Un equipo de investigación del Hospital Universitario Inha, Humantest Co. y B&B Korea ha demostrado cómo una novedosa formulación de “elastosomas” supera significativamente a los liposomas tradicionales, gracias a una membrana flexible capaz de atravesar los microscópicos espacios de la piel.
Este avance aborda un obstáculo persistente para los formuladores de cosméticos, que tienen dificultades para que proteínas bioactivas como el factor de crecimiento epidérmico (EGF) sean eficaces en las cremas tópicas.
Los investigadores se centraron en el desafío que presenta el estrato córneo, la capa más externa de la piel, que actúa como una barrera lipídica densamente compacta que a menudo bloquea el acceso de moléculas beneficiosas a las capas más profundas, donde son más efectivas.
Si bien la industria ha confiado en los liposomas durante décadas para encapsular ingredientes activos, estos vesículas suelen ser demasiado rígidas para penetrar profundamente.
Para superar esta limitación, el equipo diseñó partículas EGF FLEXIR-SOME. Estos elastosomas consisten en una bicapa lipídica que rodea un núcleo compatible con el agua, y se vuelven altamente flexibles mediante la adición de tensioactivos especializados.
Un liposoma tradicional puede compararse con una pelota de tenis rígida, mientras que un elastosoma se asemeja a una pelota antiestrés blanda. Esta extrema deformabilidad permite que la vesícula cambie de forma a medida que se desplaza a través de la piel.
Según los científicos, esta vesícula altamente flexible puede pasar fácilmente a través de los microscópicos espacios dentro del estrato córneo, lo que mejora significativamente la administración transdérmica de los ingredientes encapsulados.
La formulación final combinó 50 ppm de EGF con un 5% de dexpantenol y nicotinamida mononucleótido (NMN) para crear una plataforma antienvejecimiento multifuncional.
Estabilidad técnica para la fabricación comercial
Las especificaciones técnicas del nuevo sistema de administración sugieren un alto nivel de estabilidad y eficiencia para su uso comercial.
Utilizando un microfluidizador de alta presión que opera a 1.000 bares, el equipo produjo partículas con un diámetro promedio de 124,8 nanómetros. Este es el tamaño ideal para aplicaciones cosméticas, ya que es lo suficientemente pequeño para ser eficaz, pero lo suficientemente grande para permanecer estable.
Además, el potencial zeta (una medida clave de la capacidad de las partículas para mantenerse dispersas sin agruparse) se midió en -57,53 mV. Este es un valor significativamente más alto que los -45,08 mV observados en los liposomas convencionales, lo que indica que la formulación de elastosomas sería mucho más estable con el tiempo y menos propensa a separarse en la botella.
Pruebas de laboratorio confirman la penetración
Uno de los hallazgos más convincentes es la diferencia drástica en la velocidad de penetración en la piel.
Los investigadores utilizaron dexpantenol como marcador para rastrear la eficacia del sistema. En pruebas de laboratorio utilizando una membrana de piel artificial que imitaba la piel humana, la formulación de elastosomas mostró una penetración detectable en seis horas.
La intensidad de la absorción continuó aumentando durante todo el período de prueba de 24 horas.
En marcado contraste, el grupo de control que utilizaba liposomas estándar no mostró absorción detectable, incluso después de períodos prolongados. Esto sugiere que la tecnología de elastosomas no es solo una mejora marginal, sino un cambio fundamental en la capacidad de administración.
Resultados clínicos muestran una piel de aspecto más joven
El equipo luego pasó a ensayos clínicos para ver cómo estos resultados de laboratorio se traducían en la salud de la piel en el mundo real. Reclutaron a 22 mujeres coreanas sanas mayores de 30 años para un estudio de división facial de dos semanas, en el que se probaron diferentes concentraciones en cada lado de la cara.
Las participantes aplicaron una crema de elastosomas al 2% en un lado y una versión al 8% en el otro.
Los resultados mostraron que incluso la concentración más baja del 2% (equivalente a 1 ppm de EGF) produjo mejoras sustanciales. En 14 días, la elasticidad del área de los ojos aumentó un 9,87% y la profundidad de las arrugas disminuyó un 8,97%.
Los datos clínicos también destacaron mejoras significativas en el levantamiento de la piel y la edad general de la piel. Los investigadores utilizaron una fórmula especializada para calcular un Índice de Edad de la Piel basado en tres factores: elasticidad, aspereza y flacidez.
Para aquellas que utilizaron la formulación al 2%, el índice de edad de la piel disminuyó de 39,47 a 33,86, lo que indica una mejora del 14,21%. La formulación al 8% también funcionó bien, mostrando una mejora del 10,49%.
Los resultados de la concentración del 2% sugieren que el sistema de administración de elastosomas podría ser lo suficientemente eficiente como para alcanzar un punto de saturación biológica con bastante rapidez.
Ganancias significativas en hidratación y reparación de la barrera cutánea
Más allá del antienvejecimiento, el estudio confirmó que la formulación era una potencia para la hidratación y la reparación de la piel dañada.
En una prueba separada con 21 mujeres, una sola aplicación de la crema aumentó la hidratación de la piel en un 448,52%. Esto se midió utilizando la permitividad de la piel, una forma de rastrear el contenido de agua en la superficie de la piel.
El estudio también encontró que la crema mejoró la pérdida de agua transepidérmica (TEWL) en un 31,57% después de que la piel se irritó, en comparación con una mejora del 10,59% en el grupo de control.
La hiperpigmentación y el melasma también disminuyeron durante el ensayo. Después de dos semanas de uso dos veces al día, el contenido de melanina en las mejillas de los sujetos disminuyó un 7,89%.
Los investigadores afirmaron que este efecto combinado facilitó la administración profunda y eficaz de componentes esenciales como el EGF y el NMN, lo que amplificó los beneficios generales para la piel.
Además, el estudio incluyó pruebas rigurosas de irritación primaria de la piel en 32 sujetos. Tanto las formulaciones al 2% como al 8% obtuvieron una puntuación de seguridad perfecta, lo que llevó a los investigadores a clasificarlas como no irritantes, sin efectos secundarios ni reacciones alérgicas reportadas.
Perspectivas futuras para la plataforma EGF
Si bien los resultados fueron prometedores, los investigadores reconocieron algunas limitaciones que podrían proporcionar una hoja de ruta para el desarrollo futuro. Señalaron que, dado que las concentraciones del 2% y del 8% funcionaron de manera similar, la dosis del 2% ya podría haber alcanzado el máximo beneficio que la piel puede absorber en un corto período de tiempo.
Por lo tanto, futuras investigaciones deberían involucrar a grupos más grandes y estudios a más largo plazo para encontrar el “punto óptimo” exacto para la concentración de ingredientes. Los investigadores también recomendaron probar la formulación en poblaciones étnicas más diversas para garantizar que los resultados sean universales.
Escribieron: “La formulación EGF FLEXIR-SOME mejoró significativamente los parámetros esenciales de la piel, incluida la elasticidad, la hidratación, los efectos antienvejecimiento, la reparación de la barrera y la reducción de la pigmentación.
“En conjunto, estos hallazgos destacan el potencial de este avanzado sistema de administración de elastosomas como una plataforma cosmética multifuncional para mejorar la eficacia de ingredientes bioactivos potentes como el EGF, al tiempo que se apoya la salud general de la piel”.
Fuente: Cosmetics
“Desarrollo de una formulación de elastosomas cargados con factor de crecimiento epidérmico (EGF) para una mayor penetración en la piel y efectos antienvejecimiento”
https://doi.org/10.3390/cosmetics13010010
Autores: Heo Seul Gi, et al.
