La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido una opinión favorable para la aprobación de Olumiant (baricitinib) para el tratamiento de adolescentes (de 12 a menos de 18 años) con alopecia areata severa. La recomendación se basa en los datos del estudio de Fase 3 BRAVE-AA-PEDS, en el que el 42% de los pacientes con alopecia areata severa lograron una cobertura de cabello en el cuero cabelludo del 80% o más a las 36 semanas.
Este estudio es el primero y el más grande de su tipo diseñado específicamente para evaluar a niños y adolescentes con alopecia areata severa, una enfermedad que tiene un impacto social y emocional devastador, especialmente cuando se presenta a una edad temprana y puede resultar en una pérdida de cabello extensa e impredecible.
Eli Lilly y Company y Incyte anunciaron la opinión positiva de la CHMP (Comité de Medicamentos de Uso Humano) el 27 de febrero de 2026. Lilly también ha presentado Olumiant en los Estados Unidos para su aprobación en el tratamiento de la alopecia areata severa en adolescentes, con una decisión esperada para la segunda mitad de 2026.
Olumiant, un inhibidor de JAK oral una vez al día, fue descubierto por Incyte y licenciado a Lilly. En 2022, la Comisión Europea (CE) y la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ya habían aprobado Olumiant para pacientes adultos con alopecia areata severa, convirtiéndolo en el primer inhibidor de JAK aprobado en estas regiones para esta enfermedad.
Anabela Cardoso, vicepresidenta sénior de Asuntos Médicos de Inmunología de Lilly, declaró que la opinión favorable de la CHMP apoya la posible expansión de Olumiant como una nueva opción de tratamiento para adolescentes que viven con las profundas realidades físicas y emocionales de la alopecia areata severa. Cardoso destacó la solidez y el rigor de los datos del estudio BRAVE-AA-PEDS, reflejando el compromiso de Lilly con el avance de la atención para las personas con enfermedades crónicas de la piel que han tenido opciones limitadas durante mucho tiempo.
