Japón ha aprobado tratamientos innovadores basados en células madre para la enfermedad de Parkinson y la miocardiopatía isquémica, con disponibilidad prevista en los próximos meses, según informó este viernes 6 de marzo de 2026 la empresa farmacéutica Sumitomo Pharma.
La compañía anunció en un comunicado haber obtenido una “aprobación condicional y limitada en el tiempo” para la fabricación y comercialización de Amchepry, una terapia para el Parkinson que implica el trasplante de células madre al cerebro del paciente. Este es el primer medicamento comercial que utiliza células madre pluripotentes inducidas (iPS), creadas mediante la reprogramación genética de células adultas ya especializadas, a diferencia de las células madre embrionarias.
Las células iPS tienen la capacidad de transformarse en diversos tipos de células, lo que las convierte en un área clave de investigación médica. El científico japonés Shinya Yamanaka recibió el Premio Nobel en 2012 por su investigación sobre estas células.
Aprobación condicional
El ministro japonés de Sanidad, Trabajo y Bienestar, Kenichiro Ueno, confirmó la aprobación durante una rueda de prensa tras una reunión gubernamental, según declaraciones recogidas por la agencia de noticias japonesa Jiji Press. “Espero que esto suponga un alivio para los pacientes no solo de Japón, sino de todo el mundo”, afirmó.
La solicitud de aprobación se presentó en agosto, tras un estudio realizado por el Hospital Universitario de Kioto. Se llevarán a cabo estudios adicionales y una vigilancia poscomercialización para obtener la aprobación completa. Las empresas productoras deberán solicitar la aprobación continua en un plazo de siete años para obtener la aprobación definitiva.
Resultados de un ensayo clínico
Un ensayo clínico dirigido por investigadores de la Universidad de Kioto demostró que el tratamiento es seguro y eficaz para mejorar los síntomas. Siete pacientes con Parkinson, de entre 50 y 69 años, participaron en el estudio, recibiendo entre cinco y diez millones de células en ambos lados del cerebro.
Las células iPS, obtenidas de donantes sanos, se desarrollaron hasta convertirse en precursoras de las células cerebrales productoras de dopamina, las cuales están ausentes en personas con la enfermedad de Parkinson. Esta enfermedad neurológica crónica y degenerativa afecta al sistema motor, causando temblores y dificultades en el movimiento.
Una esperanza para millones de pacientes
La enfermedad de Parkinson afecta a más de diez millones de personas en todo el mundo, según la Fundación Parkinson. Si bien los tratamientos existentes pueden aliviar los síntomas, no detienen su progresión ni ofrecen una cura. La compañía indica que el objetivo de esta terapia es mejorar las habilidades motoras de los pacientes que no han respondido adecuadamente a las terapias convencionales.
El Ministerio de Salud de Japón también autorizó ReHeart, láminas de músculo cardíaco desarrolladas por la empresa Cuorips, que podrían ayudar a formar nuevos vasos sanguíneos y restaurar la función cardíaca.
Se espera que estos tratamientos estén disponibles para los pacientes a mediados de este año, según informaron los medios de comunicación.
