Un estudio de fase 2, denominado PFLT-PC, ha revelado resultados oncológicos y funcionales favorables tras la terapia focal con láser enfriado (cLFT) utilizando el dispositivo ProFocal, lo que respalda la seguridad y eficacia de este enfoque para el manejo del cáncer de próstata localizado.
Los hallazgos fueron publicados en la revista BJU International.
El dispositivo ProFocal está diseñado para dirigirse directamente al cáncer, preservando al mismo tiempo el tejido prostático circundante. Según los autores, “existe una monitorización directa y en tiempo real de la temperatura del tejido prostático (utilizando un monitor de temperatura presente en la punta del dispositivo de ablación), lo que ayuda a proporcionar parámetros de ablación más fiables y reproducibles que otros sistemas de LFT existentes”.
“Esta nueva tecnología es muy prometedora, con un excelente control del cáncer y preservando la calidad de vida de los pacientes”, afirmó el autor principal, Jonathan Kam, MD, del Hospital Nepean en Australia, en un comunicado de prensa sobre los hallazgos. “La prostatectomía radical tradicional y la radioterapia para el cáncer de próstata dan como resultado tasas muy altas de incontinencia y disfunción eréctil. Con esta nueva tecnología, los pacientes pueden recibir tratamiento para el cáncer de próstata con un riesgo muy bajo de sufrir los efectos adversos asociados con los tratamientos tradicionales contra el cáncer de próstata”.
El estudio incluyó un total de 100 pacientes con cáncer de próstata localizado que se sometieron al procedimiento cLFT bajo anestesia general como un procedimiento ambulatorio. Para ser elegibles para la inscripción, los pacientes debían tener un nivel de antígeno prostático específico (PSA) de 15 ng/mL o inferior, un estadio T ≤T2c y una puntuación ISUP de 2 a 3 concordante con la resonancia magnética multiparamétrica (mpMRI). La edad mediana de los pacientes fue de 66 años (RIC, de 60 a 72 años).
Las medidas de resultado primarias del estudio fueron la adecuación de la ablación del tejido mediante mpMRI en un plazo de 72 horas y la biopsia de seguimiento a los 3 meses. Los resultados secundarios incluyeron medidas funcionales utilizando el International Prostate Symptom Score (IPSS), el Sexual Health Inventory for Men (SHIM), el Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC) y la encuesta de 12 elementos de la Forma Corta de Salud. Los investigadores también evaluaron los eventos adversos (EA) en un plazo de 90 días después del procedimiento.
En general, el tiempo medio de tratamiento fue de 60 minutos (RIC, de 47 a 70 minutos).
Los resultados oncológicos fueron prometedores, con un 77% de los pacientes sin cáncer de próstata de grado ISUP 2 o superior en ninguna de sus biopsias de tratamiento. Además, el 84% de los hombres no mostraron cáncer de próstata de grado ISUP 2 o superior en las biopsias de la zona de tratamiento a los 3 meses.
La disfunción eréctil se informó en el 12% de los hombres en la evaluación de seguimiento a los 3 meses. La reducción media en las puntuaciones de SHIM y del dominio sexual de EPIC fue del 15%. También hubo un descenso del 4,5% en las puntuaciones del dominio urinario de EPIC, aunque los investigadores no observaron cambios en el IPSS. Además, no se encontraron diferencias en los resultados funcionales intestinales ni en los resultados de calidad de vida.
En total, el 6% de los pacientes experimentaron un EA en el momento del tratamiento y el 28% informó de un EA a los 3 meses después del tratamiento. La mayoría de los EA fueron de grado 1 a 2, con 1 EA de grado 3 informado. Los EA más comunes fueron la hematuria (15%) y la disfunción eréctil (12%).
“Nuestro estudio demostró que la cLFT proporciona resultados oncológicos similares a los de la literatura existente sobre otros dispositivos de FT, pero con un perfil de seguridad mejorado, sin fístulas y bajas tasas de incontinencia”, concluyeron los autores. “En comparación con estudios anteriores sobre prostatectomía radical, la cLFT tiene tasas más bajas de incontinencia y disfunción eréctil, pero se requiere un seguimiento a largo plazo para evaluar los resultados oncológicos y funcionales a largo plazo en los pacientes tratados con cLFT”.
REFERENCIAS
1. Kam J, Hanna B, Jackson S, et al. Focal therapy using a novel cooled laser device for prostate cancer: early trial results. BJU Int. 2026. doi: 10.1111/bju.70150
2. Novel laser therapy device generates promising results in prostate cancer clinical trial. News release. Wiley. January 28, 2026. Accessed January 29, 2026. https://www.eurekalert.org/news-releases/1113899
