Londres, 19 de enero de 2026 – Un importante proyecto de investigación internacional está en marcha para evaluar si una prueba de sangre obtenida con una simple punción en el dedo podría utilizarse para ayudar a diagnosticar la enfermedad de Alzheimer. El ensayo se centra en tres proteínas presentes en la sangre asociadas con el Alzheimer y las compara con el método actual considerado el estándar de oro para el diagnóstico de la enfermedad, que utiliza costosas exploraciones cerebrales y procedimientos invasivos, a menudo inaccesibles para muchos.
La prueba con punción en el dedo utiliza una sencilla tarjeta de separación de plasma, lo que reduce significativamente el coste y facilita su realización. No requiere refrigeración y puede almacenarse y enviarse a un laboratorio para su análisis a temperatura ambiente.
De tener éxito, esta prueba podría ofrecer una forma escalable, accesible y rentable de detectar la enfermedad, lo que permitiría una intervención temprana y, potencialmente, retrasar la progresión del Alzheimer o el desarrollo de los síntomas.
La prueba con punción en el dedo se llevará a cabo como parte del estudio Bio-Hermes-002 de la Global Alzheimer’s Platform Foundation® (GAP), cuyo objetivo es avanzar en el diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer utilizando biomarcadores sanguíneos y digitales. GAP colabora con la organización de investigación médica sin ánimo de lucro LifeArc y el UK Dementia Research Institute (UK DRI) y su Biomarker Factory.
Hasta la fecha, GAP ha inscrito a 883 de los 1000 participantes de 25 centros en el Reino Unido, Estados Unidos y Canadá. Este grupo incluye a personas cognitivamente sanas, personas con deterioro cognitivo leve y algunas con enfermedad de Alzheimer leve o moderada. Más de 360 personas ya han completado la prueba.
Los investigadores analizarán cada muestra en busca de proteínas en la sangre, también conocidas como biomarcadores sanguíneos de la enfermedad – tau fosforilada 217 (pTau217), proteína fibrilar glial ácida (GFAP) y polipéptido neurofilamento ligero (NfL) – y compararán los resultados con una variedad de otras pruebas en desarrollo para la enfermedad de Alzheimer basadas en biomarcadores sanguíneos y digitales (como pruebas del habla, exploraciones de la retina, pruebas cognitivas), así como con las exploraciones PET y las resonancias magnéticas, consideradas el estándar de oro.
Actualmente, la enfermedad de Alzheimer se detecta mediante costosas exploraciones y punciones lumbares o extracciones de líquido cefalorraquídeo. Estos procedimientos pueden ser invasivos, costosos, lentos e inaccesibles para quienes viven en zonas con infraestructura sanitaria limitada.
La Dra. Giovanna Lalli, Directora de Estrategia y Operaciones de LifeArc, explica: «En los últimos cinco años, se han logrado avances significativos en la identificación de biomarcadores sanguíneos para identificar a las personas con alto riesgo de desarrollar la enfermedad de Alzheimer antes de que aparezcan sus síntomas. Desarrollar pruebas más económicas, escalables y accesibles es vital en la lucha contra esta devastadora enfermedad. Estamos comprometidos a mejorar la vida de los pacientes mediante el desarrollo de nuevas pruebas y tratamientos, y nos entusiasma la posibilidad de una prueba de sangre con punción en el dedo para la enfermedad de Alzheimer, ya que permitirá a más pacientes acceder a nuevos fármacos, actualmente en desarrollo, para ralentizar la progresión de la enfermedad en sus primeras etapas».
John Dwyer, Presidente de GAP, afirma: «La introducción de la prueba avanzada de manchas de sangre seca es muy esperada y la participación de LifeArc mejorará significativamente nuestro estudio. El uso de una simple prueba de sangre tiene el potencial de revolucionar el diagnóstico al hacer que un diagnóstico oportuno sea accesible a más personas, incluidas aquellas que tienen acceso limitado a la atención médica especializada. Esperamos la contribución de LifeArc al ensayo Bio-Hermes-002».
