Nuevos hallazgos del estudio “Aging” revelan que el cladribina (Mavenclad; EMD Serono), un tratamiento modificador de la enfermedad aprobado para la esclerosis múltiple remitente-recurrente (EMRR), mantiene un perfil favorable de riesgo-beneficio en pacientes mayores de 65 años. Los resultados respaldan el valor terapéutico del cladribina en pacientes de edad avanzada con EMRR, independientemente de la edad al inicio del tratamiento.
Este análisis post-hoc, liderado por el Dr. Joshua Katz, director del Elliot Lewis Center for Multiple Sclerosis Care, fue presentado como un póster en el 2026 Americas Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ACTRIMS), celebrado del 5 al 7 de febrero en San Diego, California. De los 115 pacientes incluidos (edad media, 60.8 años), 84 (73.0%) tenían menos de 65 años y 31 (27.0%) eran mayores de esa edad.
Después de 24 meses de tratamiento, las tasas de recaída anualizadas (TRA), el punto final primario, fueron bajas en todos los grupos de estudio, independientemente de la edad. Esto incluyó a los mayores de 50 años (0.07; IC del 95%, 0.03-0.12), a los de 65 años o menos (0.10; IC del 95%, 0.03-0.16) y a los mayores de 65 años (0.02; IC del 95%, –0.02 a 0.05). Además, independientemente de la edad, la tasa de interrupción del tratamiento se mantuvo baja (población total del estudio: 7.8%).
El cladribina, una terapia oral de reconstitución inmunitaria, fue aprobado en los Estados Unidos en 2019 como un tratamiento modificador de la enfermedad para pacientes con EMRR. Mecánicamente, es un análogo de nucleósido purínico que reduce selectivamente los linfocitos B y T a través de la interrupción del ADN, lo que conduce a una depleción inmunitaria transitoria pero dirigida seguida de una reconstitución inmunitaria gradual. Hasta la fecha, ha habido un pequeño número de estudios que analizan la terapia en pacientes mayores con la enfermedad.
En cuanto a la seguridad, las tasas de eventos adversos (EA) se mantuvieron relativamente consistentes entre los grupos de edad (población total del estudio: 69.6%; ≥65y: 0.67×109 células/L). Cabe destacar que las tasas de EA graves también fueron bajas en todos los grupos de edad (población total del estudio: 7.0%).
En toda la población del estudio, los eventos adversos fueron en su mayoría leves a moderados, y se informó con mayor frecuencia de linfopenia (44.3%), COVID-19 (13.0%) e infecciones del tracto urinario (6.1%). Es importante destacar que los adultos de 65 años o más presentaron tasas más bajas de estos eventos que los pacientes más jóvenes: linfopenia (38.7% frente a 46.4%), COVID-19 (9.7% frente a 14.3%) e ITU (3.2% frente a 7.1%). En general, no se observaron nuevas señales de seguridad, neoplasias, infecciones oportunistas, incluida la leucoencefalopatía multifocal progresiva, ni muertes.
Este no fue el primer estudio que examinó el cladribina en pacientes mayores con EM. En 2025, un estudio del mundo real publicado en el Journal of the Neurological Sciences destacó la eficacia sostenida y el perfil de seguridad favorable del tratamiento en pacientes de 50 años o más. El ensayo, que incluyó a 366 pacientes con EMRR, analizó resultados como las TRA, la actividad en la resonancia magnética, el porcentaje de pacientes sin progresión en la Escala de Estado de Discapacidad Ampliada (EDSS) y la ausencia de evidencia de actividad de la enfermedad (NEDA).2
En ese estudio, los análisis posteriores al tratamiento mostraron un control favorable de la enfermedad en todos los grupos de edad, con una tasa de recaída anualizada más baja en el grupo de mayor edad que en los pacientes más jóvenes (0.02 frente a 0.11; P = 0.001). La proporción de pacientes libres de progresión en la EDSS fue comparable entre los grupos, con un 97.3% en los menores de 50 años y un 95.9% en los de 50 años o más (P = 0.6). El estado NEDA-3 se logró a tasas similares a los 12 meses (73.2% frente a 77.6%; P = 0.53) y se mantuvo alto a los 24 meses (90.5% frente a 98.0%; P = 0.31) en pacientes más jóvenes y mayores, respectivamente. El fracaso del tratamiento fue numéricamente menos frecuente en el grupo de mayor edad (3.0% frente a 8.1%), aunque esta diferencia no fue estadísticamente significativa (P = 0.47).
Haga clic aquí para obtener más cobertura de ACTRIMS 2026.
