A pesar de que no existen diferencias significativas en la eficacia del lisocabtagene maraleucel (liso-cel; Breyanzi) entre entornos clínicos y de la vida real, se puede hacer más para lograr resultados óptimos en pacientes que no son tratados en un ensayo clínico, según el Dr. Irtiza N. Sheikh.
El Dr. Sheikh, profesor asistente en el Departamento de Pediatría – Atención al Paciente, Sección de Trasplante de Células Madre y Terapia Celular de la División de Pediatría en el MD Anderson Cancer Center de la Universidad de Texas, analizó consideraciones para reducir las discrepancias en los resultados entre pacientes tratados en el mundo real y aquellos tratados en un entorno de ensayo. En primer lugar, explicó que las diferencias en las características clínicas entre las instituciones pueden ayudar a identificar dónde residen las desigualdades.
Posteriormente, planteó varias preguntas para futuras investigaciones con liso-cel, incluyendo por qué existen diferencias en la recepción de liso-cel según el momento en que se utiliza en el curso del tratamiento, el impacto de la enfermedad refractaria a la quimioterapia en el entorno ambulatorio y cómo difirieron las comorbilidades entre los entornos de tratamiento. El Dr. Sheikh concluyó expresando su esperanza de que los entornos del mundo real continúen obteniendo acceso a liso-cel y que sean más proactivos en su uso del agente en líneas de terapia más tempranas.
Transcripción:
Sería interesante ver si existen diferencias en las características clínicas entre las instituciones que utilizan liso-cel estrictamente como parte de un ensayo clínico y aquellas que lo administran como tratamiento estándar. Esto podría ayudar a determinar el origen de estas inequidades. Sabemos que los pacientes en el entorno del mundo real recibieron al menos una línea más de terapia sistémica previa en comparación con los pacientes del ensayo clínico; la diferencia fue de 3 frente a 2, respectivamente.
Fue interesante observar por qué existió esa diferencia. ¿Por qué los pacientes en el mundo real no acceden a liso-cel antes? De aquellos que recibieron liso-cel en el entorno ambulatorio, ¿cuántos tenían enfermedad refractaria a la quimioterapia? De aquellos en el entorno del ensayo clínico, ¿cuántos tenían más de una comorbilidad, considerando que al menos la mitad de los pacientes en el mundo real sí tenían más de una comorbilidad? No contamos con esos datos para aquellos que fueron inscritos en un ensayo clínico.
En general, mi esperanza es que podamos hacer que la terapia celular sea más accesible para los centros que no están clásicamente asociados con ensayos clínicos y para los médicos en otros entornos, incluidos aquellos que se centran en el entorno ambulatorio. Queremos comunicarles que pueden sentirse cómodos administrando liso-cel antes que después en los pacientes y no retrasar la terapia, que es el punto central de nuestro proyecto. Esto incluye a los pacientes que pueden haber sido tratados previamente de forma intensiva o que tienen múltiples comorbilidades, ya que parece al menos seguro y eficaz en esas poblaciones.
Referencia
Sheikh IN, Patel K, Perales MA, et al. Resultados clínicos del lisocabtagene maraleucel (liso-cel) en pacientes jóvenes (Pts) con linfoma B de células grandes (LBCL) recidivante o refractario (R/R). Presentado en: Reuniones de Trasplante y Terapia Celular de ASTCT y CIBMTR de 2026; 4-7 de febrero de 2026; Salt Lake City, UT. Resumen 210.