El Prof. Henrik Zetterberg, Director del Biomarker Factory del UK Dementia Research Institute, añade: «Este estudio es único en su tamaño y alcance, con un 30% de voluntarios reclutados de grupos subrepresentados. Es importante destacar que los resultados se compararán con las técnicas de diagnóstico actuales consideradas el estándar de oro. Si tiene éxito, poder diagnosticar el Alzheimer con un método mínimamente invasivo y rentable revolucionará el diagnóstico en esta área y allanará el camino para una mejor detección de todas las enfermedades neurodegenerativas».
La historia de Michael
El Dr. Michael Sandberg es médico de cabecera y dirige una consulta médica en Sloane Square, en Londres. Siempre ha reconocido el valor de utilizar biomarcadores para medir o detectar enfermedades, pero para él es un viaje mucho más personal. Su madre, Aline, fue diagnosticada con la enfermedad de Alzheimer y él vio el impacto que podía tener.
«Qué importante es el papel que desempeñan nuestras madres en nuestras vidas. Mi madre era altruista, se sentía afortunada y sentía que necesitaba ayudar a los demás. Era una persona excepcional. Cuando empezó a notar que su memoria fallaba, le hicieron pruebas y le diagnosticaron Alzheimer».
La mente de Michael se centró en el lento declive que experimentaría, en la necesidad de un apoyo intenso y en la inevitable pérdida de las cosas que amaba. «Desde su punto de vista, estaba claro que si no podía jugar al juego que amaba, como el bridge, y si no podía conducir un coche, no sentía que la vida valiera la pena para ella».
En ese momento, Michael se enteró de un ensayo para un tratamiento al que su madre podía unirse con la Dra. Emer MacSweeney, CEO y Directora Médica de Re:Cognition Health, en la clínica de la organización en Londres. Michael quedó impresionado por el impacto del ensayo, que, según él, le dio a su madre «más tiempo para ser ella misma».
La Dra. MacSweeney apoya la lógica del ensayo BioHermes: «Los biomarcadores tempranos y precisos para la enfermedad de Alzheimer son esenciales. A medida que surgen tratamientos modificadores de la enfermedad, estos nuevos tratamientos para el Alzheimer son más eficaces cuando se administran lo antes posible, cuando los síntomas aún son muy leves. A medida que nos acercamos a un futuro en el que el Alzheimer se traslada al ámbito de la prevención, donde la enfermedad puede detectarse y tratarse antes de que aparezcan los síntomas, esto solo será posible con la disponibilidad de biomarcadores sensibles, ubicuos y económicos».
Michael añade: «Vi el ensayo Bio-Hermes-002 y me entusiasmó mucho. Me alegró saber que mi resultado de la prueba fue negativo y es un gran alivio saber lo que pasó mi madre. Poder detectar a las personas que están en camino de desarrollar demencia sin exploraciones costosas y punciones lumbares va a ser fundamental si queremos aprovechar el potencial de los nuevos tratamientos y desarrollar pruebas sencillas y rentables».
Aún se necesitan más pruebas antes de que una prueba de sangre pueda introducirse en el NHS, pero el estudio Bio-Hermes-002 tiene como objetivo validar, en una población internacionalmente diversa a gran escala, este nuevo enfoque basado en una punción en el dedo.
Se espera que al menos el 25% de los voluntarios provengan de grupos étnicos subrepresentados, y esto es vital para cerrar la brecha en la investigación sanitaria que existe entre personas de diferentes etnias; por ejemplo, aunque las personas negras e hispanas tienen el doble de probabilidades de desarrollar la enfermedad de Alzheimer que las personas blancas, todavía están muy subrepresentadas en los ensayos clínicos, con tasas de participación que a menudo son tan bajas como el 2% y rara vez superan el 20%.
Esto tiene implicaciones preocupantes en lo que respecta al prometedor futuro de la medicina personalizada, que tendrá que basarse en una mejor comprensión del riesgo de la enfermedad en las diversas poblaciones. Por lo tanto, se espera que el proyecto Bio-Hermes-002 recopile datos que puedan utilizarse para beneficiar a todos los pacientes por igual en el futuro.
Se espera que el ensayo se complete en 2028.
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Director de Comunicaciones de LifeArc
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FUENTE LifeArc
