Boston y Suzhou, China, 27 de enero de 2026 – HKeyBio, una CRO preclínica centrada en el desarrollo de fármacos para enfermedades autoinmunes y alérgicas, ha anunciado HKEY-AIRx™1.0, una estrategia preclínica traslacional diseñada para abordar las razones por las que muchos programas de asma y alergia con datos preclínicos sólidos fracasan en los ensayos clínicos.
A pesar de la inversión significativa y los biológicos avanzados, las líneas de desarrollo de fármacos para el asma y las alergias se enfrentan a una alta tasa de abandono y a decepciones en las etapas finales. A menudo, el problema no radica en la selección del objetivo, sino en la forma en que se generan e interpretan las pruebas preclínicas.
“Demasiados programas entran en la clínica con datos que responden a preguntas académicas en lugar de a preguntas de desarrollo”, señaló el liderazgo científico de HKeyBio. “El riesgo real es basar las decisiones iniciales en modelos que no reflejan los endotipos de la enfermedad, el posicionamiento clínico o la heterogeneidad del paciente.”
HKEY-AIRx™1.0 está diseñada para apoyar la toma de decisiones a nivel ejecutivo mediante la alineación de:
- Endotipos de la enfermedad y heterogeneidad del paciente
- Diferenciación del mecanismo y la modalidad del fármaco
- Selección del modelo preclínico y puntos finales traslacionales
Esto permite a los equipos de liderazgo evaluar el potencial de beneficio clínico significativo de un programa antes de comprometerse con hitos costosos de IND y ensayos clínicos.
La estrategia utiliza un enfoque basado en cartera que refleja la complejidad de las enfermedades del asma y las vías respiratorias alérgicas, incluyendo los mecanismos T2-high, non-T2 y de inmunidad innata, así como la inflamación aguda frente al remodelado crónico.
Para los líderes de empresas biotecnológicas, los programas de asma y alergia a menudo representan una asignación de capital desproporcionada en relación con la probabilidad de éxito. HKEY-AIRx™1.0 ayuda a reducir el riesgo de las líneas de desarrollo generando datos que informan las decisiones de seguir adelante o no, la diferenciación de activos, las estrategias de habilitación de IND y la priorización de la cartera.
HKeyBio enfatiza los puntos finales traslacionales y los biomarcadores para determinar si un compuesto es invertible, defendible y clínicamente viable.
Posicionándose como un socio estratégico en lugar de un simple proveedor de servicios, HKeyBio apoya las moléculas pequeñas, los biológicos y las terapias combinadas, alineando las pruebas preclínicas con las realidades regulatorias y clínicas.
“Nuestros clientes buscan claridad, no solo más datos”, añadió el equipo. “Ayudamos a los líderes a tomar decisiones más tempranas y mejor informadas para proteger a los pacientes y el capital.”
Acerca de HKeyBio
HKeyBio es una CRO preclínica global especializada en enfermedades autoinmunes y alérgicas. Con más de 20 años de experiencia en el equipo central, ha apoyado más de 500 presentaciones de IND en todo el mundo. Basándose en una certificación ISO 9001, el cumplimiento de los principios GLP y la acreditación AAALAC, HKeyBio proporciona soluciones eficientes y conformes para acelerar los fármacos hasta la clínica.
Para obtener más información, visite www.hkeybio.com o póngase en contacto con tech@hkeybio.com.
