas a través de I+D e inversiones proactivas, y optimizar las estrategias comerciales de sus filiales, Samsung Bioepis y Epis NexLab. Samsung Epis Holdings continúa abordando los desafíos futuros e impulsando la innovación al identificar nuevos motores de crecimiento y fortalecer las plataformas de colaboración global, sentando así una base sólida para el crecimiento continuo de sus filiales. Para más información sobre Samsung Epis Holdings, visite: www.samsungepisholdings.com.
Acerca de Samsung Bioepis Co., Ltd.
Fundada en 2012, Samsung Bioepis es una compañía biofarmacéutica comprometida con hacer que la atención médica sea accesible para todos. A través de sus innovaciones en el desarrollo de productos y su firme compromiso con la calidad, Samsung Bioepis aspira a convertirse en la principal compañía biofarmacéutica a nivel mundial. Samsung Bioepis continúa desarrollando una amplia cartera de candidatos biológicos que abarcan una amplia gama de áreas terapéuticas, incluyendo inmunología, oncología, oftalmología, hematología, nefrología, neurología y endocrinología. Para más información, visite www.samsungbioepis.com y síganos en LinkedIn y X.
Acerca de Epis NexLab Co., Ltd.
Establecida en 2025 como una filial 100% propiedad de Samsung Epis Holdings, Epis NexLab se dedica a impulsar la innovación a través del desarrollo de plataformas biotecnológicas de próxima generación. Al transformar tecnologías de péptidos altamente escalables en plataformas de desarrollo, Epis NexLab se centra en el descubrimiento de modalidades de tratamiento innovadoras para el desarrollo de múltiples candidatos terapéuticos dirigidos a una amplia gama de enfermedades. Para más información sobre Epis NexLab, visite: www.samsungepisholdings.com.
1 “Más de 40 países” se refiere a los países donde Samsung Bioepis tiene presencia comercial, con uno o más productos.
2 Li K, Zhou Y, Zang M, Jin X, Li X. Therapeutic prospects of nectin-4 in cancer: applications and value. Front Oncol. 2024 Mar 28;14:1354543. doi: 10.3389/fonc.2024.1354543. PMID: 38606099; PMCID: PMC11007101.
3 Diferentes marcas comerciales según las regiones y países.
4 “Lanzamiento” significa lanzamiento en uno o más mercados y no necesariamente indica un lanzamiento en todos los mercados globales.
El texto del comunicado de prensa, resultante de una traducción, no debe considerarse de ninguna manera como oficial. La única versión del comunicado de prensa que es vinculante es la original en su idioma. La traducción siempre debe compararse con el texto fuente, que prevalecerá.
