Estados Unidos cuenta ahora con una nueva opción para ayudar a las personas a perder peso, y no se trata de un fármaco GLP-1. Se trata de una píldora que contiene un balón. Esta semana, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobó el Sistema de Globo Gástrico Allurion para adultos de entre 22 y 65 años con obesidad.
El dispositivo se presenta en forma de una “cápsula inteligente” que se traga y se infla una vez que llega al estómago. Una vez inflado, el balón disminuye esencialmente el volumen del estómago para ayudar a las personas a sentirse llenas y satisfechas al comer menos.
“Este dispositivo amplía nuestro conjunto de herramientas para tratar la obesidad”, afirma el Dr. Rabindra Watson, director del programa de salud metabólica de Cedars-Sinai Medicine en Los Ángeles, quien ha participado en el desarrollo del producto.
“Incluso en la era de medicamentos GLP-1 altamente eficaces, sigue habiendo un grupo importante de pacientes que no toleran estos fármacos, no desean tomar un medicamento inyectable a largo plazo, pierden el acceso a los GLP-1 debido a barreras de costo o seguro, o prefieren una intervención limitada en el tiempo”, explica el Dr. Watson.
Cómo funciona el Globo Allurion
Para colocar el globo en el estómago, el paciente se traga la cápsula inteligente, que está conectada a tubos delgados que permanecen fuera del cuerpo. Una vez que la cápsula llega al estómago, el médico llena el globo con solución salina (agua salada) y luego retira los tubos. El globo se expande hasta alcanzar el tamaño de una toronja.
El globo está hecho de una película de poliuretano orgánico y se adapta a la forma del estómago. Los materiales están diseñados para resistir el ácido gástrico, las enzimas digestivas y el estrés mecánico dentro del estómago.
“La administración real de la cápsula, que tiene aproximadamente el tamaño de una cápsula de aceite de pescado, tarda unos 15 minutos, sin necesidad de endoscopia (un procedimiento que requiere un tubo delgado y flexible con una luz y una cámara), cirugía o sedación”, explica el Dr. Shantanu Gaur, fundador y director ejecutivo de Allurion. “Cuando el globo termina de inflarse, el paciente se levanta y se va. Todo el proceso es muy suave, cómodo y rápido”.
El dispositivo permanece en el cuerpo durante unos cuatro meses. Después de eso, el sello del globo se rompe, lo que permite que la solución salina y el globo vacío pasen naturalmente por el cuerpo a través de una evacuación intestinal.
“El hecho de que el globo básicamente se desintegre y se encargue de sí mismo es una gran ventaja”, afirma el Dr. Rohit Soans, director médico de cirugía bariátrica del Temple University Hospital en Filadelfia. “No tiene que volver a la consulta de un médico para que se lo extraigan”.
El dispositivo está diseñado para una pérdida de peso limitada a corto plazo en adultos con un índice de masa corporal (IMC) entre 30 y 40, una medida de la obesidad. Si los pacientes no han alcanzado su peso objetivo, pueden tragar otra cápsula dos meses después de que la primera haya abandonado su sistema.
Las personas que utilizan el producto también deben haber intentado al menos una vez un programa de pérdida de peso sin éxito. Este requisito demuestra que están comprometidas y comprenderán algunos de los principios básicos de la pérdida de peso, según el Dr. John Morton, director médico de cirugía bariátrica del Yale Novel Haven Health System.
“Es importante asegurarse de que las personas estén comprometidas con algún tipo de cambio en el estilo de vida y que comprendan cómo manejar el volumen de alimentos, cómo orientarse hacia las proteínas en lugar de los carbohidratos y la importancia del ejercicio para mantener el peso”, dice el Dr. Morton.
Con este fin, el tratamiento con balón también incluye seis meses de asesoramiento nutricional para enseñar mejores hábitos alimenticios a largo plazo.
El Globo Gástrico Produce una Pérdida de Peso de Hasta el 20 Por Ciento
Fuera de Estados Unidos, el globo gástrico Allurion ya se ha utilizado para tratar a más de 200.000 adultos con obesidad. Basándose en datos de más de 30 publicaciones en revistas médicas revisadas por pares, Allurion estima que los pacientes pueden perder alrededor del 14 por ciento de su peso corporal en los primeros cuatro meses y más del 20 por ciento si reciben un segundo globo.
Morton señala que estos resultados son “aproximadamente” los que se obtienen con los populares fármacos para la obesidad basados en GLP-1, Wegovy y Zepbound.
Qué Hace Único a Este Globo Gástrico
Los globos gástricos para la pérdida de peso no son nuevos; algunos llevan más de una década en el mercado.
Sin embargo, los sistemas de globos más antiguos requieren sedación y endoscopia para su colocación y extracción. El cuerpo tampoco expulsa el globo de forma natural.
“Lo importante de este globo Allurion es que no requiere ningún tipo de procedimiento invasivo para colocarlo o quitarlo”, afirma el Dr. Rohit Soans, director médico de cirugía bariátrica del Temple University Hospital en Filadelfia.
Posibles Efectos Secundarios
Como con cualquier intervención médica, son posibles efectos secundarios.
En los primeros días después de la colocación del globo gástrico, las personas pueden experimentar presión, náuseas o calambres estomacales. Las complicaciones graves son poco comunes, pero pueden incluir migración (el globo se desplaza a un lugar donde no debe estar), obstrucción intestinal y desinflación temprana.
Watson explica que la solución salina a menudo se mezcla con una pequeña cantidad de tinte azul, que actúa como un sistema de alerta temprana: si el globo se desinfla prematuramente, los pacientes notarán un cambio en el colour de su orina y podrán buscar atención médica.
Añade que el dispositivo no bloquea el estómago, no interfiere con la absorción de nutrientes, no se incrusta en los tejidos ni altera la anatomía de forma permanente.
Preocupaciones Sobre la Recuperación de Peso, la Disponibilidad y el Costo
En los ensayos clínicos, las personas mantuvieron el 95 por ciento de su pérdida de peso en el primer año después de que el globo pasara por su sistema.
Pero Morton advierte que la pérdida de peso con este método o cualquier otro nunca está garantizada que sea permanente.
En cuanto a los procedimientos médicos, la cirugía bariátrica tiene la tasa de éxito más alta para mantener el peso bajo control, afirma.
Tras la aprobación de la FDA, el globo Allurion ya está disponible para los pacientes, según el Dr. Gaur. “El cuello de botella ahora será realmente capacitarnos a los médicos sobre el uso adecuado de la tecnología y tener lugares para que los pacientes interesados puedan acceder a la tecnología”, dice.
Aunque el precio del producto puede variar según la consulta médica, Gaur estima que el costo es comparable al de los GLP-1, alrededor de 400 dólares al mes.
Todavía está por determinar si el seguro cubrirá el costo del tratamiento.
“La realidad es que la mayoría del mercado de GLP-1 en este momento no está cubierto por el seguro, la gente está pagando de su bolsillo, por lo que se está convirtiendo en una especie de norma aquí en Estados Unidos cuando se trata de la pérdida de peso”, dice Gaur.
