Datos de patología indican una tasa de respuesta general del 70% en carcinomas de células escamosas: remisión completa en 10 de 14 pacientes que respondieron
Seguridad y tolerabilidad favorables en todas las escaladas de dosis
King of Prussia, Pensilvania–(Newsfile Corp. – 20 de enero de 2026) – Phio Pharmaceuticals Corp. (NASDAQ: PHIO) es una empresa biofarmacéutica en fase clínica que desarrolla terapias utilizando su tecnología patentada de silenciamiento génico INTASYL® para eliminar el cáncer. Phio anunció hoy un resumen de los resultados de patología y los resultados de seguridad en todos los grupos de su ensayo clínico de fase 1b de escalada de dosis con el compuesto INTASYL PH-762 para el tratamiento del cáncer de piel.
Un total de 22 pacientes con carcinomas cutáneos completaron el tratamiento en cinco grupos del ensayo de fase 1b y se sometieron a la escisión del sitio de la lesión tratada. Entre los 20 pacientes con cSCC, 14 fueron determinados como respondedores patológicos, incluyendo 10 pacientes con respuesta completa (remisión del 100%), 2 pacientes con respuesta mayor/casi completa (mayor del 90% de remisión) y 2 pacientes con respuesta parcial (mayor del 50% de remisión). Un único paciente con carcinoma de células de Merkel metastásico tuvo una respuesta parcial con más del 50% de remisión. Seis pacientes con cSCC y un paciente con melanoma tuvieron respuestas inferiores al 50%, sin embargo, ninguno de los pacientes experimentó progresión de la enfermedad.
No hubo toxicidades limitantes de la dosis ni efectos adversos emergentes relacionados con el tratamiento clínicamente relevantes en ningún paciente que recibió PH-762 intratumoral en este ensayo. PH-762 ha sido bien tolerado en todos los pacientes inscritos en cada uno de los cinco grupos de escalada de dosis, aumentando la concentración del fármaco 20 veces desde el primer grupo hasta el último. Se espera que los datos de seguridad a través de un período de seguimiento prolongado se informen en el segundo trimestre de 2026.
“Los datos de patología son notables, con una tasa de respuesta general del 70%, complementada por datos de seguridad favorables. Con estos datos en mano, estamos comenzando activamente el diseño del ensayo clínico de seguimiento como el siguiente paso en el camino regulatorio”, dijo Robert Bitterman, CEO y Presidente de la Junta de Phio Pharmaceuticals.
El ensayo clínico de fase 1b está diseñado para evaluar la seguridad y tolerabilidad del uso neoadyuvante de PH-762 intratumoral en etapas 1, 2 y 4 de cSCC, etapa 4 de melanoma y etapa 4 de carcinoma de células de Merkel. Según el protocolo del ensayo, los pacientes recibieron cuatro inyecciones de PH-762 a intervalos semanales y la respuesta patológica se evaluó 2 semanas después de la inyección final de PH-762.
Acerca de Phio Pharmaceuticals Corp.
Phio Pharmaceuticals Corp. (NASDAQ: PHIO) es una empresa biofarmacéutica en fase clínica de siRNA que avanza su tecnología de silenciamiento génico INTASYL® centrada en terapias de inmuno-oncología. Los compuestos INTASYL de Phio están diseñados para mejorar las células inmunitarias del cuerpo para matar las células cancerosas de manera más efectiva. El programa clínico principal de Phio es un compuesto INTASYL, PH-762, un potente silenciador del gen PD-1 implicado en varias formas de cáncer de piel. El ensayo de fase 1b en curso (NCT# 06014086) está evaluando PH-762 para el tratamiento del carcinoma de células escamosas cutáneo, el melanoma y el carcinoma de células de Merkel. PH-762 es un tratamiento no quirúrgico potencial para los cánceres de piel.
Para obtener información adicional, visite el sitio web de la Compañía, www.phiopharma.com.
Declaraciones prospectivas
Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas en el sentido de la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995. Las declaraciones prospectivas se pueden identificar por palabras como “intenta”, “cree”, “anticipa”, “indica”, “planea”, “espera”, “sugiere”, “puede”, “debería”, “potencial”, “diseñado para”, “hará”, “en curso”, “estima”, “pronostica”, “objetivo”, “predice”, “podría” y referencias similares, aunque no todas las declaraciones prospectivas contienen estas palabras. Ejemplos de declaraciones prospectivas contenidas en este comunicado de prensa incluyen, entre otras, la posibilidad de que nuestra tecnología de silenciamiento génico INTASYL® siRNA haga que las células inmunitarias del cuerpo sean más efectivas para matar las células cancerosas, el potencial de que PH-762 presente una alternativa no quirúrgica viable para el cáncer de piel, las expectativas con respecto al momento de la inscripción, las expectativas de que tengamos suficientes capital para completar la fase de tratamiento de nuestro ensayo clínico de fase 1b en curso, y declaraciones con respecto a nuestra estrategia clínica, planes de desarrollo y cronogramas y otros eventos futuros.
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Para ver la versión original de este comunicado de prensa, visite https://www.newsfilecorp.com/release/280906
