Un estudio reciente presentado en el Simposio de Cánceres Genitourinarios de la ASCO 2026 sugiere que el uso de relugolix en pacientes con cáncer de próstata se asocia con una calidad de vida estable, altos niveles de adherencia al tratamiento y bajas tasas de eventos adversos graves durante los primeros seis meses de terapia.
Relugolix es la única terapia de deprivación androgénica oral aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para el cáncer de próstata avanzado, aunque los datos sobre su uso en el mundo real son limitados, según señalan los investigadores.
El estudio OPTYX (NCT05467176), prospectivo, multicéntrico y observacional, incluyó a 999 pacientes que iniciaron el tratamiento con relugolix dentro de un mes de su inclusión en el estudio. Se excluyeron los pacientes que se esperaba que estuvieran en tratamiento con relugolix por menos de cuatro meses. El uso de inhibidores de la vía del receptor de andrógenos fue permitido a discreción del médico.
La edad media de los pacientes fue de 70.7 años, y el 77.3% eran blancos. Al inicio del estudio, 844 pacientes (84.5%) estaban tomando relugolix como monoterapia, y 155 pacientes (15.5%) lo estaban tomando en combinación con otras terapias sistémicas. Al 7 de marzo de 2025, fecha de corte de datos, 460 pacientes (54.5%) y 115 pacientes (74.2%), respectivamente, continuaban con el tratamiento con relugolix.
Los investigadores evaluaron los datos de calidad de vida utilizando el Functional Assessment of Cancer Therapy–Prostate (FACT-P) y los datos de adherencia a la medicación utilizando el Simplified Medication Adherence Questionnaire (SMAQ). Los eventos adversos graves se evaluaron a través de los informes de los pacientes de las visitas a la clínica durante el período de estudio.
En general, se evaluaron los datos de FACT-P de 364 pacientes al inicio del estudio, incluidos 300 que recibían monoterapia y 64 que recibían terapia combinada. Las puntuaciones de FACT-P fueron de 120.8 y 116.3 al inicio, respectivamente, y se mantuvieron estables durante los seis meses del estudio.
Según los datos de SMAQ, el 95.7% de los pacientes en monoterapia con relugolix y el 96.3% de los que estaban en terapia combinada informaron que siempre tomaban relugolix a la hora adecuada del día. En general, el 4.1% de los pacientes informaron que interrumpieron el tratamiento con relugolix debido a “sentirse mal” durante los seis meses del estudio.
A los seis meses, el 83.3% de los pacientes en monoterapia y en terapia combinada informaron que “nunca” se olvidaron de tomar relugolix. Aproximadamente el 17% de los pacientes en general informaron que se olvidaron de tomar el medicamento al menos una vez.
En general, se produjeron eventos adversos graves en el 3.9% de los pacientes durante los seis meses del estudio, siendo la anemia (0.4%) y el infarto agudo de miocardio (0.3%) los más comunes. La interrupción del tratamiento debido a eventos adversos se produjo en el 6.1% de los pacientes. Hubo 2 fallecimientos (0.1%).
“El uso de relugolix en el mundo real se asoció con una calidad de vida estable, una alta adherencia al tratamiento y una baja tasa de eventos adversos graves notificados durante los primeros seis meses”, concluyeron los investigadores en su póster. “Los pacientes seguirán siendo seguidos para un análisis a más largo plazo en este estudio en curso”.
Divulgaciones: Esta investigación fue apoyada por Sumitomo Pharma America, Inc. Y Pfizer, Inc. Algunos autores del estudio revelaron conflictos de intereses. Consulte la referencia original para obtener información completa sobre las divulgaciones.
